小妖参加了国家总局召开的《发展中国家药品质量管理研讨班开班仪式》,在仪式上,国家食品药品监督管理总局吴浈副局长、国家局国际合作司袁林司长、秦晓岺司长、乌干达卫生部副部长沙拉·欧本迪·亚琛,俄罗斯药监局局长米哈伊尔·穆拉什科等都进行了发言。在CFDA法制司徐景和的《中国药品法规体系概述》的报告中,药品生产企业:4176家,药品经营企业:465618家。该数据与2017年05月23日CFDA发布的《2016年度食品药品监管统计年报》一致。医药出口约551亿(会议中,吴浈副局长的发言中提到“医药制造品出口额超过135亿美元”),医药进口约480亿。出口高于进口额度。医药工业总产值31,676亿元,医药商品销售额8393亿元。
关于药品生产企业数量、药品经营企业数量,我们来看看历年CFDA的年报数据
*数据来源:CFDA官网,历年年报
2007年底:
全国原料药和制剂生产企业:4682家
持有《药品经营许可证》的企业:359764家
2008年底:
全国原料药和制剂生产企业:4749家
持有《药品经营许可证》的企业:380855家
2009年底:
全国原料药和制剂生产企业:4881家
持有《药品经营许可证》的企业:404135家
2010年底:
全国原料药和制剂生产企业:4678家
持有《药品经营许可证》的企业:414840家
2011年底:
全国原料药和制剂生产企业:4629家
持有《药品经营许可证》的企业:440248家
2012年底:
全国原料药和制剂生产企业:4747家
持有《药品经营许可证》的企业:443125家
2013年底:
全国原料药和制剂生产企业:4875家
持有《药品经营许可证》的企业:451129家
2014年底:
全国原料药和制剂生产企业:5000家
持有《药品经营许可证》的企业:452460家
2015年底:
全国原料药和制剂生产企业:5065家。5065这个数据是2016年2月2日发布的。而在在2016年1月13日CFDA的相关披露中,目前全国有药品生产企业7179家,四分之一未通过,即1795家企业未通过认证。也就是说,在2015年的年报中,结合2014年的年报,2014~2015年度中增加了2179家企业,同年也因GMP未通过,消亡了1795家。
持有《药品经营许可证》的企业:466546家
2016年底:
全国原料药和制剂生产企业:4176家
持有《药品经营许可证》的企业:465618家
近十年的对比,药品生产企业有所波动,其中因为GMP新版执行,1795家未通过,后续2016年继续降低。只不过这个数据并没之前业内预期的那么严重。至于药品经营企业,在两票制开始之前,似乎只增不减。2016年,显然是行业动荡的一年,生产企业减少889家,经营企业减少928家,药监局平均1.5天出台一份法规文件也或征求意见稿,但从销售额数据上看,一切安好。
文章来源:蒲公英 作者:仲夏秋夜云
原标题:药品生产、经营企业数量双降
部分图片来源:百度图片