6月12日晚间,停牌近半年的量子高科(300149)发布重大资产重组预案。公司拟以发行股份及支付现金相结合方式,以总价23.80亿元购买上海睿智化学研究有限公司(简称“睿智化学”)100%股权。睿智化学承诺2017年、2018年、2019年度实现的净利润数额不低于1.35亿元、1.65亿元、2亿元。
今年以来,国内医药行业大手笔的并购相对来说比较少见的,量子高科23.80亿元并购拥有CRO和CMO两大业务主线的睿智化学,着实让人眼睛一亮。
现在让我们来了解一下CRO和CMO这两个比较火的行业,并分析一下上海睿智化学的行业地位和竞争优势。
睿智化学的业务范围
CRO,即合同研究组织(Contract ResearchOrganization),主要是指通过合同形式为制药企业在药物研发过程中提供专业化外包服务的组织或机构。CRO覆盖了新药开发流程的各个阶段,主要分为临床前CRO与临床CRO两种。临床前CRO主要包括先导化合物发现、合成、药物筛选、药代动力学、药效研究等。临床CRO主要以临床研究服务为主,包括I至IV期临床试验技术服务、临床试验数据管理和统计分析等。
睿智化学的CRO业务为临床前CRO,主要为客户提供新药研发的外包服务,具体专业范围涵盖化学服务、生物制药服务、药代动力学服务、生物服务等。睿智化学的业务收入按类别划分的构成情况如下:
从以上表格可见,睿智化学的营业收入来源主要是CRO业务,2016年CRO营业收入为7.52亿元,业务占比为87%。
CMO,即合同定制生产组织(Contract ManufacturingOrganization),主要是接受制药公司的委托,提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等服务。其中,CDMO(Contract Development andManufacture Organization,合同开发和生产组织)属于CMO中的细分类型。相较于传统CMO企业以外包生产为主的业务形态,CDMO更强调生产工艺研发和技术创新能力,能够在早期为委托机构提供生产工艺的开发和改进,更注重生产工艺技术的创新和改进,能更好地满足客户的的综合需求,提供更多的技术附加值和利润空间。
睿智化学的CMO业务为小分子CMO和大分子CDMO,主要为客户提供小分子化学药的工艺开发和外包生产,以及大分子生物药的细胞株构建等工艺开发服务。2016年睿智化学CMO营业收入为1.08亿元,业务占比为12.51%。
睿智化学位于国内CRO行业前列
中国CRO市场开始于2000年左右,虽然处于刚刚起步阶段,但发展很快,2014年市场规模近300亿元,未来3年有望保持20%左右的增长。
说到CRO行业,龙头企业非药明康德莫属。药明康德是我国最早进入CRO行业的公司之一,也是目前国内乃至亚洲领先的CRO公司之一,其优势领域为药物发现研究和临床前研究服务。药明康德成立于2000年,已于2007年在美国上市,2015年12月10日收盘后宣布完成私有化,目前正在进行IPO辅导。
药明康德2011-2014年经营数据(单位:百万美元)
这里不得不提近日在香港上市的药明生物。药明生物脱胎于药明康德,在2014年独立注册公司,是中国最大的生物制剂研发服务商,主要提供生物制剂药物发现、开发及生产的综合服务。目前业务范围共涵盖药物发现、临床前开发、早期(第I及第II期)临床开发、后期(第III期)临床开发及商业化生产。6月13日,药明生物科技在香港联合交易所上市,目前市值300亿左右。公开数据显示,2014-2016年,药明生物实现营业收入3.32亿元、5.57亿元及9.89亿元,净利润分别为4198万元、4451万元及1.41亿元。
目前在A股的CRO上市公司主要有泰格医药和博济药业,CRO业务占营业收入50%以上的上市公司有百花村(600721)和亚太药业(002370)。
证券代码 |
证券简称 |
营业收入 |
净利润 |
营业收入(同比增长率) |
净利润(同比增长率) |
300347.SZ |
泰格医药 |
11.75 |
15,678.07 |
22.73% |
-10.00% |
300404.SZ |
博济医药 |
0.72 |
208.71 |
-43.02% |
-91.87% |
睿智化学 |
8.59 |
8,921.82 |
|||
亚太药业子公司 |
上海新高峰 |
4.61 |
10,783.84 |
||
百花村子公司 |
华威医药 |
1.59 |
9055.41 |
26.03% |
从上图可见,睿智化学2016年CRO和CMO业务的营业收入为8.59亿元,其中CRO业务的营业收入为为7.52亿元,仅次于泰格医药11.75亿元。根据睿智化学未经审计的财务报表,睿智化学2015年、2016年分别实现净利润5,564.31万元、8,921.82万元,盈利情况较好。
值得注意的是,近两年来CRO行业有两个并购案例比较成功。
其一,百花村(600721)2016年实施了重大资产重组,置出了亏损严重、发展前景不看好的煤炭、煤化工业务及资产,购置入CRO企业华威医药,主业转型为医药研发服务(CRO)。2016年华威医药全年实现营业收入15865.68万元,较上年同期增长43.05%,实现净利润9055.41万元,较上年同期增长26.03%。扣除募集资金项目黄龙生物科技公司净利润-14.79万元,华威医药实现净利润9070.20万元,扣除非经常性损益后净利润为8838.15万元,完成承诺利润的88.38%。
其二,亚太药业于2015年12月收购了CRO公司上海新高峰100%股权,2016年度全年纳入合并报表。上海新高峰承诺利润2015年、2016年、2017年和2018年分别不低于8,500万元、10,625万元、13,281万元和16,602万元。上海新高峰2016年净利润为10,783.84万元,完成了预测盈利的101.49%,达到了业绩承诺。
2016年国家宏观经济增速放缓,医药行业也受到影响,加之行业政策频频出台,药监系统监管力度空前,经历了由两票制、营改增、药物临床试验数据自查核查等多方面组合的外部经营环境改变,短期内CRO企业面临一定的压力,但是从长期来看,国内医药审评审批政策频出,促使企业从仿制药向创新药转型,提升医药研发需求。一致性评价的落地,将直接带来近200亿的确定性增量,未来CRO高增长值得期待。
CMO的行业具有广阔的发展空间
根据Business Insights 预测,2016年全球医药CMO 市场容量为561亿美元,从2014 年至2017 年,医药CMO 行业将以12%的复合增长率增长。同时,根据Informa预测,到2017年,中国和印度的CMO市场份额占比将继续扩大,中国的市场份额占比将提升到7.91%。
目前医药CMO行业内国外的主要竞争者有Catalent、Lonza、Boehringer Ingelheim、Patheon、DSM等公司,国内有名的CMO企业主要有合全药业、凯莱英和博腾股份,不过他们的主要服务客户为默沙东、辉瑞、百时美施贵宝、艾伯维、礼来等世界大中型制药公司。
从国内CMO上市公司2016年的业绩来看,CMO的发展势头非常好,药明康德的控股子公司合全药业在新三板挂牌,2016年的净利润同比增长率为32%,而A股上市公司凯莱英和博腾股份净利润同比增长率都是50%以上。
国内CMO上市公司2016年的业绩情况
证券代码 |
证券简称 |
营业收入 |
净利润 |
总市值1 |
净利润(同比增长率) |
营业收入(同比增长率) |
832159.OC |
合全药业 |
16.3835 |
4.3585 |
185.1781 |
32.0078 |
29.0719 |
002821.SZ |
凯莱英 |
11.0319 |
2.7560 |
170.0288 |
62.3908 |
32.8178 |
300363.SZ |
博腾股份 |
13.2663 |
1.6245 |
65.4009 |
53.7818 |
29.9082 |
2016年睿智化学CMO营业收入为1.08亿元,业务占比为12.51%,相对来说公司在CMO的业务规模很小。不过目前形成CRO和CMO两大业务主线的企业相对还是比较少,睿智化学算是比较成熟的一家,能同时服务于临床及商业化阶段的医药CMO企业是行业中的技术领先者,拥有优异的客户资源及项目储备优势。
CRO和CMO属于典型的技术密集型行业。新药的发现、筛选、分析、生产工艺开发等均有较高的技术要求。从人才储备来看,通过多年积累,睿智化学已经建立起一支拥有近200名博士,超过50%员工为硕士及以上学历的高水平研发队伍,丝毫不弱于合全药业、凯莱英等知名的CMO企业,与泰格医药和博济医药等CRO公司相对,也具有一定的优势。
博士(人) |
硕士(人) |
本科 |
专科 |
专科以下 |
员工总数 |
|
合全药业 |
130 |
731 |
666 |
262 |
543 |
2332 |
凯莱英 |
68 |
247 |
928 |
320 |
477 |
2040 |
博腾股份 |
152 |
402 |
291 |
882 |
1727 |
|
泰格医药 |
705 |
1423 |
243 |
51 |
2422 |
|
博济医药 |
60 |
263 |
105 |
12 |
440 |
|
睿智化学 |
198 |
838 |
637 |
276 |
1949 |
CRO和CMO两大业务可以为睿智化学带来一定的协同促进作用。临床阶段项目的储备和经验积累将为公司带来更多潜在商业机会。一方面早期临床项目的介入将提升工艺开发成功率,有助于新药顺利获批上市,公司凭借长期跟踪服务将自然成为后续商业化阶段的主要供应商之一,未来获得更多收益;另一方面公司通过长时间的高技术附加值服务提升行业信誉度和客户满意度,有助于直接获得更多已上市药物的商业化订单。
整体来看,相对于单一业务为CRO的企业来说,睿智化学坚持CRO和CMO两大业务主线,并保持了稳定的业绩增长,睿智化学这一次的资本运作非常值得期待。
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