创新药I期临床方案设计及
数据管理质量提升研讨会 · 苏州
期待您的光临
时间：6月30日13:00-17:00
地点：苏州工业园区
星湖街218号A1楼
在制药行业，在生物医药产业园，创新是日常，也是目标。创新带动了中国制药企业研发团队整体层次的提高，改变了以往靠模仿国外制药企业技术的工作模式，促使本土创新药物不断成为可能。而在创新之后，临床研究环节也往往成为关键一步，原创药、新药和潜在好药的问世，还需依靠科学、专业的临床前方案和完整、可靠的临床数据。
由杭州泰格医药科技股份有限公司主办，苏州百拓生物技术服务有限公司协办的“创新药I期临床方案设计及数据管理质量提升”研讨会，将于2017年6月30日在苏州工业园区星湖街218号A1楼开展。本期研讨会，我们将在新法规形式下，围绕新药方案设计、临床试验生物统计和数据管理等内容展开探讨，并将邀请到业内知名的审评专家、院方教授、申办方和CRO专家，齐聚苏州生物医药产业园，与参会者分享他们从事药物研究创新临床方面的经验和心得。我们期待您的莅临。
| 时间 | 会议日程 | |
|---|---|---|
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13:00-13:30 |
签到 | |
13:30-13:40 |
欢迎致辞 |
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13:40-14:40 |
临床试验统计学法规及要求 苏炳华教授 |
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14:40-15:20 |
种族差异和临床研究设计 杨劲教授 |
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15:20-15:40 |
茶歇 | |
15:40-16:20 |
新药Ⅰ期临床试验：IND申报资料要求及 临床方案设计要点 杨见松博士 |
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16:20-17:00 |
I期临床试验数据管理法规及要求 肖芳秋 |
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17:00-17:20 |
Q&A 讨论及问答 | |
嘉宾介绍：
苏炳华 教授：泰格医药首席生物统计学家， 上海交通大学医学院生物统计学教研室教授，原国家食品药品监督管理局药品评审专家。
杨劲 教授：中国药科大学教授，博导，国家药品审评专家，江苏省药品审评专家，中国定量药理学会委员，中国抗癌协会肿瘤药物专业委员会委员。
杨见松 博士：上海谋思医药科技有限公司CEO。发表SCI文章20余篇，在临床方案设计和数据处理方面有丰富的理论和实践经验。
肖芳秋：嘉兴易迪希计算机技术有限公司总经理。上海医科大学公共卫生学硕士，拥有30余年数据管理和统计经验。
会议费用：
全程免费，现场有精美礼品赠送。
报名方式：
（1）于2017年6月29日12:00前，将以下信息：公司、姓名、电话、邮箱（务必填写完整报名信息），邮件至：zhoujing@biotop.com.cn，收到回执后即为报名成功；
（2）电话咨询：周靖 0512-67995666转2704
席次有限，我们诚挚邀请您的参与！
