记者日前从山西省政府获悉，山西省正在开展“仿制药质量和疗效一致性评价”专项行动，一致性评价“大考”开启，省内制药企业将加速洗牌，优胜劣汰。
仿制药，是指以原研药为参考对比，在剂量、安全性、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制药品。长期以来，我国化学药物以仿制发达国家药品为主，由于早期批准的仿制药医学、药学研究基础相对薄弱，绝大部分仿制药在质量与疗效方面与原研药差异较大，低水平重复、“同药不同效”的问题尤为普遍。
“迫切需要通过开展一致性评价淘汰落后品种，真正使仿制药的质量和疗效与原研药达到一致。”山西省食品药品监督管理局局长赵光国表示，仿制药质量提高了，与原研药能相互替代了，就能够推动药品生产领域的结构性改革，改变目前原研药在医院药品销售占比过大的局面，有利于降低医药总费用支出。开展一致性评价，一让用药更加安全有效，二能减轻医药费负担，给老百姓带来直接实惠。
根据调研，国家发布的首批需做一致性评价的289个品种，山西省有124个品种、1038个药品批准文号。涉及的药品生产企业68家，占该省120家药品生产企业的56.7%。根据政策，山西省68家药企的1042个基本药物固体制剂2018年底前若通不过一致性评价，将被注销批准文号；其他企业的近3000个批准文号今后几年若通不过一致性评价，将在下一个药品注册周期不再受理注册。
据了解，与全国其他多地一样，山西省药品产能严重过剩，企业数量多，一致性评价时间紧、任务重。按照“4月配齐人员、7月完成培训、8月建好病房、9月启动评价”的要求，山西将进一步加大督查力度，做好评估和验收工作。
（本文转自医药网 作者：新华网）
飞易达医药网
专业的医药招商代理平台
关于我们：飞易达医药是专业提供医药行业发展动态、医药展会资讯、医药招标信息的微信订阅号。
免责声明：凡本平台注明"来源：XXX"的作品，均转载自其它媒体，文章转载出处没有标明作者的情况下，本平台也按出处平台信息为准进行转载。转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台赞同其观点和对其真实性负责，本平台转载其他媒体之稿件，意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本平台发布，可与本平台联系，本平台视情况可立即将其撤除。
联系我们：
|
微信号：fyd-yy 沟通合作：0451-82123198 官方网址:www.fyd123.com |
|
了解更多点“阅读全文”，觉得文章不错就点
