根据中共中央、国务院印发的《法治政府建设实施纲要（2015—2020年）》的要求，为做好食品药品监管法律制度“立改废释”工作，全面推进依法行政，国家食品药品监督管理总局组织对相关规范性文件进行了清理，并决定废止和宣布失效一批规范性文件。现将《国家食品药品监督管理总局第一批继续有效的规范性文件目录》（附件1）和《国家食品药品监督管理总局第一批废止和宣布失效的规范性文件目录》（附件2）予以公布。
对上述予以废止或者宣布失效的规范性文件，除另有明确规定外，均不涉及过去根据这些文件所作出处理决定的效力。
特此公告。
附件：1.国家食品药品监督管理总局第一批继续有效的规范性文件目录
2.国家食品药品监督管理总局第一批废止和宣布失效的规范性文件目录
食品药品监管总局
2017年3月15日
附件1
国家食品药品监督管理总局第一批继续有效的规范性文件目录
（2013年4月1日—2015年12月31日）
序号 |
分类 |
文件名 |
文号 |
发文日期 |
清理意见 |
公开属性 |
1 |
食品 |
食品药品监管总局国家卫生计生委关于做好《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》实施工作的通知 |
食药监食监一〔2013〕234号 |
20131101 |
继续有效 |
主动公开 |
2 |
食品 |
食品药品监管总局关于进一步加强白酒质量安全监督管理工作的通知 |
食药监食监一〔2013〕244号 |
20131128 |
继续有效 |
主动公开 |
3 |
食品 |
食品药品监管总局关于贯彻婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则严格生产许可工作的通知 |
食药监食监一〔2013〕253号 |
20131224 |
继续有效 |
主动公开 |
4 |
食品 |
关于禁止以委托、贴牌、分装等方式生产婴幼儿配方乳粉的公告 |
公告〔2013〕43号 |
20131127 |
继续有效 |
主动公开 |
5 |
食品 |
关于发布婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定的公告 |
公告〔2013〕44号 |
20131127 |
继续有效 |
主动公开 |
6 |
食品 |
关于发布婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013版）的公告 |
公告〔2013〕49号 |
20131216 |
继续有效 |
主动公开 |
7 |
食品 |
关于食品添加剂酸性磷酸铝钠、硅铝酸钠和辛烯基琥珀酸铝淀粉监管有关事项的公告 |
公告〔2014〕29号 |
20140616 |
继续有效 |
主动公开 |
8 |
食品 |
食品药品监管总局关于进一步加强“大桶水”质量安全监督管理工作的通知 |
食药监食监一〔2014〕28 号 |
20140331 |
继续有效 |
主动公开 |
9 |
食品 |
食品药品监管总局办公厅关于印发婴幼儿配方乳粉生产许可审查要求的通知 |
食药监办食监一〔2014〕31号 |
20140220 |
继续有效 |
主动公开 |
10 |
食品 |
食品药品监管总局关于食品添加剂氮气生产许可工作的批复 |
食药监食监一函〔2014〕160号 |
20140813 |
继续有效 |
主动公开 |
11 |
食品 |
食品药品监管总局办公厅关于使用进口基粉生产婴幼儿配方乳粉生产许可审查有关工作的通知 |
食药监办食监一〔2014〕54 号 |
20140331 |
继续有效 |
主动公开 |
12 |
食品 |
食品药品监管总局关于严格加强调味面制品等休闲食品监管工作的通知 |
食药监食监一〔2015〕57号 |
20150527 |
继续有效 |
主动公开 |
13 |
食品 |
食品药品监管总局关于白酒生产企业建立质量安全追溯体系的指导意见 |
食药监食监一〔2015〕194号 |
20150909 |
继续有效 |
主动公开 |
14 |
食品 |
食品药品监管总局关于食用植物油生产企业食品安全追溯体系的指导意见 |
食药监食监一〔2015〕280号 |
20151231 |
继续有效 |
主动公开 |
15 |
食品 |
食品药品监管总局关于印发婴幼儿配方乳粉生产企业食品安全追溯信息记录规范的通知 |
食药监食监一〔2015〕281号 |
20151231 |
继续有效 |
主动公开 |
16 |
食品 |
食品药品监管总局办公厅关于制糖企业自产氧化钙生产许可有关问题的复函 |
食药监办食监一函〔2015〕693号 |
20151111 |
继续有效 |
主动公开 |
17 |
食品 |
食品药品监管总局关于进一步加强婴幼儿配方乳粉销售监督管理工作的通知 |
食药监〔2013〕 251号 |
20131218 |
继续有效 |
主动公开 |
18 |
食品 |
食品药品监管总局关于开展在药店试点销售婴幼儿配方乳粉工作的通知 |
食药监食监二〔2013〕252号 |
20131218 |
继续有效 |
主动公开 |
19 |
食品 |
食品药品监管总局办公厅教育部办公厅关于加强学校食堂食品安全监管预防群体性食物中毒的通知 |
食药监办〔2013〕 23号 |
20130524 |
继续有效 |
主动公开 |
20 |
食品 |
食品药品监管总局关于进一步加强对超过保质期食品监管工作的通知 |
食药监食监二〔2014〕22号 |
20140313 |
继续有效 |
主动公开 |
21 |
食品 |
食品药品监管总局关于加强现制现售生鲜乳饮品监管的通知 |
食药监食监二〔2015〕36号 |
20150407 |
继续有效 |
主动公开 |
22 |
食品 |
食品药品监管总局关于加强旅游食品安全监管工作的通知 |
食药监食监二〔2015〕54号 |
20150513 |
继续有效 |
主动公开 |
23 |
食品 |
食品药品监管总局办公厅关于进一步加强火锅原料、底料和调味料监督管理的通知 |
食药监办食监二〔2015〕58号 |
20150413 |
继续有效 |
主动公开 |
24 |
食品 |
食品药品监管总局关于启用《食品经营许可证》的公告 |
2015年第199号 |
20150930 |
继续有效 |
主动公开 |
25 |
食品 |
食品药品监管总局办公厅关于依法严厉查处违法生产经营鱼肝油产品的通知 |
食药监办食监三〔2014〕83号 |
20140425 |
继续有效 |
主动公开 |
26 |
食品 |
关于进一步明确保健食品再注册有关事项的通告 |
2013年第5号 |
20130823 |
继续有效 |
主动公开 |
27 |
食品 |
食品药品监管总局关于养殖梅花鹿及其产品作为保健食品原料有关规定的通知 |
食药监食监三〔2014〕242号 |
20141024 |
继续有效 |
主动公开 |
28 |
食品 |
食品药品监管总局办公厅关于加强含何首乌保健食品监管有关规定的通知 |
食药监办食监三〔2014〕137号 |
20140709 |
继续有效 |
主动公开 |
29 |
食品 |
关于实施《食品安全国家标准保健食品》有关问题的公告 |
2015年第104号 |
20150713 |
继续有效 |
主动公开 |
30 |
食品 |
关于监督食品生产经营者严格落实食品安全主体责任的通告 |
2015年第16号 |
20150527 |
继续有效 |
主动公开 |
31 |
药品 |
食品药品监管总局办公厅关于对成份有川贝等中药材的“川贝枇杷汤”定性有关问题的复函 |
食药监办法函〔2015〕287号 |
20150601 |
继续有效 |
主动公开 |
32 |
药品 |
食品药品监管总局关于印发疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）的通知 |
食药监药化管〔2013〕228号 |
20131031 |
继续有效 |
主动公开 |
33 |
药品 |
食品药品监管总局关于印发一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定的通知 |
食药监药化管〔2013〕248号 |
20131210 |
继续有效 |
主动公开 |
34 |
药品 |
关于禁止使用全氯氟烃类物质生产药用非吸入气雾剂的公告 |
2013年第9号 |
20130426 |
继续有效 |
主动公开 |
35 |
药品 |
关于实施《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本的公告 |
2013年第19号 |
20130731 |
继续有效 |
主动公开 |
36 |
药品 |
关于实施《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本有关事宜的公告 |
2013年第39号 |
20131030 |
继续有效 |
主动公开 |
37 |
药品 |
食品药品监管总局办公厅关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知 |
食药监办药化管〔2013〕28号 |
20130626 |
继续有效 |
主动公开 |
38 |
药品 |
国家食品药品监督管理总局办公厅关于药品试行标准转正有关事宜的通知 |
食药监办药化管〔2013〕37号 |
20130711 |
继续有效 |
主动公开 |
39 |
药品 |
食品药品监管总局办公厅关于实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让工作有关要求的通知 |
食药监办药化管〔2013〕101号 |
20131029 |
继续有效 |
主动公开 |
40 |
药品 |
食品药品监管总局办公厅关于进一步加强疫苗临床试验现场检查的通知 |
食药监办药化管〔2013〕123号 |
20131126 |
继续有效 |
主动公开 |
41 |
药品 |
食品药品监管总局关于印发疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则的通知 |
食药监药化管〔2014〕1号 |
20140108 |
继续有效 |
主动公开 |
42 |
药品 |
食品药品监管总局关于印发疫苗临床试验严重不良事件报告管理规定（试行）的通知 |
食药监药化管〔2014〕6号 |
20140117 |
继续有效 |
主动公开 |
43 |
药品 |
食品药品监管总局关于发布儿科人群药代动力学科研技术指导原则的通知 |
食药监药化管〔2014〕103号 |
20140711 |
继续有效 |
主动公开 |
44 |
药品 |
食品药品监管总局办公厅关于做好部分特殊药品行政审批项目下放相关工作的通知 |
食药监办药化监〔2014〕73 号 |
20140417 |
继续有效 |
主动公开 |
45 |
药品 |
关于发布中药、天然药物改变剂型研究技术指导原则的通告 |
2014年第1号 |
20140307 |
继续有效 |
主动公开 |
46 |
药品 |
关于发布药物安全药理学研究技术指导原则等8项技术指导原则的通告 |
2014年第4号 |
20140513 |
继续有效 |
主动公开 |
47 |
药品 |
食品药品监管总局海关总署关于印发增设允许药品进口口岸的原则和标准的通知 |
食药监药化管〔2015〕6号 |
20150113 |
继续有效 |
主动公开 |
48 |
药品 |
食品药品监管总局关于进一步明确药品注册受理工作要求的通知 |
食药监药化管〔2015〕122号 |
20150730 |
继续有效 |
主动公开 |
49 |
药品 |
食品药品监管总局办公厅关于加强地方药材标准管理有关事宜的通知 |
食药监办药化管〔2015〕9号 |
20150116 |
继续有效 |
主动公开 |
50 |
药品 |
食品药品监管总局办公厅海关总署办公厅关于发布增设允许药品进口口岸工作评估考核方案的通知 |
食药监办药化管〔2015〕134号 |
20150924 |
继续有效 |
主动公开 |
51 |
药品 |
关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告 |
2015年第117号 |
20150722 |
继续有效 |
主动公开 |
52 |
药品 |
关于进一步做好药物临床试验数据自查核查工作有关事宜的公告 |
2015年第166号 |
20150819 |
继续有效 |
主动公开 |
53 |
药品 |
关于开展药物临床试验机构自查的公告 |
2015年第197号 |
20150924 |
继续有效 |
主动公开 |
54 |
药品 |
关于发布国际多中心药物临床试验指南（试行）的通告 |
2015年第2号 |
20150130 |
继续有效 |
主动公开 |
55 |
药品 |
关于发布普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则和化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则的通告 |
2015年第3号 |
20150205 |
继续有效 |
主动公开 |
56 |
药品 |
关于发布生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）的通告 |
2015年第7号 |
20150228 |
继续有效 |
主动公开 |
57 |
药品 |
关于发布抗菌药物研发立题技术指导原则等2项技术指导原则的通告 |
2015年第9号 |
20150403 |
继续有效 |
主动公开 |
58 |
药品 |
关于发布生物制品稳定性研究技术指导原则的通告 |
2015年第10号 |
20150415 |
继续有效 |
主动公开 |
59 |
药品 |
关于发布粉液双室袋产品技术审评要点（试行）的通告 |
2015年第39号 |
20150728 |
继续有效 |
主动公开 |
60 |
药品 |
关于发布化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则（试行）的通告 |
2015年第40号 |
20150729 |
继续有效 |
主动公开 |
61 |
药品 |
关于发布化妆品中巯基乙酸等禁限用物质检测方法的通告 |
2015年第69号 |
20150928 |
继续有效 |
主动公开 |
62 |
药品 |
关于发布中药新药临床研究一般原则等4个技术指导原则的通告 |
2015年第83号 |
20151103 |
继续有效 |
主动公开 |
63 |
药品 |
关于发布中药辐照灭菌技术指导原则的通告 |
2015年第86号 |
20151109 |
继续有效 |
主动公开 |
64 |
药品 |
关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告 |
2015年第228号 |
20151110 |
继续有效 |
主动公开 |
65 |
药品 |
关于修订地塞米松注射剂说明书的公告 |
2015年第232号 |
20151120 |
继续有效 |
主动公开 |
66 |
药品 |
关于修订小儿清热利肺口服液非处方药说明书范本的公告 |
2015年第256号 |
20151130 |
继续有效 |
主动公开 |
67 |
药品 |
关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告 |
2015年第257号 |
20151201 |
继续有效 |
主动公开 |
68 |
药品 |
食品药品监管总局关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知 |
食药监药化管〔2015〕266号 |
20151217 |
继续有效 |
主动公开 |
69 |
药品 |
关于发布乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测试剂注册技术审查等4项指导原则的通告 |
2013年第3号 |
20130517 |
继续有效 |
主动公开 |
70 |
药品 |
国家食品药品监督管理总局关于出口欧盟原料药证明文件有关事项的通知 |
食药监〔2013〕10号 |
20130507 |
继续有效 |
主动公开 |
71 |
药品 |
国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施新修订《药品经营质量管理规范》的通知 |
食药监药化监〔2013〕32号 |
20130624 |
继续有效 |
主动公开 |
72 |
药品 |
食品药品监管总局等部门关于进一步加强中药材管理的通知 |
食药监〔2013〕208号 |
20131009 |
继续有效 |
主动公开 |
73 |
药品 |
食品药品监管总局关于药品GMP认证检查有关事宜的通知 |
食药监药化监〔2013〕224号 |
20131029 |
继续有效 |
主动公开 |
74 |
药品 |
食品药品监管总局关于进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素境外委托生产出口管理的通知 |
食药监药化监〔2013〕226号 |
20131029 |
继续有效 |
主动公开 |
75 |
药品 |
食品药品监管总局国家卫生计生委关于加强佐匹克隆管理的通知 |
食药监药化监〔2013〕236号 |
20131120 |
继续有效 |
主动公开 |
76 |
药品 |
关于无菌药品实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关事宜的公告 |
2013年第53号 |
20131231 |
继续有效 |
主动公开 |
77 |
药品 |
关于麻醉药品和精神药品海关商品编号的公告 |
2013年第54号 |
20131230 |
继续有效 |
主动公开 |
78 |
药品 |
国家食品药品监督管理总局办公厅关于印发化妆品中马来酸二乙酯等禁限用物质检测方法的通知 |
食药监办〔2013〕21号 |
20130527 |
继续有效 |
主动公开 |
79 |
药品 |
国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知 |
食药监药化监〔2013〕33号 |
20130708 |
继续有效 |
主动公开 |
80 |
药品 |
国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强麻黄草药品生产经营管理的通知 |
食药监办药化监〔2013〕84号 |
20131015 |
继续有效 |
主动公开 |
81 |
药品 |
关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》中药饮片等3个附录的公告 |
2014年第32号 |
20140627 |
继续有效 |
主动公开 |
82 |
药品 |
关于发布药品委托生产监督管理规定的公告 |
2014年第36号 |
20140814 |
继续有效 |
主动公开 |
83 |
药品 |
食品药品监管总局关于印发药品生产现场检查风险评定指导原则的通知 |
食药监药化监〔2014〕53 号 |
20140513 |
继续有效 |
主动公开 |
84 |
药品 |
食品药品监管总局关于印发国家药品计划抽验质量分析指导原则的通知 |
食药监食药化监〔2014〕93号 |
20140709 |
继续有效 |
主动公开 |
85 |
药品 |
食品药品监管总局关于加强中药生产提取和提取物监督管理的通知 |
食药监药化监〔2014〕135号 |
20140729 |
继续有效 |
主动公开 |
86 |
药品 |
食品药品监管总局关于贯彻落实药品委托生产监督管理规定的通知 |
食药监药化监〔2014〕167号 |
20140814 |
继续有效 |
主动公开 |
87 |
药品 |
食品药品监管总局关于正电子类放射性药品委托生产监督管理有关事宜的通知 |
食药监药化监〔2014〕249号 |
20141103 |
继续有效 |
主动公开 |
88 |
药品 |
食品药品监管总局公安部关于严厉查处药品批发企业违法销售含可待因复方口服溶液案件的通知 |
食药监药化监〔2014〕254号 |
20141119 |
继续有效 |
主动公开 |
89 |
药品 |
食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知 |
食药监办药化监〔2014〕111号 |
20140605 |
继续有效 |
主动公开 |
90 |
药品 |
食品药品监管总局办公厅国家卫生计生委办公厅关于加强药品经营企业药品销售监督管理工作的通知 |
食药监办药化监〔2014〕156号 |
20140801 |
继续有效 |
主动公开 |
91 |
药品 |
食品药品监管总局办公厅关于明确查处违法销售含特殊药品复方制剂案件有关政策执行问题的通知 |
食药监办药化监〔2014〕157号 |
20140815 |
继续有效 |
主动公开 |
92 |
药品 |
食品药品监管总局办公厅关于做好特殊药品定点生产审批工作的通知 |
食药监办药化监〔2015〕99号 |
20150715 |
继续有效 |
主动公开 |
93 |
药品 |
关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》计算机化系统和确认与验证两个附录的公告 |
2015年第54号 |
20150526 |
继续有效 |
主动公开 |
94 |
药品 |
关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告 |
2015年第54号 |
20150820 |
继续有效 |
主动公开 |
95 |
药品 |
食品药品监管总局关于切实做好实施药品生产质量管理规范有关工作的通知 |
食药监药化监〔2015〕277号 |
20151230 |
继续有效 |
主动公开 |
96 |
药品 |
食品药品监管总局办公厅关于全面监督实施新修订《药品经营质量管理规范》有关事项的通知 |
食药监办药化监〔2015〕176号 |
20151228 |
继续有效 |
主动公开 |
97 |
药品 |
关于未通过新修订《药品经营质量管理规范》认证企业停止经营的公告 |
2015年第284号 |
20151230 |
继续有效 |
主动公开 |
98 |
药品 |
关于未通过药品生产质量管理规范（2010年修订）认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告 |
2015年第285号 |
20151230 |
继续有效 |
主动公开 |
99 |
药品 |
关于落实中药提取和提取物监督管理有关规定的公告 |
2015年第286号 |
20151231 |
继续有效 |
主动公开 |
100 |
药品 |
食品药品监管总局关于印发药品不良反应报告和监测检查指南（试行）的通知 |
食药监药化监〔2015〕78号 |
20150702 |
继续有效 |
主动公开 |
101 |
药品 |
食品药品监管总局关于严格执行《药品经营质量管理规范》加强药品批发企业监督检查工作的通知 |
食药监药化监〔2015〕85号 |
20150716 |
继续有效 |
主动公开 |
102 |
药品 |
食品药品监管总局关于做好《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发工作的通知 |
食药监药化监〔2015〕193号 |
20150909 |
继续有效 |
主动公开 |
103 |
药品 |
食品药品监管总局关于加强互联网药品销售管理的通知 |
食药监药化监〔2013〕223号 |
20131029 |
继续有效 |
主动公开 |
104 |
药品 |
食品药品监管总局办公厅关于加强含麻黄碱类复方制剂药品广告审查工作的通知 |
食药监办稽函〔2015〕21号 |
20150112 |
继续有效 |
主动公开 |
105 |
药品 |
关于发布银杏叶药品补充检验方法的公告 |
2015年第66号 |
20150604 |
继续有效 |
主动公开 |
106 |
药品 |
关于对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为处罚意见的公告 |
2015年第219号 |
20151105 |
继续有效 |
主动公开 |
107 |
医疗器械 |
食品药品监管总局办公厅关于小型医用吸氧器监管有关问题的通知 |
食药监办法〔2013〕63号 |
20130916 |
继续有效 |
主动公开 |
108 |
医疗器械 |
关于第一类医疗器械备案有关事项的公告 |
2014年第26号 |
20140530 |
继续有效 |
主动公开 |
109 |
医疗器械 |
关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告 |
2014年第43号 |
20140905 |
继续有效 |
主动公开 |
110 |
医疗器械 |
关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告 |
2014年第44号 |
20140905 |
继续有效 |
主动公开 |
111 |
医疗器械 |
食品药品监管总局关于印发创新医疗器械特别审批程序（试行）的通知 |
食药监械管〔2014〕13号 |
20140207 |
继续有效 |
主动公开 |
112 |
医疗器械 |
食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知 |
食药监械管〔2014〕144号 |
20140801 |
继续有效 |
主动公开 |
113 |
医疗器械 |
食品药品监管总局关于印发医疗器械检验机构开展医疗器械产品技术要求预评价工作规定的通知 |
食药监械管〔2014〕192号 |
20140821 |
继续有效 |
主动公开 |
114 |
医疗器械 |
食品药品监管总局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知 |
食药监械管〔2014〕208号 |
20140911 |
继续有效 |
主动公开 |
115 |
医疗器械 |
食品药品监管总局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知 |
食药监械管〔2014〕209号 |
20140911 |
继续有效 |
主动公开 |
116 |
医疗器械 |
食品药品监管总局办公厅关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知 |
食药监办械管〔2014〕174号 |
20140915 |
继续有效 |
主动公开 |
117 |
医疗器械 |
食品药品监管总局办公厅国家卫生计生委办公厅关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知 |
食药监办械管〔2014〕25号 |
20140209 |
继续有效 |
主动公开 |
118 |
医疗器械 |
关于发布医用磁共振成像系统等4个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告 |
2014年第2号 |
20140313 |
继续有效 |
主动公开 |
119 |
医疗器械 |
关于发布软性亲水接触镜等两个说明书编写指导原则的通告 |
2014年第3号 |
20140417 |
继续有效 |
主动公开 |
120 |
医疗器械 |
关于发布心脏射频消融导管产品注册技术审查指导原则的通告 |
2014年第5号 |
20140514 |
继续有效 |
主动公开 |
121 |
医疗器械 |
关于发布牙科树脂类充填材料等5个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告 |
2014年第6号 |
20140514 |
继续有效 |
主动公开 |
122 |
医疗器械 |
关于发布医用控温毯等14个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告 |
2014年第7号 |
20140520 |
继续有效 |
主动公开 |
123 |
医疗器械 |
关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告 |
2014年第9号 |
20140530 |
继续有效 |
主动公开 |
124 |
医疗器械 |
关于发布植入式心脏电极导线产品注册技术审查指导原则的通告 |
2014年第10号 |
20140604 |
继续有效 |
主动公开 |
125 |
医疗器械 |
关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通知 |
2014年第16号 |
20140911 |
继续有效 |
主动公开 |
126 |
医疗器械 |
关于发布体外诊断试剂说明书编写指导原则的通告 |
2014年第17号 |
20140911 |
继续有效 |
主动公开 |
127 |
医疗器械 |
食品药品监管总局关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）的通知 |
食药监械管〔2015〕63号 |
20150608 |
继续有效 |
主动公开 |
128 |
医疗器械 |
关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告 |
2015年第87号 |
20150703 |
继续有效 |
主动公开 |
129 |
医疗器械 |
关于发布雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指导原则的通告 |
2015年第11号 |
20150417 |
继续有效 |
主动公开 |
130 |
医疗器械 |
关于发布医疗器械临床评价技术指导原则的通告 |
2015年第14号 |
20150519 |
继续有效 |
主动公开 |
131 |
医疗器械 |
关于发布影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则的通告 |
2015年第33号 |
20150715 |
继续有效 |
主动公开 |
132 |
医疗器械 |
关于发布乙型肝炎病毒基因分型检测试剂技术审查指导原则的通告 |
2015年第32号 |
20150715 |
继续有效 |
主动公开 |
133 |
医疗器械 |
关于发布医疗器械软件注册技术审查指导原则的通告 |
2015年第50号 |
20150805 |
继续有效 |
主动公开 |
134 |
医疗器械 |
关于发布结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册技术审查指导原则的通告 |
2015年第65号 |
20150921 |
继续有效 |
主动公开 |
135 |
医疗器械 |
食品药品监管总局关于执行医疗器械和体外诊断试剂注册管理办法有关问题的通知 |
食药监械管〔2015〕247号 |
20151104 |
继续有效 |
主动公开 |
136 |
医疗器械 |
关于发布医疗器械注册证补办程序等5各相关工作程序的通知 |
2015年第91号 |
20151123 |
继续有效 |
主动公开 |
137 |
医疗器械 |
关于发布秉性肝炎病毒核糖核酸测定试剂等4个医疗器械技术审查指导原则的通告 |
2015年第93号 |
20151126 |
继续有效 |
主动公开 |
138 |
医疗器械 |
关于发布医疗器械注册指定检验工作管理规定的通告 |
2015年第94号 |
20151127 |
继续有效 |
主动公开 |
139 |
医疗器械 |
关于发布质子╱碳离子治疗系统等3个医疗器械技术审查指导原则的通告 |
2015年第112号 |
20151231 |
继续有效 |
主动公开 |
140 |
医疗器械 |
关于境内医疗器械生产企业跨省新开办企业时办理产品注册及生产许可有关事宜的公告 |
2015年第203号 |
20151021 |
继续有效 |
主动公开 |
141 |
医疗器械 |
关于规范含银盐医疗器械注册管理有关事宜的公告 |
2015年第225号 |
20151109 |
继续有效 |
主动公开 |
142 |
医疗器械 |
关于进一步加强避孕套监管的通告 |
2013年第6号 |
20130929 |
继续有效 |
主动公开 |
143 |
医疗器械 |
国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强定制式义齿生产监管的通知 |
食药监办函〔2013〕30号 |
20130705 |
继续有效 |
主动公开 |
144 |
医疗器械 |
食品药品监管总局办公厅关于实施避孕套出口备案管理的通知 |
食药监办械监〔2013〕72号 |
20130929 |
继续有效 |
主动公开 |
145 |
医疗器械 |
食品药品监管总局关于印发医疗器械质量监督抽查检验管理规定的通知 |
食药监械监〔2013〕212号 |
20131011 |
继续有效 |
主动公开 |
146 |
医疗器械 |
关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告 |
2014年第58号 |
20141212 |
继续有效 |
主动公开 |
147 |
医疗器械 |
关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告 |
2014年第64号 |
20141229 |
继续有效 |
主动公开 |
148 |
医疗器械 |
食品药品监管总局关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告 |
2014年第15号 |
20140905 |
继续有效 |
主动公开 |
149 |
医疗器械 |
食品药品监管总局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知 |
食药监械监〔2014〕143号 |
20140801 |
继续有效 |
主动公开 |
150 |
医疗器械 |
食品药品监管总局关于印发医疗器械生产企业分类分级监督管理规定的通知 |
食药监械监〔2014〕234号 |
20140930 |
继续有效 |
主动公开 |
151 |
医疗器械 |
食品药品监管总局关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知 |
食药监械监〔2014〕235号 |
20140930 |
继续有效 |
主动公开 |
152 |
医疗器械 |
食品药品监管总局办公厅关于印发医疗器械生产日常监督现场检查工作指南的通知 |
食药监办械监〔2014〕7号 |
20140113 |
继续有效 |
主动公开 |
153 |
医疗器械 |
食品药品监管总局办公厅关于进一步做好医疗器械召回信息公开工作的通知 |
食药监办械监〔2014〕107号 |
20140529 |
继续有效 |
主动公开 |
154 |
医疗器械 |
食品药品监管总局关于加强避孕套质量安全管理的通知 |
食药监械监〔2015〕30号 |
20150323 |
继续有效 |
主动公开 |
155 |
医疗器械 |
食品药品监管总局关于印发医疗器械经营企业分类分级监督管理规定的通知 |
食药监械监〔2015〕158号 |
20150817 |
继续有效 |
主动公开 |
156 |
医疗器械 |
食品药品监管总局关于印发医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容的通知 |
食药监械监〔2015〕159号 |
20150817 |
继续有效 |
主动公开 |
157 |
医疗器械 |
食品药品监管总局关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知 |
食药监械监〔2015〕218号 |
20150925 |
继续有效 |
主动公开 |
158 |
医疗器械 |
关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告 |
2015年第101号 |
20150710 |
继续有效 |
主动公开 |
159 |
医疗器械 |
关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告 |
2015年第102号 |
20150710 |
继续有效 |
主动公开 |
160 |
医疗器械 |
关于发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂的公告 |
2015年第103号 |
20150710 |
继续有效 |
主动公开 |
161 |
医疗器械 |
关于发布医疗器械生产企业供应商审核指南的通告 |
2015年第1号 |
20150119 |
继续有效 |
主动公开 |
162 |
医疗器械 |
食品药品监管总局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知 |
食药监械监〔2015〕239号 |
20151015 |
继续有效 |
主动公开 |
163 |
医疗器械 |
关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告 |
2015年第71号 |
20151012 |
继续有效 |
主动公开 |
164 |
医疗器械 |
食品药品监管总局关于印发医疗器械检验机构资质认定条件的通知 |
食药监科〔2015〕 249号 |
20151104 |
继续有效 |
主动公开 |
165 |
化妆品 |
关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告 |
2013年第10号 |
20131216 |
继续有效 |
主动公开 |
166 |
化妆品 |
关于发布化妆品安全技术规范（2015年版）的公告 |
2015年第268号 |
20151223 |
继续有效 |
主动公开 |
167 |
化妆品 |
关于化妆品生产许可有关事项的公告 |
2015年第265号 |
20151215 |
继续有效 |
主动公开 |
168 |
化妆品 |
食品药品监管总局关于进一步做好当前化妆品生产许可有关工作的通知 |
食药监药化监〔2013〕213号 |
20131011 |
继续有效 |
主动公开 |
169 |
化妆品 |
食品药品监管总局关于做好化妆品生产许可有关工作的通知 |
食药监药化监〔2015〕265号 |
20151215 |
继续有效 |
主动公开 |
170 |
综合 |
食品药品监管总局关于印发食品药品行政处罚案件信息公开实施细则（试行）的通知 |
食药监稽〔2014〕166号 |
20140811 |
继续有效 |
主动公开 |
171 |
综合 |
食品药品监管总局办公厅关于规范统一各地广告审查专用章的通知 |
食药监办稽〔2014〕206号 |
20141217 |
继续有效 |
主动公开 |
172 |
综合 |
食品药品监管总局关于推进食品药品安全信用体系建设的指导意见 |
食药监稽〔2015〕258号 |
20150703 |
继续有效 |
主动公开 |
173 |
综合 |
食品药品监管总局关于进一步加强药品医疗器械保健食品广告审查监管工作的通知 |
食药监稽〔2015〕145号 |
20150806 |
继续有效 |
主动公开 |
174 |
综合 |
食品药品监管总局公安部最高人民法院最高人民检察院国务院食品安全办关于印发食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法的通知 |
食药监稽〔2015〕271号 |
20151222 |
继续有效 |
主动公开 |
175 |
综合 |
关于贯彻落实小微企业行政事业性收费优惠政策的通告 |
2015年第31号 |
20150714 |
继续有效 |
主动公开 |
附件2
国家食品药品监督管理总局第一批废止和宣布失效的规范性文件目录
（2013年4月1日—2015年12月31日）
序号 |
分类 |
文件名 |
文号 |
发文日期 |
清理意见 |
公开属性 |
1 |
食品 |
食品药品监管总局关于开展专项监督检查规范食品标签标识的通知 |
食药监食监一〔2014〕25号 |
20140326 |
宣布失效 |
主动公开 |
2 |
食品 |
食品药品监管总局办公厅关于食品保质期相关问题的复函 |
食药监办食监一函〔2015〕554号 |
20150909 |
宣布失效 |
主动公开 |
3 |
食品 |
食品药品监管总局关于做好改革过渡期间食品安全许可证发放工作的通知 |
食药监食监二〔2013〕207号 |
20131009 |
宣布失效 |
主动公开 |
4 |
食品 |
食品药品监管总局关于开展儿童食品和校园及其周边食品安全专项整治工作的通知 |
食药监食监二〔2014〕158号 |
20140807 |
宣布失效 |
主动公开 |
5 |
食品 |
食品药品监管总局办公厅关于流通环节是否允许销售河豚鱼有关问题的复函 |
食药监办食监二函〔2015〕624号 |
20151015 |
废止 |
主动公开 |
6 |
食品 |
食品药品监管总局办公厅关于依法查处违法生产经营含破壁灵芝孢子粉产品的通知 |
食药监办食监三〔2014〕173号 |
20140912 |
宣布失效 |
主动公开 |
7 |
食品 |
食品药品监管总局办公厅关于含何首乌保健食品变更工作有关事宜的通知 |
食药监办食监三〔2014〕181号 |
20140930 |
宣布失效 |
主动公开 |
8 |
药品 |
关于2012年版《国家基本药物目录》药品电子监管实施工作的公告 |
2013年第10号 |
20130509 |
废止 |
主动公开 |
9 |
药品 |
食品药品监管总局关于在中国（上海）自由贸易试验区开展进口药品电子监管码赋码物流增值服务试点工作的批复 |
食药监药化监函〔2015〕66号 |
20150511 |
废止 |
主动公开 |
10 |
药品 |
食品药品监管总局办公厅关于做好全面实施药品电子监管工作的通知 |
食药监办药化监〔2015〕2号 |
20150104 |
废止 |
主动公开 |
11 |
药品 |
关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告 |
2015年第1号 |
20150104 |
废止 |
主动公开 |
12 |
药品 |
关于发布《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告 |
2013年第38号 |
20131029 |
废止 |
主动公开 |
13 |
药品 |
国家食品药品监督管理总局关于开展“两打两建”专项行动着力解决药品安全突出问题的通知 |
食药监〔2013〕57号 |
20130712 |
废止 |
主动公开 |
14 |
药品 |
食品药品监管总局办公厅关于切实加强基层疫苗流通监管工作的通知 |
食药监办药化监〔2014〕180号 |
20140926 |
宣布失效 |
主动公开 |
15 |
医疗 器械 |
关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告 |
2014年第23号 |
20140523 |
宣布失效 |
主动公开 |
16 |
医疗 器械 |
国家食品药品监督管理总局关于部分医疗器械变更审批和质量管理体系检查职责调整有关事宜的通知 |
食药监械管〔2013〕28号 |
20130621 |
废止 |
主动公开 |
17 |
医疗 器械 |
食品药品监管总局办公厅关于加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知 |
食药监办〔2013〕5号 |
20130408 |
宣布失效 |
主动公开 |
18 |
医疗 器械 |
国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知 |
食药监〔2013〕18号 |
20130516 |
废止 |
主动公开 |
19 |
医疗 器械 |
食品药品监管总局关于印发医疗器械"五整治"专项行动方案的通知 |
食药监械监〔2014〕24号 |
20140313 |
宣布失效 |
主动公开 |
20 |
医疗 器械 |
食品药品监管总局办公厅关于加强高风险医疗器械经营使用关键环节监督检查的通知 |
食药监办械监〔2014〕59号 |
20140404 |
宣布失效 |
主动公开 |
21 |
医疗 器械 |
食品药品监管总局办公厅关于开展注射用透明质酸钠监督检查的通知 |
食药监办械监〔2014〕80号 |
20140425 |
宣布失效 |
主动公开 |
22 |
医疗 器械 |
食品药品监管总局办公厅关于开展定制式义齿监督检查的通知 |
食药监办械监〔2014〕125号 |
20140626 |
宣布失效 |
主动公开 |
