迎接中医药法实施之医院探访 叁
《中国中医药法》将于7月1日正式实施,本法明确了中医药事业的重要地位,确立了中西医并重的发展方针,从政策层面加大对中医药事业的扶持力度,加强对中医药的监管。
本法的制定,对于继承和弘扬中医药,促进中医药事业健康发展、促进健康中国建设、提升中华文化软实力都具有重要意义。
河南作为中医大省、仲景故乡,我们省内中医行业的现状如何?
大河健康报“迎接中医药法实施之医院探访”策划活动,首站走进河南省中医院,向中医爱好者展示河南省中医院是如何衷中参西、如何严控中药饮片质量,如何承担起保护百姓健康重任的。
中医治病,犹如长途跋涉,用药是关键的“最后一公里”。药不好,治病就会功亏一篑,出现“病准、方对、药不灵”的结局。
药是否灵验,取决于药的质量。中药做的是良心,所以有“古人医在心,心正药自真”的说法。但良心属道德范畴,是个人的自觉自发行为,不具有规范作用,做好药必须靠制度来保证。中药质量,关系到病人对中医中药的依从性,也关系到一家中医医院的生死存亡。
位于郑州市东风路的河南省中医院(河南中医药大学第二附属医院)深谙此理,严把质量关,创建了一套严格的抽检验收制度和二级质控制度,保障药材质量,保证疗效。
中药入库前 先过四道关
从库房到药房的距离不过200米,但并不是每一包中药饮片都有资格踏上这200米的路程。
按有关规定,只要药企提供有质检报告等证明材料,医院是可以购进并销售其产品的。但河南省中医院专门建立了一套严格的质量验收制度,对购进中药饮片进行抽检验收,且验收标准高于国标。中药饮片质量验收小组对每批次中药饮片按10%的比例抽检,如有质量问题,全批次退回。
“根据每次抽检情况,医院对供货厂家每3个月进行一次评估。”河南省中医院药学部主任赵旭说,主要从饮片质量、送货是否及时、价格是否高于同类企业三方面进行评估。低于90分的要求改进,低于60分的限制采购。
中药饮片质量验收小组由科主任、采购、药检等7人组成,每周集中一次对上周所购中药饮片质量进行验收,合格方能入库。
质量验收小组通过眼看、手摸、鼻闻、口尝、实验室检验等方法从4个方面对中药饮片验收:
中草药讲究产地,特定自然条件、生态环境下的道地药材,疗效最好。孙思邈在《千金翼方》里指出“用药必依土地,离其本土,则质同而药异”。如山药一定用焦作怀山药;砂仁一定是阳春砂仁。
是不是道地药材,经验丰富的药师很容易判断。比如枳壳,江西产的是道地药材,假如你用湖南枳壳冒充,是逃不过有经验药师的眼睛的:江西枳壳肉厚、香味浓郁,湖南枳壳肉薄、香气稍淡。
中药饮片市场上,不仅存在以非道地药材冒充道地药材的现象,也存在以假充真现象。比如用白芍充赤芍,二者是同科植物,长得很像,但药性差别大,白芍平肝止痛、养血调经,赤芍清热凉血、散瘀止痛。有些药商用便宜的白芍充当赤芍。验收药师通过观察质地、颜色即可区分:白芍质地紧密,断面整齐,切片有放射状纹理,赤芍质地蓬松,断面有裂痕;赤芍发棕褐色,做假的白芍颜色稍浅一些。
即便是道地药材,也有等级差别。赵旭说,中药饮片规格分为精品饮片、选装饮片、统装饮片,河南省中医院只要精品饮片和选装饮片两个优等品规的饮片。以道地药材怀牛膝为例,怀牛膝根据大小分为头肥、二肥、三肥、统装、等外几个等级,头肥是最粗最大的,是精品,二肥稍微次之,是选装饮片。河南省中医院精品药房用的是头肥怀牛膝,普通药房用的是选装怀牛膝。
规格检查还包括饮片切法和时间新陈等方面。饮片切法不同,药效也不同。比如板蓝根薄片的浸出物还原糖含量明显高于斜片和厚片。花、全草类药要当年产的,陈药药效会大大降低。
凡药制造,贵在炮制。中药加工炮制,一是减毒性,二是增加疗效,三是改变归经。比如川乌、草乌加热煮制后,可以降低其毒性,保证临床用药安全。
中药的炮制方法有清炒、炒焦、炒黄、炒炭、盐制、蜜制等很多种。如果炮制质量不合格,药物就难以发挥作用,所以有“炮制不到,难显其效”之说。比如杏仁蜜制后,可增强药效,但加多少蜂蜜需根据其药性来定。河南省中医院中药饮片质量验收小组的中药鉴别师是如何来判断蜜制杏仁是否合格的呢?赵旭说,握之成团、掷之成散的蜜杏仁才是好杏仁。
中药饮片如果含水量高就容易发霉。检验其干燥程度是否合格,需要在医院实验室用仪器检测。
一服药 如何抵达患者手中
中药饮片经过验收进入库房,质量管控并未止步。河南省中医院对库房、精品药房、普通药房和煎药房进行二级质控管理:班组实行一级质控,日常监督调剂和煎煮质量,每天检查2~3次;科室实行二级质控,定期监督调剂质量,每个月进行2~3次质控检查。
库房质控
主要检查是否做到了先进先出,温、湿度表是否正常使用,除湿设施、控温空调设施是否正常,饮片养护情况,中药上斗是否及时等5个方面13项内容。不符合质控要求的,要扣分罚款。
中药房质控
饮片的调剂质量有10余项检查内容,如每剂药的剂量误差、每剂药是否存在缺味错味、特殊煎法的饮片是否另包等。
煎药房质控
煎药房质控包括浸泡时间、煎煮时间、饮片是否煎透等内容。煎药房有严格的工艺流程单,各时间节点,走一步填一步。比如浸泡检查有两步:
1.看中药是不是完全浸泡,手按下去水要高出药面2~5厘米。
2.看中药浸泡时间是否够40分钟,对照工艺流程单核验时间。
如何做到先煎后下呢?首先,煎药房设置有先煎区,对于矿石类或毒性较强的、需要先煎的中药,先单独煎一定时间,之后再与其他中草药共煎。其次,对于需要后下的中药,是在其他药快煎好时的前5~10分钟,才放入共煎。
对于是否煎透的检查,煎药组组长会随时查看药渣,科室的二级质控人员还会去药渣池,通过眼看、鼻闻、手捻、口尝来检查药渣。赵旭说,“看是否煎透很容易,种子类的药用手一捻就成泥了,芳香类的药闻气味即可判断。”赵旭说着从药渣池捡起一片茯苓,手指轻轻一动就掰碎了,“这样就说明煎透了”。
不断学习精进业务 方能把好质量关
赵旭说,工作年限越久,越觉得中药博大精深,越清楚中药质量在治疗过程中的重要性。一个中药师必须不断学习,不断提升专业水平,才能更好地做好质控工作。
河南省中医院药学部建立了业务学习制度:每周每个班组自己组织学习一次;每月科室集中组织学习一次,由本科室外出学习归来的药师讲课,或者从院外请资深药学专家讲课;每季度组织多家医院的药师开办药师沙龙,交流经验心得;每年派科室药师到省外知名医院学习。
2014年以来,河南省中医院药学部有三人被选拔为全国中药特色技术传承人才。作为中药特色技术传承人,每年至少要到全国32个传承基地中的5个基地进行学习,学习先进的中医药特色技术,传承中医药的发展理念,保障了医院的中医药特色优势发挥。
名词解释
中草药:中药由植物药、动物药、矿物药组成。由于植物药占大多数,所以中药也叫中草药。目前,各地使用的中药已达5000种左右。
中药饮片:指按中医药理论炮制加工过的中药。
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