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中药饮片面临大考,加工检测设备成key点

导读

据2013~2016年全国药品质量抽验监测结果显示,中药材与饮片总体合格率分别为64%、68%、75%、77%,合格率呈逐年提升、稳步向好的趋势。但相对于其他药品,中药材及饮片的不合格率依然较高。对此,业内人士分析,“如果大量中药饮片不合格,会加剧中成药不合格的风险。


 

  据了解,中药饮片行业目前存在的问题主要是假冒伪劣;采用有机染料将劣质药材染色;受利益驱使恶意增重问题;硫熏过度问题;贮藏不规范导致虫蛀、霉变问题;种植养殖不规范导致质劣问题。且药农几乎没有中药材原产地初加工和长期保存的能力。
 

  由此可见,中药饮片的加工与储存环节至关重要,加工不当或者储存不妥就会导致饮片出现问题,影响饮片的药效与外观。此外,对饮片后期的检查检测也至关重要,否则“漏网之鱼”混入合格的饮片中,也难以达到饮片的标准。
 

  中药饮片的加工与储存
 

  业内专家表示,中药饮片的加工方法极为讲究。饮片在切制时,首先应根据药材的特点及季节、温度条件采用淋、洗、泡、漂、润等不同水理法,使干燥药材吸收一定量的水分而软化,并有弯曲法、指掐法、穿刺法、手捏法检查水处理加工质量,习惯称“看水头”。既要防止水头太过,以免有效成分流失过多,药材太软,也易于霉烂;又要防止水头不足,药材太硬,难于切制,以软硬适中为宜。
 

  值得注意的是,药材软化是切制的关键,软化的好坏直接关系到饮片的质量,药材在软化过程中,无论选择哪种方法,都要坚持“少泡多润”、“泡透水尽”的原则。
 

  水处理后应根据药材的自然状况和炮炙、鉴别、医疗及饮片外观的不同需要将其加工成一定类型。由于药材经水处理切制饮片后,含水量大,必须及时干燥,才能保证饮片的质量。饮片干燥方法主要有两种:一是自然干燥,即晒干和阴干;二是人工干燥,即采用直火式、蒸汽式、电热式、红外线式、微波式等机械干燥设备进行干燥。



 

  提高检测设备水平成关键
 

  据近年来检测不合格的中药饮片原因分析,含量测定是最为常见的因素。专家表示,通过测定中药中有效成分、毒性成分或某些指标性成分的含量来衡量其制剂工艺的稳定性和中药材的质量优劣,才能保证中药的质量,达到临床用药安全、有效的目的。因此,提高相关的检测设备水平迫在眉睫。
 

  笔者了解到,含量测定在中药饮片的质量安全中占据重要位置,包括了含水量、水溶性浸出物含量、醇溶性浸出物含量、酸不溶性灰份、总灰分、精油含量等。含量测定测定涉及到取样、提取等步骤,以及相关的要求与标准,后期的分析法。其中,最常见含量测定分析法有液相色谱法、气相色谱法、薄层色谱法等。
 

  中药饮片质量的检测离不开精准的检测设备。随着今年以来我国迎来“史上最严药检”,相关的药物分析检测设备也亟待升级,药物检测设备在检测的过程中,需要更加准确、精密、耐用。而科学的检测方法与精准的检测设备才能保证药物在检测过程中减少出错率,提高药品的安全性与准确性。
 

  小结:
 

  目前,我国有上千家中药饮片加工企业,但达到亿元规模的却屈指可数。随着行业监管加严,部分规模小、竞争力较弱、管理不规范的饮片生产企业将逐步被市场所淘汰,行业集中度将进一步提高,市场竞争格局加速变化。在此背景下,对于相关的饮片加工设备、检测设备行业来说,既是商机也是挑战。


文章来源:中国制药网

图片来源:百度图片


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