5月17日,河北常山生化药业发布公告称,为做好西地那非产品上市的准备工作,河北常山生化药业决定在公司销售部下设立西地那非销售事业部,全面负责西地那非产品的销售工作。
河北常山生化控股子公司常山生化药业(江苏)有限公司在2017年2月收到药品审评中心寄发的枸橼酸西地那非片“申请药品生产现场检查通知书”,其申报的枸橼酸西地那非片已完成技术审评,并进入药品生产现场检查阶段。
在今年4月,河北常山生化将枸橼酸西地那非药品生产技术转让至河北常山生化药业股份有限公司的补充申请被CFDA批准。目前河北常山生化药业正积极准备该药品的GMP认证相关工作。
在国内,枸橼酸西地那非片除原研企业辉瑞外,已有白云山(50mg)、江苏亚邦爱普森药业(50mg、100mg)两家仿制药获批,在研企业高达19家。其中,广药白云山作为“伟哥”的首仿厂家,自2014年上市以来销售额迅速提升,2016年达4亿元(见:金戈大卖,二胎概念药爆发,白云山2016总收入突破200亿)。
白云山金戈销售额