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素乾填补中国特医食品与术前补液空白
现场报道
新篇章!
加速康复外科学分会正式成立
近日,由中国医疗保健国际交流促进会主办,上海市医学会肠外肠内营养学专科分会协办,上海市第十人民医院承办的“2017年ERAS与临床营养高峰论坛暨中国医疗保健国际交流促进会加速康复外科学分会成立大会”在上海成功召开。
中国工程院院士黎介寿教授等重量级嘉宾出席了此次会议,同时,同济大学附属第十人民医院、南京总医院普外科李宁教授等十多位国内顶级普外、骨科、神外、妇产、泌尿外、麻醉专家作为分会发起人共同参与和见证了中国医疗保健国际交流促进会加速康复外科学分会的成立。
作为一直致力于ERAS在中国的推动者,李宁教授当选成为中国医疗保健国际交流促进会加速康复外科学分会主任委员。他表示,ERAS理念自上个世纪末提出,迅速在全世界得到推广及应用,不仅受到广大医务工作者和患者的欢迎,也得到卫生行政管理部门的高度重视。2015年7月,中华医学会肠外肠内营养分会加速康复外科协作组第一届ERAS学术年会在南京召开,随后自己与几位专家教授共同向中国医疗保健国际交流促进会提出成立分会的申请,并取得成功,希望分会的成立为大家搭建一个ERAS交流平台,团结协作,共同进步。
值得注意的是,此次会议不仅是中国医疗保健国际交流促进会加速康复外科学分会成立大会,更是一场ERAS学术盛宴。黎介寿院士、李宁教授等专家学者在上海市第十人民医院为所有的参会者从ERAS的由来与发展到国内发展情况、从ERAS的理念推广到实践操作、从ERAS的多科学协作到单科室的应用,都进行了深入而精彩的演讲,使得大家对ERAS的认知和应用更进一步。
随着中国医疗保健国际交流促进会加速康复外科学分会的成立,未来我国ERAS的推广和发展速度必将进一步加快,从而翻开中国ERAS的新篇章。
颠覆传统禁饮理念
术前10小时和术前2小时补液已成共识
1997年,丹麦外科医生Kehlet系统提出加速康复外科理念;2007年,中国工程院院士、南京军区南京总医院黎介寿教授,南京总医院普外科李宁教授将加速康复外科理念正式引入中国,拉开了中国加速康复外科发展的序幕。目前,加速康复外科理念已经被临床广泛接受,并在我国的临床应用已初见成效,全国有多家医院、多个科室、多种手术取得了经验和成功。
加速康复外科的实践推广,给我国临床治疗已经带来了显著的改变:一方面通过多种优化措施降低手术治疗对病人引起的应激反应,加快患者康复,减少术后并发症和死亡率,缩短住院日,改善预后;另一方面是带来临床治疗特别是围手术期治疗理念和思维的创新,比如传统观念中,为了减少胃内容物的容量和酸度,预防麻醉期间的呕吐和误吸,成年患者手术前应禁食8-12小时、禁饮4小时,而加速康复外科理念在禁饮禁食方面时间要放宽很多。
术前使用含碳水化合物的液体(通常碳水化合物占12.5%,主要是麦芽糊精)可为手术患者带来益处,被加速康复外科(ERAS)协会推荐作为综合治疗方案的一部分,与传统的术前禁饮相反,术前10小时和2小时给予碳水化合物液体可激活患者碳水化合物代谢。
国外早在1995年就已经开展术前口服碳水化合物安全性的研究,探索术前2小时口服碳水化合物可行性,2009年美国麻醉医师协会发布的麻醉术前禁饮禁食指南中正式推荐术前2小时可口服含碳水化合物清液。2008年我国秦环龙教授发布《术前口服碳水化合物改善术后胰岛素抵抗的作用及其机理研究》,标志国内术前糖研究开始起步,2014年中华医学会麻醉学分会发布《中国成人与小儿手术麻醉前禁食指南》,其中首次提到术前2小时口服碳水化合物可降低术后胰岛素抵抗发生,意味着国内麻醉领域开始认可术前口服糖水化合物理念。
目前,手术前10小时和手术前2小时饮用碳水化合物清液已获欧美及国内多项权威指南、共识推荐,并在多个科室及领域中得到了实践证明。如2014年欧洲加速康复外科协会发布的《胃切除术加速康复外科指南》、2015年中国肠外肠内营养分会加速康复外科协作组发布的《结直肠手术应用加速康复外科中国专家共识》、2016年中国加速康复外科专家组发布的《中国加速康复外科围手术期管理专家共识》等。
这些权威指南、共识推荐,足以证明术前10小时和术前2小时补液已经完全颠覆了术前禁食、禁饮的传统观念。更重要的是,术前2小时饮用碳水化合物清液可以缓解患者术前饥饿、口渴、焦虑,不增加术中麻醉反流、误吸风险,减弱术后胰岛素抵抗,减少术后氮和蛋白质损失,维持肌力,缩短住院时间并加速患者康复。
填补术前补液空白
素乾开拓中国特医食品蓝海
尽管术前10小时和术前2小时饮用碳水化合物清液已经成为共识,但令人遗憾的是,一直以来我国并没有此类产品。在国外,此类产品属于特殊医学用途配方食品(FSMP),欧美、日本等国早在上世纪80-90年代就广泛使用FSMP。
我国在特医食品方面起步非常晚,直到2016年才由国家食药监总局制定实施《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,从而宣告了特医食品在我国正式登上舞台。该产业在中国的潜在市场价值预计在1000亿人民币以上,将形成一个新的产业。
不过,尽管起步晚,但是却有部分企业早已洞悉特医食品的未来趋势和发展潜力,早早就开始进行产品开发和布局,江苏正大丰海制药有限公司就是先行者之一。该公司在江苏省首家实施了特殊医学用途配方食品项目,并严格按照国家、省相关规划,按照产业政策、法律法规和制度要求来落实该项目,将为特殊医学用途配方食品产业的发展起到示范作用。目前,江苏正大丰海按照国家对于生产特殊医用食品的企业标准投资3亿元筹建了特殊医用食品生产厂房和设备,预计2017年底可正式投入生产和使用。
2015年,江苏正大丰海正式推出素乾(麦芽糊精果糖饮品),并申报了国家发明专利。
素乾的出现,一举填补了术前补液空白,满足多方临床需求,为患者提供术前服用碳水化合物的标准化产品,助推中国加速康复外科实践。自产品上市以来,广受临床专家和患者好评。
作为填补国内市场空白的产品,素乾是江苏正大丰海开拓特医食品这一蓝海市场的“尖兵”。今年年初,正大丰海瞄准小儿腹泻市场,迅速推出了第二个特医食品“恬能”。该产品口感丰富、配方先进,属于第三代口服补液盐。恬能的推出一举改变了过去小儿腹泻口服补液产品口感差、成分不合理、医患接受度低的局面,市场潜力惊人。据悉,江苏正大丰海将特医食品产品领域明确为企业战略发展领域,在该领域的产品储备极为丰富,今后还将在不同领域快速上市多款特医食品。
江苏正大丰海及素乾受到关注
有分析人士指出,未来我国特医食品将会迎来发展的春天,而江苏正大丰海作为这一蓝海市场的先行者,素乾又填补了术前补液空白并占据了学术高地,其未来值得期待。
专家点评
中国医疗保健国际交流促进会加速康复外科学分会主任委员李宁教授点评素乾
通常病人手术前都要进行麻醉,但麻醉后血压会下降,这时候麻醉医师必须给病人大量输液,容易导致组织水肿,进而产生一系列的问题,因此传统观念是术前要禁饮。其实,临床外科医生都知道术前给病人喝一点水的好处,但由于麻醉医生不认可,喝了水会被取消手术,所有一直无法实行,有的时候只能够让病人偷偷摸摸地喝点水。而现在,无论是在国内还是国外,术前两小时可以进清流,已经得到了麻醉医师的认可与支持。
关键的问题是,手术前病人到底喝什么水?
实际上,欧洲很早就有一种饮料,不但能够解决病人喝水的问题,还能补充适当的糖分和电解质,来达到更好的效果,其带来的好处在欧洲已经被大量的文献证实,无论是减少胰岛素抵抗,还是促进术后的肠蠕动恢复以及胃排空,都有相关研究,但中国没有这种饮料,到现在仍然是白开水加糖或者百分之五的葡萄糖水。
目前,国内已经开发出了与PreOp同样功效的饮料——“素乾”,并已经由上海第十人民医院牵头全国多家医院在做多中心临床验证,从得到的数据来看,效果良好。可以说,“素乾”的出现,使得我国真正意义上拥有了术前科学补充糖分、电解质、维生素和微量元素的饮料,填补了国内空白,为丰富中国加速康复外科的方案,推动中国加速康复外科的实施,将会起到重大作用与意义。
内容来源:医药观察家报
作者:卢泽
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