医药IR速递2017/8/2：原料药价格垄断，2家药企被国家发改委处罚

原料药价格垄断，2家药企被国家发改委处罚：

昨日，国家发改委官网发布《新赛科公司、汉德威公司因原料药价格垄断行为被依法处罚》的新闻。被处罚的药企是：浙江新赛科药业有限公司、天津汉德威药业有限公司。发改委对其滥用市场支配地位，以不公平高价销售异烟肼原料药，以及无正当理由拒绝交易一案依法作出处理决定，对两家公司罚款共计44.39万元。发改委表示：医药领域垄断行为是近年来国内监管重点，此次查处浙江新赛科药业有限公司、天津汉德威药业有限公司价格垄断行为一案，有利于规范原料药市场价格行为，维护市场价格秩序，建立药品购销的公平市场环境。两家企业均已恢复正常价格并向制剂企业供货。（新赛科为华润双鹤控股孙公司）

清华大学医学院开启人工智能辅助临床教学新模式：

清华大学临床医学院正式开启“人工智能 + 现实虚拟”的临床教学培训新模式，通过专用设施，在虚拟空间里全方位直接观看到患者真实人体结构的解剖细节，可进行虚拟解剖作业、模拟手术切除、手术方案设计和手术风险评估，这为临床教学、医疗实践以及医患交流带来革命性的新模式。

Kite重磅CAR-T疗法 有望今年在美国获批：

Kite Pharma近日宣布，该公司已向欧洲药监局(EMA)提交使用axicabtagene ciloleucel治疗顽固性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)，转化滤泡淋巴瘤(TFL)，和原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)的营销授权申请(MAA)，用于不适用自体干细胞移植的癌症患者。此项申请是第一个向EMA提出的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。Axicabtagene ciloleucel目前正在接受FDA的审查，它有望今年在美国获批。

Dynavax乙肝新疫苗有望10天内获批：

近日，Dynavax Technologies宣布了一条重磅好消息：美国FDA下的疫苗与相关生物制剂顾问委员会（VRBPAC）在一场会议中，以12：1的投票，支持Dynavax的乙肝疫苗HEPLISAV-B的安全性。先前，委员会已经以13：1的投票支持了这款疫苗的免疫原性。在有效性和安全性上均获得FDA的支持后，HEPLISAV-B极有可能在最近获批上市。

CFDA高层人事任免，涉23位领导：