开办药店门槛大降，5个证明文件不要了！

药店行业又迎来一大利好。

据临沂市食药监局官网发布通知称，为简化优化药品零售许可证的办理流程，4月20日起，临沂市食药监局对新开办药店药品零售许可及GSP 认证两项许可事项进行了梳理简化，明确提出以下5个证证明不再需要。

1、不再要求申请人在药品零售许可材料中提报培训证明；

2、企业法定代表人、企业负责人及质量负责人无违反《药品管理法》第七十五条、第八十二条规定的证明；

3、拟办企业质量负责人和药学技术人员不在原单位在职在岗证明；

4、行政区外人员暂住证件；

5、超过国家法定退休年龄人员的医院健康查体证明。

对于新开药店的申请，取而代之的是只需要申请人申请时进行书面承诺，监管部门加强事后核查。

其中，关于第一条中培训证明提到，药品零售企业从业人员、药品零售企业新从业人员的培训由企业结合实际自行负责，有关培训情况由验收或认证人员在验收或认证时现场查验。市局不再统一组织集中培训，相关人员原取得的培训证明仍予以认可，跨区域跨企业流动时不需再办理变更手续。

前几日国务院出台的新文件中，国家取消的是对医药电商企业 B 证和 C 证的审批，这意味着什么？有行业观察人士表示，这表示医药电商可以更快更轻松地“入场角逐”，而此前有的企业为了拿到资质，甚至等待了一年有余。

取消审批是否门槛大降，药品真假难辨？该观察人士表示，新文件明确指出，取消审批后，食药监部门要强化“药品生产企业许可”、“药品批发企业许可”等许可证的监管，并要求建立网上售药监测机制。“随着医药电商越来越兴盛，监管也只会越来越严格。”其认为。此外，取消审批并不意味放任不管，获得相关资格证书仍需具备相关资质并进行备案。

据了解，此前有个别医药电商打擦边球，偷卖处方药，认为处方药网售解禁迟早会放开，但此举目前依然面临较大风险。

有业内人士告诉记者，放开审批、竞争变激烈的同时，医药电商依然只能靠卖非处方药、保健品、计生用品过日子，总的市场蛋糕增长有限，而电商渠道运营却投入不菲，所以未来一段时间内，行业仍面临“开店容易赚钱难”的处境。

小讨论：

近些年有关部门表示，降低开办药店的“门槛”，无论是从面积、距离等方面来讲，增加药品零售网点，一是可以方便患者买药，二是可以增加就业机会。

但对此也有许多业内人士表示担忧：药店开得太多太滥，有关部门是否能对其实行有效的监管？药店经营的规范性和广大消费者的用药安全又将如何保障呢?

对此您怎么看

附：<关于规范药品零售许可和认证工作的通知>