本文转自 E药经理人
作为国内创新药研发企业的代表,亚盛医药于2016年底以5亿元的B轮融资博得了业界广泛关注。手握重金的亚盛医药半年后开始谋求新的发展突破。
2017年6月13日,亚盛医药宣布其全球研发中心在苏州落成开业,启动产业化基地建设。据悉,亚盛医药战略性决策落户苏州工业园区,计划投资超15亿元,打造亚盛医药全球创新药物研发中心、制剂产业化基地及销售总部,整体计划于2019年底建成并投入使用。
亚盛医药全球研发中心开业仪式现场
亚盛医药董事长兼CEO杨大俊在接受E药经理人采访时表示:“亚盛医药全球研发中心的建立,是亚盛医药进一步提高原创能力的重大举措,也是公司实施全球化战略的里程碑式的新起点。亚盛医药将在此基础上,继续瞄准中国及全球无药可医、未满足的临床需求,致力于研发具有“first in class”和“best in class”潜力的国际新型原创靶向小分子药物。”
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夯实研发领先能力
亚盛医药成立于2009年,由海归科学家杨大俊、王少萌和郭明三位国家“千人计划”专家共同创办,是一家立足中国的全球细胞凋亡靶向创新药研发公司。
亚盛医药董事长兼CEO杨大俊博士
亚盛医药公认的核心竞争力在于其在在国际细胞凋亡领域,特别是针对蛋白-蛋白相互作用靶点的核心新药研发技术方面的领先地位。公开资料显示,亚盛医药在产品线上的布局主要针对恶性肿瘤、乙肝以及衰老疾病等领域的治疗。目前亚盛医药已经有6个原创一类新药进入到中国、美国、澳洲的I-II期临床开发阶段,拥有全球专利100多项。
亚盛医药研发管线(来源于亚盛医药官网)
早在2016年12月,在亚盛医药B轮融资完成之时,杨大俊就提出将加快系列原创新药的国内外临床开发进度,迅速启动产业化基地建设,积极开展美国上市准备工作。而这一全球研发中心的建立,正是其一步步践行其计划的又一成果。据悉,这将成为包括研发中心和产业化基地的亚盛总部,亚盛将在这里打造符合美国和欧盟cGMP标准的制剂生产基地,用于完成产品的全球性生产销售。
据杨大俊介绍,该中心的主要定位主要包括:建立早期新靶点新药的设计与优化团队,进一步充实产品管线;开展转化医学研究,进行生物标志物、临床药理、精准医疗与联合治疗方面的探究,提高临床药物开发成功率;同时按照国际CGMP标准建立制剂生产基地,为全球药物开发与销售提供支持,也可以兼顾在MAH政策下,为园区其他企业提供服务。
在研发模式上,一直以来亚盛医药主要是通过中美双向联合,全球同步开发的方式。也就是说,亚盛医药的产品线多是通过联合开发和引进的方式。如亚盛医药与密歇根大学王少萌教授实验室的合作等。“此次研发中心成立后,亚盛医药将一方面继续从全球范围内寻找最适合开发的产品来引进,另一方面也加强公司在早期开发、筛选阶段的能力。” 杨大俊告诉《E药经理人》。
同时,该研发中心也会将制剂的开发和生产作为重点布局之一。在杨大俊看来,中国在制剂开发方面还较为薄弱,对于亚盛来说,建立自己的制剂开发生产基地,不仅能够掌握制剂的研究和生产技术,为在研产品做上市后的生产准备,还能供应全球市场。据介绍,目前正在规划的生产基地将建立固体生产线和注射剂生产线。
不得不说,充裕的资金给创新药研发企业带来的发展助力是显著的,如今亚盛医药可谓是站在了新的起点上,开始更加长远地布局未来。值得注意的是,当前中国创新药企业正面临着巨大机遇。无论是医药宏观政策对创新的鼓励,还是审评审批制度的巨大改革和改善,一系列鼓励、推动创新药研发的制度和文件给了以杨大俊为代表的海归科学家和创业者们更多的信心。
亚盛医药董事长兼CEO杨大俊博士表示,公司经过10多年在美中两国研发的积累,现在正迈入研发新阶段,将从研发走向生产,最终走向世界。
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备战上市
在亚盛医药全球研发中心开业仪式上,杨大俊还介绍了公司准备赴美上市的最新进展。据悉,2017年初,亚盛医药已经启动了在美国上市的准备工作。经过充分的筹备,目前已经在美国选定国际top10的投行机构以及律师事务所等,对亚盛进行全面的调研、审计等程序上的工作。若进展顺利,预计公司将于2018年初在美国上市。
众所周知,美国资本市场对于上市的要求与中国存在很大不同。相比之下,美国资本市场的确不在乎营收数字,而更看好有创新力和高技术含量的潜力股。2016年,在中概股纷纷从美国退市的大背景下,百济神州与和黄医药却成功在美国纳斯达克上市。这对于国内众多创新药创业者无疑是一则好消息,被认为给中国创业型研发企业开辟了一条可行的路径。
如今亚盛医药也正在这条路上前进。如果能够顺利走上美国资本市场,无疑能够在资金和资源上为企业的发展提供助力,整个企业的发展也会进入全新的、快速的发展阶段。