葛兰素史克(GSK)于7月26日公布了2017年二季度财报,公告显示,公司第二季度销售总额达73亿英镑,同比增长12%。与此同时,公司宣布将削减高达30个在研项目,并将研发资金集中80%投入在呼吸科、HIV抗病毒领域、免疫炎症以及肿瘤四大方向。
GSK公布了作出这一举措的主要原因:这些在研项目的平均预期销售峰值属于同体量竞争对手的最底层。而研发项目的平均投入过高,接近均值的两倍,也是处于最低水平。因此决定“该放弃的就放弃,该聚焦的就聚焦。”
而宣布聚焦的四大领域中,呼吸科以及HIV抗病毒领域一直是GSK的拳头领域,至于免疫炎症和肿瘤,则对销售量起着至关重要的作用。
根据国际知名咨询机构Citeline公司Pharmaprojects/Pipeline数据库的数据,2016年GSK的在研项目数量在全球制药企业中排名第一,达242个,这一数字相比较2015年的258削减了16个,而此次再度削减30个在研项目后,GSK在研项目数量第一的宝座或将位于诺华,在去年,诺华在的在研项目数为240个。
“GSK在过去十五年算得上是上市新分子实体最多的公司,数次统计中GSK的研发数目都雄踞第一,但可惜新产品销售并不如意。”医药行业业内人士王青松在接受第一财经记者采访时表示,“由于早期项目的极端不可预见性,现在很多大公司都在砍内部项目,主要是希望聚焦寻求爆款产品,这给很多生物技术公司带来了机会:且不说卖掉的资产里有金子,大公司内部产品线的不足必然意味着未来他们还需要买公司买项目。”
事实上,做出业务聚焦式举措,大笔削减早期项目的不仅仅是GSK一家,包括诺华、默沙东、礼来等跨国药企近年来都在不断地通过裁员、部门合并等方式来更快速的聚焦业务。
去年7月,默沙东就曾宣布一个涉及300人的裁员转岗计划,这些人员大多来自于科研、临床以及早期研发的人员,组织变动后,默沙东宣布将投入更多的经费用于生命科技领域。
根据Citeline的统计,在2016年,在研项目数排名居前五位的制药公司分别为葛兰素史克(GSK)、诺华(Novartis)、阿斯利康(AstraZeneca)、强生(Johnson&Johnson)和默沙东(Merck&Co.)。而在进入前25位的全球药企中,包括GSK、诺华、罗氏、安进在内的诸多巨头,相比较2015年的研发数量都出现了不同程度的削减,以罗氏为例,其在研项目数量从2015男234个削减至2016年的211个,减少数量高达23.
早期项目不确定性大,并且这些制药巨头如今更愿意通过购买或并购的方式获取小型研发企业的爆款产品。德勤最新报告显示,研发一个新药的平均成本已经从低于12亿美元增长至15.4亿美元,耗时也从10年增长至14年,并且失败率高达90%。
不过也有人认为,集中火力开发重点项目无可厚非,但这个事做好很不容易。事实上,早期项目的前景几乎无人可以准确预测,容易误伤具有前景的新药,而在成熟领域如果已经落后却仍然豪赌会失去开拓更有价值的新战线的机会。
以明星药物Keytruda为例,作为一个寻找PD-1激动剂(自身免疫类药物)项目的副产物,在早期开发时Keytruda一直不被看好,甚至在几次并购中数次被转让,但当另一个类似药物Yervoy显示一定疗效时,默沙东最早意识到这个产品可能值得一做,并将其作为重点药物进行开发。时至今日,Keytruda已经成为了默沙东近5年上市的最重要的抗肿瘤药物之一,其销售额在该公司的年总销售额中占据很大的比例。Keytruda在2022年的预期销售额达120亿美元,将成为全球第三大畅销药物。