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抽检,30批次药品不合格!涉康奇制药等药企!

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2017年07月27日,湖北省食品药品监督管理局发布2017年第2期药品质量公告,将2017年第二季度药品质量抽验中发现的30批次不符合标准规定药品予以公告。其中制剂有16批次、医疗机构制剂有2批次、中药材(饮片)有8批次、经核实为假冒的药品有4批次。

公告显示,在这30批次不合格药品中,有5批次药品的标示生产企业否认为该企业生产。

对上述不符合标准规定的药品和相关单位,湖北省药监局要求各市(州)食品药品监督管理部门应依据《中华人民共和国药品管理法》的规定予以查处,处理结果和相关情况及时报告省局。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品,应追根溯源,彻查问题药品来源;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关追究刑事责任。

2017年第二季度药品抽验不符合标准规定药品名单

一、制剂

序号

药品

名称

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

不合格项目

备注

1

诺氟沙星胶囊

成都锦华药业有限责任公司

0.1g

160515

仙桃市第三人民医院

溶出度


2

维生素K1注射液

芜湖康奇制药有限公司

1ml:10mg

15102408

武汉仁爱医院

有关物质


3

维生素K1注射液

芜湖康奇制药有限公司

1ml:10mg

15102504

咸宁市第一人民医院

有关物质


4

维生素K1注射液

芜湖康奇制药有限公司

1ml:10mg

15102204

国药控股枝江有限公司

有关物质


5

维生素K1注射液

芜湖康奇制药有限公司

1ml:10mg

15102204

随州市中医医院

有关物质


6

维生素K1注射液

芜湖康奇制药有限公司

1ml:10mg

15102304

罗田县万密斋医院

有关物质


7

维生素K1注射液

芜湖康奇制药有限公司

1ml:10mg

15102204

鄂州市中医医院

有关物质


8

维生素K1注射液

山东益康药业股份有限公司

1ml:10mg

21501031

湖北咸康药业有限公司

有关物质,含量测定


9

维生素K1注射液

山东益康药业股份有限公司

1ml:10mg

21501051 3

国药控股十堰有限公司

有关物质


10

抗病毒口服液

安徽东盛友邦制药有限公司

10ml/支

160702

武汉启元医药有限公司

pH值


11

大黄通便片

江西德上制药有限公司

0.5g/片(薄膜衣片)

20150501

黄梅县刘佐乡卫生院

重量差异


12

风湿痛药酒

江西大自然制药有限公司

500g/瓶

20160908

湖北好邻居医药有限公司葛店药房

性状


13

参茸鞭丸

吉林省天光药业有限公司

每10丸重2.3g

20150401

仙桃市商城药店

水分


14

明目蒺藜丸

吉林吉春制药股份有限公司

每20粒重1g

160702

湖北富迪实业股份有限公司

霉菌和酵母菌总数


15

妥布霉素滴眼液

武汉五景药业有限公司

8ml:24mg

16030401

宜昌市康鑫医药经销有限公司

检查(最大单个杂质)


16

丹红注射液

山东丹红制药有限公司

10ml/支

16081023

荆门市中医医院

鉴别(薄层色谱)



二、医疗机构制剂

序号

药品

名称

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

不合格项目

备注

17

贝母二冬止咳膏

麻城市中医医院制剂室

250ml/瓶

160901

麻城市中医医院制剂室

装量


18

骨炎散结丸

湖北大中骨病医院制剂室

10g/袋

20160501

湖北大中医院

含量测定(丹参酮IIA)


 

三、中药材(饮片)

序号

药品

名称

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

不合格项目

备注

19

法半夏

陕西龙力药业有限责任公司

中药材

150705

黄石华中福康医院

性状,鉴别(薄层色谱)

*

20

麸炒山药

岳阳天香中药饮片有限公司

/

201606008

崇阳县天城镇卫生院

性状,鉴别(显微鉴别)


21

川贝母

亳州千草药业有限公司

/

1610071

孝感市平安医药有限责任公司时珍药行

性状、鉴别(聚合酶链式反应-限制性内切酶长度多态性方法)

*

22

丹参

亳州万草堂中药饮片有限公司

/

160801

鄂州市吴都医药有限公司康福源药店

水分、二氧化硫残留量

*

23

燀桃仁

湖北康进药业有限责任公司

中药饮片

1603085

崇阳县中医院

性状、鉴别(显微特征)


24

地龙

湖北聚瑞中药饮片有限公司

/

160901

湖北环球药业有限公司

检查(总灰分、酸不溶性灰分)


25

地龙

湖北聚瑞中药饮片有限公司

/

160901

湖北远康药业有限公司

检查(总灰分、酸不溶性灰分)


26

白及

/

/

161001

枣阳立康医院

性状、鉴别(薄层色谱)



四、经核实为假冒的药品

序号

药品

名称

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

不合格项目

备注

27

骨痛关节炎胶囊

/

/

20160916

仙桃市鸿翔药店

检出醋酸泼尼松


28

复方咳喘灵胶囊

/

/

20160916

仙桃市鸿翔药店

检出醋酸泼尼松


29

硝苯地平缓释片(II)

青岛黄海制药有限责任公司

20mg

1505105

黄石好健康医药连锁有限公司康佳药房

含量测定

*

30

硝苯地平缓释片(II)

青岛黄海制药有限责任公司

20mg

1505105

黄石新吴都医药连锁有限公司三溪互惠平价大药房

含量测定

*

备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。


来源:湖北药监局


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