国家食药监局数据显示，2016年，我国仿制药申报仅有647个，批准申报196个，同比下降66%。仿制药热度下降，生物制药却在蓬勃发展，外媒更是用“Powerhouse”来形容中国正在成为生物技术的世界强国，越来越多的跨国药企也在寻求国内在研新药专利的授权。国内新药研发势头正起，进口新药在华审批的速度也在加快。自2017年CFDA“关于调整进口药品注册管理有关事项的决定(征求意见稿)”的通知发布后，进口新药的审评审批倾斜力度明显加大。
一边是本土在研新药研发风生水起，一边是进口新药获批提速，这两种现象的叠加必将引起我国医药市场格局的生变，市场竞争也将益发激烈。而在这种竞争的衍生下，药机行业正上演着“大戏”，涌现出了满足市场需求、顺应行业趋势、结合我国国情的设备，市场竞争日益加剧。
市场竞争提速 自动化设备成靓丽风景线
自动化生产已日益成为现代工业生产一道靓丽的风景线。在药机行业中，自动化设备占据的市场份额也在呈现增长态势。笔者了解到，在此之前，由于缺乏核心技术体系和完善的医药工业控制理论体系，在医药工业领域中，我国仅在部分高校和科研院所有少量研究成果。而随着对药品生产质量管理规范的发布和实施，医药工业自动化的市场逐步形成。受此影响，药机行业的自动化也得到了快速发展。
目前，药机市场上的自动化设备已得到普及，很多药机企业通过引进国外先进的技术，或与科研单位合作，在传统机械设备的基础上融入核心技术，自主研发出了满足药企对自动化需求的产品。当中，部分技术已接近世界先进水平，逐渐缩小与国外企业的差距，在自动化普及的药机市场竞争中占据主动地位。
以全自动高速理瓶机为例，据悉，我国生产的理瓶机已经朝着体积小、适用各种瓶型的方向发展。此外，我国研发的理瓶机不仅结构相对合理，而且相对于人工操作，全自动高速理瓶机在工作效率上更胜一筹。最重要的是，全自动高速理瓶机可以避免因人为错误而给企业带来相关损失，比如打碎瓶子。不少药企因此节约了成本，提高了工作效率。
智能化热潮迭起 药机企业乘胜追击
在《中国制造2025》中，智能制造首次作为我国制造业发展的主攻方向。对于医药工业而言，智能制造包括装备以及制药过程的智能化，当中会涉及到通用的和行业特殊性有关的智能化技术、装置和系统等问题。
当前，智能制造的浪潮已涌向药机行业，很多药机企业都结合这项趋势对产品进行升级改造，而想要在激烈的市场竞争中立足，其中一个重要的因素就是新品研发。广州锐嘉工业股份有限公司(以下简称“锐嘉工业”)总经理洪军曾表示，目前智能化已经渗透到行业当中，为顺应这项趋势，锐嘉工业对产品进行了深入研究，研制出了全智能中药饮片大包装设备，利用机械手原理对物料进行挤压和包装，并将整个系统用电脑进行控制，这款设备也得到了客户的良好反响。
作为药机产品智能化的“领头羊”，楚天科技股份有限公司(以下简称“楚天科技”)一直在智能化的路上。据悉，楚天科技的无菌医药制造生产线智能化关键技术及应用研究项目突破了智能在线检测、智能机器人协同操作、生产过程智能管控等三大支撑无菌化医药制造的核心技术，实现了无菌医药制造生产线的柔性化和智能化。楚天科技一直用实际行动为药机行业树立产品智能化和创新的标杆，其也将市场疆土开拓到了国际，为我国的药机行业加码助力。
环保型设备广受药企青睐 药机企业大展拳脚
环境保护已越来越受各国的关注，我国在发展经济的同时，也在加大力度对环境进行严格监管。环境问题的每况愈下都在倒逼药机企业向绿色环保的创新产品靠拢，环保类的机械设备迎来了新的发展契机。
针对我国具体国情，环保主要是解决我国水环境、大气环境两个战略性和全局性的大环境生态污染问题。作为污染大户制药工业的分支领域，药机业的环保新品受到了药企的广泛关注，不少药企都在寻求低能耗、低污染、低排放的产品。
在灌装封尾机方面，由于近年来市场需求的加大，灌装封尾机的市场竞争有所增强，众多药机企业争先恐后地提高技术，研发新功能，以便能够在市场竞争中取得优势。环保成为该行业的一个突破口，一些企业不仅简化了包装形式、生产工艺、产品结构等，还大幅地减少了生产销售过程中的各种消耗和浪费。有些企业甚至利用再生材料研制出了功能多样性、无污染的灌装封尾机，赢得了客户的好评，将在市场中的地位变得更加牢固。
结语：
医药工业是我国经济发展的一个重要增长点，很多人士都给予了高度关注，加之医药政策的密集出台，未来医药工业的发展将朝着更健康、更环保、更智能的方向发展。在这样的背景下，药机市场的竞争点露出端倪，药机行业的“大戏”也已经火热上演。作为主角，药机企业能否生存下来，还得取决于对药企需求、对国情分析、对行业趋势的把握，只有将要点掌握并付诸实际，药机企业才能赢得更多的掌声。
文章来源：中国制药网
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