7月11日,四川省泸州市药监局发布《2017年第一期药品质量公告》称,按照《四川省食品药品监督管理局办公室关于下达2017年全省药品抽验工作计划的通知》(川食药监办〔2017〕71号)的要求,泸州市食品药品检验所对药品生产、经营和使用单位进行了省重点品种抽验和日常监督抽验,在药品监督抽验中发现的18批次药品不合格。不合格项目主要包括性状、水分、二氧化硫残留量、药屑杂质、含量测定等。
中药饮片问题频现,根据公开的原因和调查,多是因为中药饮片的质量受到多种因素的影响。从生产加工的角度来说,产地、采收、炮制、生产环境和技术条件等因素都会一定程度上影响中药饮片的质量。此外,流通、调配这两个环节也会不同程度地影响中药饮片的质量。
更重要的是,近年来频繁的掺杂使假更进一步造成了中药饮片质量不合格——在利益的诱惑下,不良商贩造假制劣的方法也是多种多样:如增加重量:用白糖水浸泡党参以增加重量;品种混乱:用同属植物土库曼枸杞、西北枸杞、毛蕊枸杞的果实代替枸杞子;用其它品种替代等。
事实上,中药饮片已成为药监部门重点整顿的对象之一。目前,已有河南、云南、湖南、黑龙江、安徽等多省市开展了专项整治行动。
中药饮片行业又将迎来新一次的大考。根据食药监总局药化监管司司长丁建华在报告发布会上透露的数据,2016年总局共收回了172张GMP(药品生产质量管理规范)证书。其中涉及中药饮片的有81张,占比高达47.6%。有业内人士指出,就目前政策导向及市场情况来看,饮片行业正迎来大刀阔斧整顿的景象,关停淘汰一些手工作坊、转型升级一些有潜力企业是当务之急。
不难看出,国家在中药饮片产业管理和质量管理方面,是下定决心,产业政策引导在前,标准建设紧随其后,加上专业监管部门的检查曾盾,诸力合用,一步步向整个中药产业链的有效监管、饮片质量稳定可控方向迈进。
随着措施的落实到位,未来中药处方价格过高、味数过多、名贵药材使用过滥的情况或得到有效改观。”然而,政策“多管齐下”将可能在短期内影响到饮片生产企业的积极性和销量,尤其是对于一些价格较高的精制饮片,或在处方中出现频率下降。
也有分析人士指出,在政府大力整顿的同时,由于中药材产地、仓储、运输等多项标准逐渐规范,生产成本也相应地不断增加,80%的中药企业将面临价格飞涨的经营压力。
总体而言,肃清行业风气之后,中药饮片或可改善自身工艺相对落后、质量参差不齐的现状,逐渐使市场恢复对行业的信心。
不合格药品品种名单
序号 |
药品通用名 |
批号 |
生产单位 |
生产单位所属省份 |
检品来源 |
不符合规定项目 |
1 |
党参 |
161103 |
四川省川南药业有限公司 |
四川 |
泸州市龙马潭区百信药业189连锁店 |
检查--水分;检查--二氧化硫残留量 |
2 |
大叶茜草 |
160328-3 |
泸州百草堂中药饮片有限公司 |
四川 |
四川永正药房连锁有限公司江阳区121直营店 |
性状;检查--药屑杂质 |
3 |
胖大海 |
160201 |
成都仁济宏药业有限公司 |
四川 |
泸州市江阳区邻玉街道社区卫生服务中心;泸州市江阳区邻玉街道妇幼保健计划生育服务站 |
性状--;检查--水分 |
4 |
化橘红 |
160101 |
内江良辉药业有限公司 |
四川 |
泸州市龙马潭区鱼塘镇卫生院 |
检查--水分;含量测定-- |
5 |
全蝎 |
150901 |
四川博仁药业有限责任公司 |
四川 |
泸州得森康医药有限公司纳溪区8直营店 |
性状--;检查--水分 |
6 |
红参 |
/ |
/ |
/ |
泸州得森康医药有限公司纳溪区8直营店 |
检查--总还原糖;含量测定 |
7 |
党参 |
161201 |
成都市益诚药业有限公司 |
四川 |
泸州得森康医药有限公司纳溪区8直营店 |
检查--水分;检查--二氧化硫残留量 |
8 |
杜仲 |
170201 |
四川同正堂中药饮片有限公司 |
四川 |
泸州华安康大药房 |
性状-- |
9 |
枳实 |
160301 |
四川润澳中藏药业有限公司 |
四川 |
合江县尧坝镇卫生院 |
性状-- |
10 |
全蝎 |
150301 |
湖南省南国药都中药饮片有限公司 |
湖南 |
泸州李芝林大药房有限公司古蔺雅兰居直营店 |
检查--水分 |
11 |
全蝎 |
123 |
四川省科欣医药有限公司 |
四川 |
泸州李芝林大药房有限公司古蔺雅兰居直营店 |
检查--水分 |
12 |
当归 |
160302 |
四川生乐制药有限公司 |
四川 |
泸州建平中医医院 |
性状-- |
13 |
皂角刺 |
161001 |
四川省川南药业有限公司 |
四川 |
泸州建平中医医院 |
性状--性状;检查--药屑杂质 |
14 |
细辛 |
160301 |
四川润澳中藏药业有限公司 |
四川 |
四川利德医药有限公司 |
性状-- |
15 |
细辛 |
160301 |
四川润澳中藏药业有限公司 |
四川 |
泸州骨病医院 |
性状-- |
16 |
覆盆子 |
161001 |
四川省川南药业有限公司 |
四川 |
泸州江阳鲁明清医院 |
性状-- |
17 |
皂角刺 |
161101 |
四川省川南药业有限公司 |
四川 |
泸州江阳鲁明清医院 |
性状--;检查--药屑杂质 |
18 |
全蝎 |
161124-4 |
泸州百草堂中药饮片有限公司 |
四川 |
泸州久正骨科医院 |
检查--水分 |
亲爱的小伙伴,点击以下二维码便可关注我们。我是39医药,若想提供任何医药行业新闻线索可直接评论区留言,很高兴能认识您!”