【产品/业务】
华海药业(600521):制剂产品替米沙坦片获得美国FDA仿制药申请批准文(治疗原发性高血压,国内已有多家公司仿制上市)
富祥股份(300497):原料药(他唑巴坦(β-内酰胺类)、托西酸舒他西林(青霉素类)获江西省药监局GMP证书
千山药机(300216):子公司广东千山医疗获得Ⅱ类6820普通诊察器械生产许可证
安科生物(300009):一种制备高纯富马酸替诺福韦二吡呋酯的方法获发明专利
戴维医疗(300314):全资子公司宁波维尔凯迪获三项实用新型专利证书
【公司事件】
尔康制药(300267):实际控制人帅放文及其一致行动人曹再云2017/5/5减持总股本0.08%(之前公告6个月内计划减持不超过9.66%)
红日药业(300026):总股本0.57%解锁,0.36%于2017/5/11上市流通(股权激励限售股)
博腾股份(300363):总股本0.25%限制性激励股2017/5/12上市流通
济川药业(600566):
1.2.8千万限售股2017/5/12上市流通
2.董事会通过申请撤回本次公开发行可转换公司债券申请
沃森生物(300142):公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗产品出口印度尼西亚并签署第一批产品销售合同(123.4万剂)
三诺生物(300298):2017限制股激励预计235万股(总股本0.69%)
龙津药业(002750):每10股派1.5元
佐力药业(300181):首发限售股每10股派0.18元,无限售股派0.2元
智飞生物(300122):每10股派0.1元
信立泰(002294):每10股派7元
中源协和(600645):澄清每日经济新闻《中源协和再度终止收购OriGene》文章:本次终止重组不会触发兑付风险
亚太药业(002370):董秘孙黎明辞职
美诺华(603538):董事兼副总经理周君明辞职(到退休年龄),董秘童回春辞职
宜华健康(000150):选举刘晓为职工代表监事
健民集团(600976):控股股东“华方医药科技有限公司”改名为“华立医药集团有限公司”
太安堂(002433):定增计划获证监会通过
莎普爱思(603168):收到资产转让方东丰药业业绩补偿款874万
溢多利(300381):全资子公司湖南格瑞生物获政府奖励资金2.24千万
双成药业(002693):股东双成投资解质押所持8.96%
【医药资讯】
国务院发话,诊所可跨省连锁 只办一张证:
国务院近日发话了:对符合规划条件和准入资质的社会办医不得以任何理由限制!而且,对社会办医实行一站受理、并联审批、网上审批,连锁经营医疗机构可由总部统一办理工商注册登记——只办一张证的日子终于来了!
近日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,确定支持社会办医和健康旅游发展的措施,满足群众多层次多样化健康需求。这也是近年密集出台的关于社会资本办医诸项政策中,级别最高的一次。
推翻认知!癌细胞“潜逃”另有他路:
大多数情况下,即便病情能够得到暂时缓解,癌症仍然十分可能在放松控制后得到扩散。现在,美国斯克利普斯研究所(TSRI)科学家已经发现有些癌症可以在相对治愈多年之后复发的内在机制。
这篇最近发表在Cell Reports杂志上的研究结果显示,侵入性肿瘤可以一种远超人们设想的速度向机体中输送具有分裂能力的癌细胞。这些扩散的癌细胞可以在原发性肿瘤被检测到之前就进入病人的血液循环之中,在多年之后继而发展成为继发性肿瘤。
9600万美元!诺华又为CAR-T疗法“花钱了”:
近日,比利时的Celyad公司授予了诺华关于其同种异体CAR-T技术的一项非独占许可。这一交易的潜在价值为9600万美元,包括预付款以及利用授权技术开发出的产品的销售提成。
此外,根据交易,诺华享有扩大该授权到其它额外靶点和/或将非独占许可转变为独占性许可的选择权。Celyad保留将同种异体CAR-T技术授予其它团体的权利。
首获FDA认证,WellDoc团队推胰岛素测定移动程序:
明星糖尿病企业WellDoc公司团队推出了首个通过FDA认证的糖尿病管理移动应用程序,并由其创始人Ryan Sysko和Suzanne Clough博士创立一个全新的数字健康公司,Amalgam Rx。
新公司专注于开发下一代数字疗法,以帮助慢性病患者。Amalgam的首个产品,iSage Rx是所有品牌的基础胰岛素(包括Lantus,Levemir,Toujeo,Tresiba和Basaglar)当中首款通过FDA认证,且取得上市许可的移动胰岛素测定应用程序。
美国FDA批准22年来首款ALS疗法:
昨日,美国FDA宣布批准MT Pharma America的新药Radicava(edaravone)上市,治疗肌萎缩性侧索硬化(ALS)。值得一提的是,这是美国FDA 22年来批准的首款ALS疗法。
昨日获批的edaravone是一款神经保护剂,它能强效清理自由基,使神经免于氧化应激(oxidative stress)和神经元凋亡(neuronal apoptosis),因此有望为ALS患者带来益处。先前,它已于日本上市,并曾获得美国FDA颁发的孤儿药资格。
诺华、罗氏投资 基因疗法公司A轮融资近3亿:
Vivet Therapeutics是一家新兴的生物技术公司,致力于为罕见遗传性代谢疾病开发新型基因疗法。近日,该公司宣布在A轮融资中筹集了3750万欧元(近3亿人民币),由Novartis(诺华)Venture Fund和Columbus Venture Partners领投,其他投资机构为Roche(罗氏)Venture Fund、HealthCap、Kurma Partners和Ysios Capital。Vivet将使用这些资金推进针对罕见遗传代谢疾病的基因治疗方案的多元化管道,包括威尔逊病(Wilson Disease)、2型进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC2)、3型进行型家族性肝内胆汁淤积症 (PFIC3)和1型糖尿病血症(citrullinemia type I)。
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