由泰格医药和贝壳社主办的“创新药I期临床方案设计及提高数据管理质量”研讨会，将于2017年10月26日在杭州未来科技城健康谷召开。
最近几年，包括国家科研院所、民营研发机构、“海龟”团队、CRO公司、药企研究所、外企在华研发中心等纷纷投入巨资进行国内新药自主研发，但大多对方案设计等前期准备工作等投入不够，急迫，仓促地开展启动临床试验，由于I期临床试验本身比较复杂，已有的新药相关疗效，安全性资料不够，难免在试验过程中出现各种不同地问题，质量堪忧。为此本次研讨会，将在新法规形式下就新药方案设计，临床试验的生物统计和数据管理等展开探讨。届时，将有著名的审评专家、院校的教授，申办方和CRO的专家，齐聚杭州分享他们从事药物研究创新临床方面的经验和心得。
您热情的支持是研讨会取得圆满成功的重要前提，我们期待您的莅临！
活动时间：2017年10月26日（周四） 下午13：00-17：00
活动地点：浙江省杭州市余杭区文一西路1500号健康谷4号楼902-903会议室（浙江杭州未来科技城-健康谷）
活动规模：100人
费用：免费
长按识别二维码
或"阅读原文"
种族差异和临床研究设计
新药Ⅰ期临床试验：IND申报资料要求及临床方案设计要点
Ⅰ期临床试验数据管理法规及要求
主办单位：浙江杭州未来科技城管理委员会、泰格医药、贝壳社
会议对象：
生物技术，制药公司，CROs，CMOs公司的从业人员
医药早期研发，早期研发设备，服务和解决方案供应商
临床医学事务，方案撰写相关从业人员
生物统计和数据管理相关部门从业人员
活动流程：
13:00-13:30 签到
13:30-13:40 开场
13:40-14:40 种族差异和临床研究设计
杨劲 教授 中国药科大学
14:40-15:30
新药Ⅰ期临床试验：IND申报资料要求及临床方案设计要点
杨见松 博士 上海谋思医药科技有限公司CEO
15:30-15:50 茶歇
15:50-16:20
I期临床试验数据管理
韦阳 主任 浙江省医学科学院临床药理室主任
16:20-16:50 Q&A 讨论及问答 苏炳华教授
17:00 活动结束
苏炳华 教授
泰格医药首席生物统计学家
原国家食品药品监督管理局药品评审专家
•前上海第二医科大学生物统计教研室主任，英国爱丁堡大学医学院医学统计研究室高级访问学者
•中国卫生统计学会常务理事，统计理论和方法专业委员会主任委员
•国家食品药品监督管理局药品评审专家
•药品、医疗器械指导法规制定者之一
杨劲 博士，中国药科大学教授，博导，国家药品审评专家，江苏省药品审评专家，中国定量药理学会委员，中国抗癌协会肿瘤药物专业委员会委员。
科研方向：
运用数学建模与仿真手段，应用于包括popPK、PBPK、PKPD等模型，广泛应用于：创新药物的早期临床探索研究，3类药种族差异研究，仿制药生物不等效对策研究，儿童给药剂量探索研究，生物类似物评价研究，BCS2类和口服缓控释制剂IVIVC研究，已上市药物个体化给药研究。
科研成果：
主持国家重大专项一项，参与国家重大专项子课题多项，主持和参与国家自然科学基金多项。
主导了十余项创新药物早期临床探索研究，包括肿瘤治疗光敏剂HPPH，组织靶向肝癌化疗药物MB01733等。
发表第一作者或通讯作者论文70余篇，其中SCI论文30余篇，新药注册相关技术要求论文10余篇。
杨见松 博士，上海谋思医药科技有限公司CEO。在临床方案设计和数据处理方面有丰富的理论和实践经验。
于2004年获得在英国University of Sheffield临床药代动力学博士学位。 2003年至2009年在英国Simcyp公司从事研究工作，同时任University of Sheffield荣誉讲师。主要研究方向为生理模型建模与模拟、药物相互作用的模拟与预测，并发表SCI文章20余篇。2009年加入葛兰素史克中国研发中心，担任临床药理部总监。期间参与了多项创新药的一、二、三期临床方案的设计及支持新药在中国的注册。
杨博士于2015年创办上海谋思医药科技有限公司，在一年多时间内迅速组建了由30多名硕博人员组成的临床药理、定量药理、数据管理和生物统计组成的专业团队。2016年，公司参与了国内知名药企的50多个创新药项目的临床试验。
韦阳 浙江省医学科学院临床药理室主任
•上海医科大学药理学硕士
•浙江省药品化妆品审评中心现场检查专家，组长
•泰格医药-浙江省医科院临床试验数据管理与统计分析中心 主任
•从事临床药理研究，数据管理与统计分析二十多年，参与多项国家重大新药创制平台建设，负责相关分项目
夏君芳 189 6807 7992 （贝壳社）
张东平 139 1150 2404 （泰格医药）
邮 箱： xiajf@18weeks.cn
dongping.zhang@tigermed.net
杭州未来科技城（海创园）规划面积123平方公里，是浙江省、杭州市和余杭区三级重点打造的高端人才集聚区、体制改革试验区和自主创新示范区。2011年，获评国家级海外高层次人才创新创业基地，并与北京、天津、武汉等地的人才基地一起，经中组部、国务院国资委列为全国四大未来科技城。2011年底，未来科技城（海创园）党工委、管委会正式挂牌，实行两块牌子、一套班子。2016年，获批全国首批区域双创示范基地（浙江省唯一），并被列为杭州城西科创大走廊建设重点打造的核心区示范区引领区。
杭州泰格医药科技股份有限公司（股票代码：300347）是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织（CRO）。我们致力为客户在降低研发风险、节约研发经费的同时，提供高质量的临床试验服务，从而推进产品市场化进程。
泰格医药总部位于杭州，下设33家子公司，在中国内地60个主要城市和香港、台湾、韩国、日本、马来西亚、新加坡、印度、澳大利亚、加拿大、美国等地设有全球化服务网点，拥有超过3200多人的国际化专业团队，为全球600多家客户成功开展了920余项临床试验服务。泰格医药更因参与130余种国内创新药临床试验，而被誉为 “创新型CRO”。公司网站：www.tigermed.net Email:bd@tigermed.net 联系电话：021-32503700
作为国内最大的医疗健康创新创业生态系统，贝壳社为医健创业者提供全球化、全要素、互联网+的创新创业服务，为创业者整合政府、医疗、产业、资本等创业资源，以及提供品牌传播、创业空间、渠道、投融资、创业教育、导师等创业服务。贝壳社通过线上传媒平台和线下活动、各地空间与运营中心，已联接几十家上市公司、450+投资机构、1000+医健专业投资人、1500+行业大咖、200000+医健创新创业者，管理6亿元规模天使基金，并投资孵化了30多个早期项目。
