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14家药企被开罚单,9家药商GSP证书被撤销\收回

7月3日-4日,河南郑州市、辽宁鞍山市药监局分别发布行政处罚案件信息公开表,公布了24起行政处罚案件。

具体来看,其中共涉及14家药企15起案件

涉及的违法事实主要有销售劣药,从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品等。目前,相关部门已对上述企业进行处理。


7月4日,从河南开封市、辽宁丹东市药监局获悉,共有3家药商被撤销GSP证书。

河南:1家

7月3日,河南开封市药监局发布公告,经该局飞行检查,开封市祥符区仁义堂医药有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》(总局令28号)的有关规定,依据《药品医疗器械飞行检查办法》,决定撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。

辽宁:2家

日前,辽宁丹东市药监局发布两个通知,6月23日、6月28日,该局飞行检查组对丹东市振兴区一经街大药房、丹东市元宝区裕佳大药房实施检查中,发现上述单存在严重违反《药品经营质量管理规范》的情况,根据相关规定,市局决定撤销上述企业药品GSP证书。


7月3日,甘肃天水市药监局发布公告,收回6家药商GSP证书。

公告显示,2017年3月30日至5月26日,甘肃省天水市药监局对辖区内的药品经营企业进行了药品质量安全专项检查,检查中发现甘谷县济民医药超市、甘谷县众泰大药房、麦积区桥南颐安药店、秦安县同泰第一医药超市、天水市秦州区康宁第二大药房、甘谷县健民医药超市6家药品零售企业存在违反《药品经营质量管理规范》的行为。

为防控药品质量风险,依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条之规定,天水市药监局决定收回其《药品经营质量管理规范认证证书》。

据了解,上述企业的主要违规事实包括企业负责人不在岗、药品分类陈列不规范、私设药品库、从无证企业/个人购药、销售药品时未通过药品GSP管理系统建立药品销售记录、不能提供购进票据等等。

来源综合自河南郑州市药监局、辽宁鞍山市药监局、甘肃天水市药监局、医药人俱乐部


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