来源:药店经理人 作者:夕语
4月起,GSP认证费彻底取消了,监管却严了!
一周内,吉林、山东、安徽、海南4省数百家药品经营企业被查,其中,69家被罚,28家药品零售企业GSP认证证书被撤销,41家药品零售企业要求整改。具体如下:
▍吉林:5家药品零售企业GSP认证证书被撤销
近日,从长春市食药监局获悉,5家药品零售经营企业因严重违反《药品经营质量管理规范》被撤销了GSP认证证书。具体如下:
▍山东:21家药品零售企业被撤销药品GSP认证证书
近日,山东临沂、日照两地共21家药品经营企业因违反了《药品经营质量管理规范》有关规定被撤销GSP证书,具体如下:
序号 |
企业名称 |
注册地址 |
1 | 临沂市经源堂大药房连锁有限公司皇亭连锁店 |
郯城县郯中路与园林路交汇处锦绣嘉园19号楼1号商铺 |
2 | 临沂市经源堂大药房连锁有限公司新村连锁店 |
郯城县新村银杏产业开发区新一村村委斜对过 |
3 | 临沂市经源堂大药房连锁有限公司重坊连锁店 |
郯城县重坊镇二村祥和街中段路西 |
4 | 临沂市经源堂大药房连锁有限公司德盛堂连锁店 |
郯城县杨集镇星洋路北段路西 |
5 | 临沂市经源堂大药房连锁有限公司郯城县益寿药店 |
郯城县沙墩镇尚庄二村223号 |
6 | 临沂市经源堂大药房连锁有限公司郯城蒲公英店 |
郯城县归昌乡人民路与郯瓦公路交汇处西南角(归昌乡人民路东段街道南邻) |
7 | 临沂市经源堂大药房连锁有限公司郯城县徐丽药店 |
郯城县庙山镇立朝村 |
8 | 临沂市经源堂大药房连锁有限公司郯城县民益药店 |
郯城县新村银杏产业开发区丁沟四村 |
9 | 临沂市经源堂大药房连锁有限公司 |
临沂经济技术开发区梅家埠办事处朝阳路205国道100米路南 |
10 | 临沂市经源堂大药房连锁有限公司皇山店 |
临沂经济技术开发区皇山路与四平路交汇处向南路东(第二段由南向北第十三位) |
11 | 临沂国兴大药房医药连锁有限公司相公管仲路店 |
临沂市河东区相公街道办事处管仲路南段东侧 |
12 | 临沂市志成医药连锁有限公司沂南人民路连锁店 |
沂南县人民路东首德胜社区沿街楼 |
13 | 沂南县福济堂医药连锁有限公司东城店 |
沂南县界湖街道振兴路东段国税小区家属院斜对过 |
14 | 沂南县福济堂医药连锁有限公司芙蓉路连锁店 |
沂南县城芙蓉路东段(华苑怡景北门对过)
|
15 | 日照市福泽医药有限公司 |
山东省日照市东港区艳阳路西侧安泰星河港湾东门 |
16 | 日照市东港区永健大药房有限公司 |
日照市东港区海滨二路南段 |
17 | 平邑县君寿堂大药房连锁有限公司亨泰店 |
平邑县二村蒙山大道中段路东 |
18 | 临沂市兰山区新天地医药零售(连锁)有限公司平邑县山阴店 |
平邑县白彦镇山阴村十子路口西100米路南 |
19 | 临沂天地医药有限公司 |
临沂市开阳路112号 |
20 | 山东省莒县医药公司批发部 |
日照莒县青年路 |
21 | 青岛正大海尔医药有限公司 |
青岛市崂山区海尔路1号海尔工业园L座 |
▍安徽: 41家药品零售企业要求整改
近日,安徽宿州市药监局对全市药化流通企业进行了检查,其中41家药店要求整改,这41家药店主要存在的问题是:设施设备不齐全、未张贴部分标识、处方销售记录不全、部分药品未按规定摆放、执业药师不在岗、环境卫生较差、未开具销售凭证等。具体如下:
宿州市局药化流通科2017年3月份药品流通监督检查情况 | ||||||
一、药品零售企业:检查企业53家,其中:不合格企业0家,限期整改企业41家,合格企业12家。 | ||||||
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
1 |
灵璧县利君堂大药房 |
日常监督 |
2017.3.7 |
朱立勇、张思灵 |
培训档案不齐全、验收记录不完整、部分药品未按规定摆放、未及时填报近效期报表等 |
限期整改 |
2 |
灵璧县灵虞大药房 |
日常监督 |
2017.3.7 |
朱立勇、张思灵 |
培训档案不齐全、验收记录不完整、部分药品未按规定摆放、未及时填报近效期报表等 |
限期整改 |
3 |
灵璧县浍沟大药房 |
日常监督 |
2017.2.23 |
王兆骏、李瑞 |
验收记录不完整、设施设备不齐全、未张贴部分标识 |
限期整改 |
4 |
灵璧县浍沟镇路家中西成药房 |
日常监督 |
2017.2.23 |
王兆骏、李瑞 |
设施设备不齐全、、未张贴部分标识 |
限期整改 |
5 |
灵璧县大路鑫鑫大药房 |
日常监督 |
2017.3.16 |
周飞、周广德 |
未建立培训档案、验收记录不完整 |
限期整改 |
6 |
灵璧县大路中信大药房 |
日常监督 |
2017.3.16 |
周飞、周广德 |
未建立培训档案、验收记录不完整、部分药品未按规定摆放 |
限期整改 |
7 |
宿州振远同康灵璧建宁大药房 |
日常监督 |
2017.3.27 |
张友良、李威龙 |
部分药品现场不能提供购进合法票据、验收记录不完整、温湿度记录不完整、未开具销售凭证 |
限期整改 |
8 |
宿州和济大药房灵璧向阳分店 |
日常监督 |
2017.2.28 |
程锦声、李彬 |
现场不能提供部分药品购进合法票据、未配备阴凉柜、部分药学技术人员不在岗、健康证已过期、部分药品未按规定陈列摆放、未开具销售凭证 |
限期整改 |
9 |
灵璧县医药公司朝阳镇朝阳药房 |
日常监督 |
2017.3.1 |
程锦声、李雪 |
计算机系统未启用、标识不全、设施设备不全、药学技术人员不在岗、健康证过期、未设置含麻复方制剂专柜、药品摆放混乱、为开具销售凭证 |
限期整改 |
10 |
安徽华声大药房灵璧渔沟店 |
日常监督 |
2017.3.1 |
李勇、程锦声 |
部分药品未按规定摆放、执业药师不在岗、环境卫生较差、未开具销售凭证 |
限期整改 |
11 |
安徽华声大药房灵璧冯庙中心店 |
日常监督 |
2017.3.2 |
程锦声、王乐 |
部分药品现场不能提供购进合法票据、部分药品未按规定陈列摆放、健康证已过期、未开具销售凭证 |
限期整改 |
12 |
灵璧县大路乡铭浩大药房 |
日常监督 |
2017.3.2 |
程锦声、王丹彪 |
部分药品未按规定陈列摆放、部分药学技术人员不在岗、未开具销售凭证 |
限期整改 |
13 |
安徽恒健药业高楼平价大药房 |
日常监督 |
2017.3.3 |
程锦声、王玉芬 |
供货方资质不全、部分药品现场不能提供购进合法票据、部分药品未按规定陈列摆放、药学技术人员不在岗、未开具销售凭证 |
限期整改 |
14 |
宿州振远同康灵璧建宁大药房 |
日常监督 |
2017.3.3 |
程锦声、李威龙 |
供货方资质不全、部分药品现场不能提供购进合法票据、部分药品未按规定陈列摆放、药学技术人员不在岗、未开具销售凭证 |
限期整改 |
15 |
宿州和济大药房灵璧禅堂店 |
日常监督 |
2017.3.6 |
赵家款、程锦声 |
供货方资质不全、部分药品现场不能提供购进合法票据、标识不齐全、药学技术人员不在岗、未开具销售凭证 |
限期整改 |
16 |
灵璧县医药公司韦集中心大药房 |
日常监督 |
2017.2.28 |
李晓丽、张昭 |
供货方资质不全、部分药品现场不能提供购进合法票据、部分药品未按规定陈列摆放、药学技术人员不在岗、部分中药饮片无合格证 |
限期整改 |
17 |
灵璧县黄湾康复堂大药房 |
日常监督 |
2017.2.28 |
李晓丽、曹计平 |
供货方资质不全、部分药品现场不能提供购进合法票据、部分药品未按规定陈列摆放、药学技术人员不在岗、未设置含麻复方制剂专柜 |
限期整改 |
18 |
华佗国药灵璧尤集分店 |
日常监督 |
2017.3.1 |
李晓丽、姚金磊 |
供货方资质不全、部分药品现场不能提供购进合法票据、部分药品未按规定陈列摆放、药学技术人员不在岗、未设置含麻复方制剂专柜 |
限期整改 |
19 |
宿州振远同康夏楼伟成药房 |
日常监督 |
2017.3.1 |
李晓丽、张学超 |
供货方资质不全、部分药品现场不能提供购进合法票据、无阴凉设备、部分药品未按规定陈列摆放、药学技术人员不在岗、未设置含麻复方制剂专柜 |
限期整改 |
20 |
宿州振远同康尹集大药房 |
日常监督 |
2017.3.3 |
李晓丽、方勇 |
供货方资质不全、部分药品现场不能提供购进合法票据、无阴凉设备、部分药品未按规定陈列摆放、药学技术人员不在岗、未设置含麻复方制剂专柜 |
限期整改 |
21 |
安徽华声大药房朱集大药房 |
日常监督 |
2017.3.3 |
李晓丽、朱思学 |
部分药品未按规定陈列摆放、部分药学技术人员不在岗、未开具销售凭证 |
限期整改 |
22 |
宿州和济大药房娄庄店 |
日常监督 |
2017.3.6 |
李晓丽、来玮 |
不能提供供货方资质、部分药品不能提供购进合法票据、部分药学技术人员不在岗、无销售凭证 |
限期整改 |
23 |
灵璧县浍沟大药房 |
日常监督 |
2017.3.7 |
李晓丽、邱松 |
不能提供供货方资质、部分药品不能提供购进合法票据、部分药学技术人员不在岗、无销售凭证 |
限期整改 |
24 |
灵璧县杨疃镇名药堂大药房 |
日常监督 |
2017.3.7 |
李晓丽、王爱武 |
不能提供供货方资质、部分药品不能提供购进合法票据、部分药学技术人员不在岗、无销售凭证 |
限期整改 |
25 |
泗县仁寿药房 |
日常检查 |
2017.3.7 |
张广贵、胡亚东 |
处方销售记录不全。 |
责令整改 |
26 |
泗县泰康药房 |
日常检查 |
2017.3.7 |
张广贵、胡亚东 |
处方销售记录不全、证照未悬挂。 |
责令整改 |
27 |
泗县大庄龙翔大药房 |
日常检查 |
2017.3.7 |
张广贵、胡亚东 |
部分处方药未凭处方销售,且无销售登记记录; |
责令整改 |
28 |
泗县大庄医药门市部 |
日常检查 |
2017.3.7 |
张广贵、胡亚东 |
处方销售记录不全。 |
责令整改 |
29 |
安徽华声健康大药房股份有限公司泗县大庄店 |
日常检查 |
2017.3.7 |
张广贵、胡亚东 |
企业未制定年度培训计划并有效开展培训等。 |
责令整改 |
30 |
泗县万安心诚药店 |
日常检查 |
2017.3.7 |
张广贵、胡亚东 |
直接接触药品人员没有进行健康检查,并建立健康档案等. |
责令整改 |
31 |
泗县大庄济生药店 |
日常检查 |
2017.3.7 |
张广贵、胡亚东 |
打印销售凭证查看能不能显示销售药品基本信息等. |
责令整改 |
32 |
泗县万安药店 |
日常检查 |
2017.3.7 |
张广贵、胡亚东 |
营业期间执业药师不在岗。 |
责令整改 |
33 |
泗县大庄中药店 |
日常检查 |
2017.3.8 |
张广贵、胡亚东 |
处方销售记录不全。 |
责令整改 |
34 |
泗县大庄卢氏大药房 |
日常检查 |
2017.3.8 |
张广贵、胡亚东 |
陈列品种和各类别标志不符合要求。 |
责令整改 |
35 |
泗县大庄济世堂大药房 |
日常检查 |
2017.3.8 |
张广贵、胡亚东 |
陈列品种和各类别标志不符合要求等。 |
责令整改 |
36 |
泗县大庄宝芹大药房 |
日常检查 |
2017.3.8 |
张广贵、胡亚东 |
营业期间执业药师不在岗。 |
责令整改 |
37 |
泗县康平药店 |
日常检查 |
2017.3.8 |
张广贵、胡亚东 |
企业未制定年度培训计划并有效开展培训等。 |
责令整改 |
38 |
泗县新集保龄药店 |
日常检查 |
2017.3.9 |
张广贵、胡亚东 |
药品未按剂型、用途分类陈列等。 |
责令整改 |
39 |
泗县新集利民药店 |
日常检查 |
2017.3.9 |
张广贵、胡亚东 |
打印销售凭证查看能不能显示销售药品基本信息。 |
责令整改 |
40 |
安徽恒建药业有限公司海艳大药房 |
日常检查 |
2017.3.30 |
刘洋、刘宗芬 |
执业药师不在岗、药品验收不完整、无温湿度记录、无销售凭证 |
立即整改 |
41 |
淮北市职防医药连锁有限公司朱仙庄矿店 |
日常检查 |
2017.3.30 |
刘洋、刘宗芬 |
执业药师不在岗 |
立即整改 |
▍海南:2家药品经营企业GSP被撤销
近日,海南2家药品经营企业因严重违反了《药品经营质量管理规范》(GSP)规定被依法撤销了GSP认证证书。详情如下:
序号 |
药店名称 |
违法事实 |
1 |
海南振德堂药业连锁经营有限公司万城济祥分店 |
2016年1月份以来,购销大量含特殊药品复方制剂未建立购进验收记录、销售登记记录,未向供货商索取发票,未凭医师处方销售,采用现金结算方式与供货商进行交易等严重违反《药品经营质量管理规范》行为。 |
2 |
万宁万城康宁同源堂药房 |
2015年3月份以来,购销含特殊药品复方制剂采用现金结算方式与供货商进行交易,销售处方未经远程执业药师审核,所建立的销售登记记录部分未填写患者身份证号码等严重违反《药品经营质量管理规范》行为。 |
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