舟山是浙江省第一批在线监测设备温度记录仪的安装调试地区。7月3日—7日,舟山市卫生监督所执法人员协同试点项目技术人员为舟山市20家试点医疗机构进行了温度记录仪等设备的安装调试。
本年度舟山选择的试点医疗机构包括
三级医院1家,
医疗美容机构1家,
民营医疗机构6家,
口腔诊疗机构8家,
其他医疗机构4家,
基本涵盖了各级各类医疗机构,
重点突出了口腔诊疗等关键场所。
被监测的压力蒸汽灭菌器从最简单的手提式压力锅,到口腔诊疗机构常用的小于60L的小型灭菌器,再到综合医院使用的大于60L的中型灭菌器,覆盖了舟山市目前常用的灭菌器类型。基本做到试点单位选择的合理性、科学性和代表性。
现阶段,开展的监测项目主要为灭菌温度及时间,以国家标准规定的下排气式灭菌器灭菌温度121℃,最短灭菌时间器械20分钟、敷料30分钟;预真空式灭菌器灭菌温度134℃/132℃,最短灭菌时间4分钟为判断依据。安装好相应设备后,医疗机构就可以在每次进行压力蒸汽灭菌操作后,详细掌握该次灭菌活动是否成功,效果如何。
经过前期调试阶段,截至目前舟山市20家试点单位共收集有效监测数据17家,其中合格11家,不合格6家。不合格原因主要为灭菌器设置参数与实际不符、温度波动过大等。
了解不合格原因后,卫生监督机构将督促医疗机构及时对相应灭菌器进行维护,确保医疗器械灭菌效果符合相关标准。下一步,将把试点监测数据与舟山市卫生监督监控平台相连接,推进灭菌效果在线监测试点工作深入开展的同时也为舟山市“数字卫监•阳光执法”监督模式创新监管手段。
来源:舟山市卫生监督所
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