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高压逼近!5月已收回10张GMP证书

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在今年2月份的全国药品监管工作会上,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈指出,药品安全既是公共安全问题,也是政治安全问题,做好药品监管工作是重大的政治任务,要加强源头严防,过程严管,发现风险严查严控,加大处罚力度,让监管工作始终跑在风险的前面。并强调了2017年药品生产监管的四大重点:

1、要整治突出问题

在药品生产环节,继续做好多组分生化药、中药提取物、胶类产品的整治工作,重点查处和打击生产过程中的擅自改工艺、非法添加、数据造假等违法行为,对数据不可溯源、不真实的要严肃处理。

2、要排查隐患

各省局要做到新上市的品种前3年必查,新开办的企业、疫苗和血液制品生产企业、被举报的企业、发生过聚集性不良反应和抽检不合格等质量问题的企业必须查,发现问题必须及时处置。

3、要勤抽检

加强不合格产品处置,对抽检发现的不合格药品在第一时间暂控产品、下架停用、实施召回。对生产不合格产品的企业进行处理,并公开处理结果。及时公开抽检信息,提高企业自律性。

4、要形成监管合力,开展案件查处

总局带头查办案件,稽查和监管同时参与,把检查记录和证据采集集合起来,把检查与查案结合起来。药品生产企业的假劣药品案件由省局直接办理。加大与刑事司法衔接,责任追究到人。加强违法案件曝光力度。

从可以公开查询到的检查通报看,生产工艺一致性、试验和生产数据造假、原材料质量、物料现场管理等问题确实被点名较多,比如亳州市豪门中药饮片有限公司就因原材料取样、检验记录不完善,检验报告不真实;存在编造批生产记录的嫌疑;物料管理混乱;生产现场管理不规范等问题而被收回证书。

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       福建百草堂药业有限公司经销批发各种中药材、中药饮片,在中药市场当中享有较高的地位。公司与全国多家药品经营企业和医疗机构建立了长期稳定的合作关系品种齐全、价格合理。福建百草堂药业有限公司凭借雄厚的实力,重信用、守合同、保证产品质量,以多品种经营特色和薄利多销的原则,赢得了广大客户的信任。


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