美国医药巨头强生近日遇到了大麻烦,700名澳大利亚女性因该公司产品阴道网片植入物(vaginal mesh implant)植入失败而对强生发起集体诉讼。该案件对强生而言可能非常严重,因为据相关数据,在全球范围内有超过10万名女性接受了阴道网片植入,这也意味着,强生很可能会面临更多的植入失败事件。
此次案件涉及一种阴道网片,该产品被推荐用于遭受盆腔器官脱垂或尿失禁的女性,这些情况通常发生在女性分娩之后。此次诉讼中,该阴道网片植入物被指因腐蚀周围组织导致许多女性持续疼痛,并在某些情况下被发现移位,造成植入区域的进一步损害。
强生的阴道网片具有网格状的钩子,嵌入周围组织中,然后组织在设备周围修复和生长,由于这种设计方式,导致在许多情况下网片被植入后无法被移除。这会导致部分女性持续生活于慢性疼痛中,无法进行正常的活动,如行走或性生活。
强生被指控大力推销该设备,作为上述问题的一款廉价解决方案,但却没有彻底调查该设备的安全性。阴道网片的网格化设计本身就会在帮助身体固定装置的过程中引发炎症,但在某些情况下,炎症持续的时间比预想的要长的多,导致干扰设备功能并引起剧烈的疼痛。
检方辩称,强生尚未彻底调查该设备的相关问题。一位顾问在电子邮件中对该设备的安全性表示了怀疑。诉讼团队的成员之一Tony Bannon在法院开放日表达了他的观点:对妻子遭遇的痛苦非常愤怒,而且不认为这只是个例。Tony指出,强生注意到了医生的意见,但仍然没有采取进一步的行动。
2016年10月,英国国家卫生服务系统(NHS)和英国药监局(MHRA)已讨论各种方法使阴道网片植入物的覆盖面最小化。尽管双方都意识到这种设备很可能在某些患者中引发严重的问题,但仍积极鼓励女性报告有问题的副作用。而其前提是,这款植入物在体内是保持静止不动的,以防针对NHS的大规模诉讼。
对强生而言,这代表着另一个潜在令人头痛的诉讼问题。在美国,强生已因旗下多款卫生用品(如爽身粉和沐浴露等)含滑石粉而被判赔数亿美元。(新浪医药编译/newborn)
文章、图片参考来源:Johnson & Johnson face major lawsuit over vaginal mesh
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