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打造数字化研发系统 提升企业核心竞争力 --宜昌人福药业启动研发信息系统项目

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6月22日上午9时,宜昌人福药业研发信息系统项目实施启动会在公司二楼会议室召开。公司副总裁晏涛,副总裁、总工程师李莉娥,PE公司项目负责人出席会议。信息中心、研发中心、注册部等部门共约20人参加了会议。会上,李总工从研发与国际接轨的角度对软件实施和人员素质提升提出了要求,晏总强调了公司对信息化建设的重视和实施信息化的决心,要求各个职能部门做好项目的具体实施和协调工作,确保项目圆满完成。此次启动会,标志着公司研发信息化建设进入新的阶段。

本次即将实施的研发信息系统包括研发管理和ELN(电子实验记录本)两大系统,覆盖公司研发、注册体系。

ELN系统实现了研发记录的无纸化,规范了实验记录的填写,提高了工作效率,节省企业资源。在实验记录方面,针对不同的实验类型,进行专门的模板设计。同时,基于产品研发的特点,可以随时变更实验模板,充分满足了新产品研发创新灵活性的需求。全面提升了合成、制剂、分析等相关实验人员的工作效率。在实验数据方面,可以很方便的与仪器进行连接,如电子天平、高效液相色谱仪等,将仪器产生的数据直接读取到电子实验记录本系统中,减少实验人员的工作量,降低了人工录入出现偏差的风险。在统计分析方面,所有电子实验记录,根据权限的不同,可以快速的进行搜索查阅,随时对已做实验进行回顾分析,同时为以后的数据深度挖掘和大数据分析提供数据基础。

研发管理系统实现了产品研发过程全方位管控,将项目的任务精准合理的分配给每一个科研人员,管理人员可以清晰的知晓项目的进度,在出现时间、人员、资源不足时,可以随时调整项目状态。根据项目实施的进度,可以有效的进行预算分析、过程分析以及成果分析,大大提高了研发的效率。同时,研发管理软件将分解的任务直接推送到研发电子实验记录本系统中,实验人员可打开电子实验记录本系统来查看任务并直接开始实验,方便了实验人员的操作,提高了效率。

实施研发数字化管理,通过研发管理系统和电子实验记录本系统的结合,配合系统用户权限控制、电子签名和审计追踪功能,使所有数据的录入和修改均能进行追溯,规范了研发流程控制,最终形成一体化的实验数据记录和管理模式,实现研发业务的全面管理,为企业研发出安全可靠的药品奠定了坚实基础,增强了企业的核心竞争力。

(来源:宜昌人福药业)

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