FDA怎样选择参比制剂和参比标准？

陈洪博士

以岭研究院化药研发副院长

拥有在美国Adolor、J&J、Teva和Nexgen制药公司近20年的技术和管理经历。曾担仼美国Teva总监, Nexgen Pharma高级总监，亲自领导和参与20多个ANDA/NDA产品的研发，其中10个获FDA批准上市的固体和液体制剂产品（包括三个复方制剂）。