【邀请函】新药创始人俱乐部第二届年会

14日夜，湖边BBQ+鸡尾酒，敬友人（俱乐部活动）

15日晨，隐匿或炙手的高人们，一气呵成话共赢；

15日未，投资策略与融资合作同台，谁拼得人气大奖？

15日夜，最美的内陆湖游船晚宴，“同舟共济”！

16日晨，六个主题沙龙，博众所长；

16日未，与导师一起，共商行业人才引进与培养；

16日申，参观部分会员企业。

6月15日08:30-12:00 嘉宾演讲，圆桌讨论

                     ——  主题 “创始人与投资人如何共赢”

目前仍有2个演讲席位公开，如您在如何共赢方面有独到的见解，可与我们取得联系。各位嘉宾主题及简介即将公布。

（小编：别说我偷懒，俱乐部会员均为专家，给已经报名的列头像和简历，怕大家会晕倒。(*^__^*) 嘻嘻……请移步到http://www.ndfclub.com查看会员简介吧！）

6月15日13:30-16:00 “聚光灯”

              ——  9位专业投资人，9位创新药创始人的展示舞台

6月15日16:00-17:00 “Poster Time” 

              ——  每次在挂满海报的场地中，总是一点不孤单

本环节免费，欢迎相关企业报名参加。

要求：

A. 聚光灯之创新药公司创始人

目的：融资、求CRO合作、求商务及项目合作、求人才均可；非会员人士需提供公司简介，创始人简历及准确的需求信息描述。

B. 聚光灯之专业投资人

目的：创新药领域的投资；需提供公司简介包括资金规模、已投创新药公司名单、投资创新药的阶段、已投总金额；

C. Poster之扩大受众

俱乐部会员公司优先，非会员企业需审核；

名额由俱乐部执委会审核。如未能参与“聚光灯”及“Poster Time”环节，企业提供的信息将被印入会议手册。

6月16日9:00-12:00  主题沙龙

主题沙龙已完成俱乐部内部的话题征集与报名工作（至少10位会员组一局）。现对外邀请行业内的专家及专业投资人参加讨论！

沙龙1： “如何高效推动创新药临床前研究？”

候选药的优质性及获得优质候选药的时效性，直接决定未来开发的成败！

 研讨内容：
1. 如何用专业的人，去做专业的事；
2. 当获得活性好的化合物后，如何开展成药性评价与筛选；
3. 当活性化合物的成药性不理想时，如何进行成药性优化；
4. 当有几个化合物的成药性不错时，如何选择候选药及back-up；
5. 确定候选药后，如何开展CMC、药理药效、DMPK、毒理病理及人体PKPD预测等临床申报研究；
6. 当你完成申报工作后，如何把钱准备好？

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沙龙2： “大分子药物研发的策略”

谈谈大分子药物的开发策略及机会在哪，如何提高国际竞争力 ？

研讨内容：
1. 生物药的发现和可开发性确认；
2. 生物药的药学开发及生产（包括质量）；
3. 生物药的临床前和临床研究；
4. 生物药的注册和报批； 
5. 生物药的专利保护策略，定价

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 沙龙3：“上市许可持有人”

 研讨内容：

1. 什么样的企业，算研发企业，可以成为上市许可持有人？上市许可持有人必须配备哪些专业人员？

2. 化药仿制药药品企业在申请注册生产现场检查时，可否同时申请药品GMP认证，注册生产现场检查与药品GMP认证现场检查同时进行？ 

3. 新4类药申报时，省局会同时启动研制现场、生产现场以及临床试验现场核查吗？具体的流程是怎样的？

4. 在药品的申报过程当中，上市许可持有人资格是否可以转让？

5. 上市许可申请过程中，委托药厂生产的注意事项。

6. 上市许可将来可以转让给何种企业，仅限药企和另外的研发企业？这些企业是否需要当初参加过本品种的研发？

7. 上市许可转让时，技术如何交接，如何保证质量？是由转让人交接给受让人，受让人再去生产厂交接，还是另外的流程？

8 上市许可持有人在销售药品时，是否作为药品销售方来开具第一张销售发票？委托生产企业仅是代生产？

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沙龙4： “决战临床之巅” 

俱乐部内部新药研发企业的产品不是正处于临床阶段就是即将进入临床阶段，临床试验怎么做最好，是每个新药创始人都关心的问题。 

研讨内容：
1. 怎样算是一个好的临床试验；
2. 怎样做好一个临床试验；
3. 临床试验都需要哪些人才；
4. 如何利用有限资源做好临床试验；

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沙龙5：“海量信息时代，如何高效地信息调研和决策分析”

成功开展新药研发项目离不开科学的决策体系。 

新药研发项目的信息调研和决策分析贯穿从选题立项的市场调研、竞争对手分析、专利分析、创新点选择、研发策略选择到早期发现与筛选、临床前药学研究、药理研究、毒理研究、临床研究的结果评估等各个环节。

然而在这个时代，我们并不是没有药物研发的相关信息，而是信息太多，不仅分部散乱，而且信息雷同多，冗余度大，更新不及时，真实性和可信度都非常差。这种情况严重影响了药物研发企业信息调研的效率，分析判断的准确性和决策的科学性，更增大由于“信息不对称，不全面”而带来的研发失败风险。

研讨内容：

1. 共同探讨企业在研发过程中的“未满足的信息需求（痛点）”；

2. 分享新药立项中信息调研的思路和方法；

3. 如何充分利用各种医药信息平台工具来高效地开展信息调研和决策分析的解决方案。

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沙龙6：“创新药项目的引进与转让”

在新药研发过程中，项目的引进和转让是必不可少的。例如再鼎引进了国外研发机构在研产品的中国权益，华领等引进跨国药企在研项目的全球权益。与此同时，国内药企的在研项目被国外药企收购，例如恒瑞的PD-1除中国之外的权益转让给了Incyte，正大天晴的乙肝项目转让给了强生公司等等。

在项目引进和转让过程中涉及到项目的竞调，专利的调研，项目本身研究结果的评估到最终项目价值和交易价格的谈判，直到最后项目交割都有大量的材料的准备，整个交易过程涉及技术，专利，市场，法律和谈判等方面。本沙龙会在项目引进和转让过程中的热点话题进行讨论。

研讨内容：
1.项目引进和转让的策略和时机
2.项目评估过程中需要注意的关健问题
3.项目引进和转让过程中有关专利方面需要注意的问题
4.项目谈判过程中的技巧
5.项目估值
6.项目交易中需注意的法律问题

6月16日13:00-15:00   管理研讨营

一年一度的管理型讨论再登场，主题：“人才的引进与培养”

创新药企业招聘难；

行业没有合适的人才；

招来的员工不符合要求；

面试不错，但真过来却不出活；

.......

何谓人才？高文凭？有经验？业绩好？高收入？

业务做得好，如何能胜任管理者？

50 位与会者将与一位具有18年管理经验、超过12年的企业内部培训嘉宾冯玉权先生共同寻找如何找到 “人” 这个最有利的资本并让其在内部增值。

注册报名：

本次俱乐部年会采用在线注册方式，识别如下二维码或访问http://2xi8tmau.eventdove.com可进入报名链接。请确认您报名的邮件地址正确 ，相关通知将发送至邮箱。

注册费用：

A. 非俱乐部会员：

即日起至5月25日前缴费成功者，2800元/位；5月25日后同现场注册3500元/位；

会议权益：15-16日参会、茶歇、午餐及15日金鸡湖号“同舟共济”社交晚宴。

B. 俱乐部会员： 免 费 ，权益含14日晚鸡尾酒会及会员大会；

C.会籍申请查看俱乐部订阅号菜单“入会须知”或可咨询卢波（wechat：13915508660）。每月底提交审核，您还有2次机会！

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报名参加会议

点击右下角“阅读原文”也可报名

注册必读：

* 4月24日至5月25日为注册报名优惠期；

* 报名缴费支持线上支付（网银转账及支付宝）及线下支付（报名经审核后，系统将发送支付信息）；

住宿及交通：

酒店预订

苏州福朋喜来登酒店

地址：江苏省苏州市工业园区独墅湖月亮湾街8号

房型：舒适大床房 580元/夜

          舒适双床房  630元/间

会务联系人：黄晓时 18762671770

如需其他会议酒店协议价，也可咨询黄晓时。

交通：

苏州火车站到酒店，Taxi 30分钟，50元；

苏州北站到酒店，Taxi 35分钟，75元；

苏州园区火车站到酒店，Taxi 25分钟，29元；

无锡硕放机场至酒店，Taxi 60分钟，150元；

上海虹桥，可乘高铁至苏州，再行至酒店；

苏州站、苏州北站均可搭乘地铁二号线月亮湾站，步行600米至酒店。

各项事宜联络人：

会议总负责：卢波 13915508660

邮箱：ndfclub@163.com

会务：黄晓时 18762671770

商务合作：卢波 13915508660，丰小姐：13335713260

本次会议可为企业、机构提供各类冠名、会场展位、会场广告、会刊彩页等多种形式的宣传展示。欢迎咨询！