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mavacamten 2期临床 拜耳瑞戈非尼
罗氏Zelboraf 太极集团利润下降96%
阿奇霉素获批上市 奕安济世4亿元融资
共计 25 条简讯 | 建议阅读时间 3 分钟
7日,国家药监总局发布《关于开展中药提取物专项检查的通知》,决定开展中药提取物专项检查,要求各级食品药品监督管理部门对发现的违法违规问题坚决依法查处。(CFDA)
太极集团业绩被打回原形,今年上半年实现营收44.44亿元,同比增长14%;实现净利润近0.35亿元,同比下降96%。对于净利润大幅下降的原因,公司表示主要系2016年对控股子公司实施了重大资产重组,获得的重组收益导致去年同期净利润基数较高。(界面)
7日晚间消息,德展健康已于4日与东方盛泰等签署《股权转让及增资协议》,拟与公司控股股东美林控股及上海亨彤、美林控股一起,以东方盛泰为投资平台进行对外投资。本次德展健康交易的投资总额为9.7亿元人民币。(亿欧)
8日,杭州奕安济世生物药业有限公司宣布完成近4亿元人民币的B轮融资,融资由淡马锡领投。继去年完成A轮融资至今,公司的融资总额已超过5亿元人民币。(美通社)
近日,Indalo宣布在其发行的2600万美元股权发售计划中,已募集资金900万美元。投资方包括BioGenerator等,所获投资将用于开发新疗法治疗实体器官纤维化疾病。(创鉴汇)
MyoKardia8日宣布,其治疗肥厚性心肌病的在研新药mavacamten在2期临床试验中表现杰出,达到了主要终点和关键次要终点,基于新药出色的表现MyoKardia股价一路上涨。(药明康德)
7日,拜耳制药表示,欧盟委员会已经批准了Stivarga®用于之前接受了Nexavar®一线治疗的肝细胞癌成人患者治疗的上市许可。Stivarga是目前首个同时也是唯一一个对于二线肝细胞癌治疗具有明显总生存期改善的药物。(新浪医药新闻)
海南普利制药7日发布公告称,公司注射用阿奇霉素近日获得CFDA签发的的《药品注册批件》,将在国内正式上市。(医药魔方数据)
近日,KITE制药宣布,已经在欧盟开始使用其研究型CAR-T候选药物axicabtagene ciloleucel进行临床药物试验。在此之前,ZUMA-1的试验达到了主要终点。(新浪医药新闻)
罗氏旗下基因泰克近日宣布,美国FDA已受理靶向抗癌药Zelboraf治疗BRAF V600突变阳性Erdheim-Chester病的补充新药申请并授予了优先审查资格。同时,FDA还授予了Zelboraf治疗该适应症的突破性药物资格。(新浪医药新闻)
基因疗法一直是新兴疗法的代表之一。最近基因疗法的先驱Bluebird Bio公司表示,得益于欧洲EMA对于新疗法审批通道的优待,公司计划将其产品首先在欧洲上市,然后再寻求登陆美国市场。(新浪医药新闻)
CAR-T疗法大热,且未来前景光明。近日,Celyad S.A表示公司修改了同Celdara Medical 以及Dartmouth College针对CAR-T细胞疗法的合作协议条款,旨在提高未来该疗法上市的销售收入份额。(新浪医药新闻)
近日,Theravance公布了其在研新药velusetrag在糖尿病性或原发性胃轻瘫患者中的2b期临床试验的12周数据。数据显示,5毫克药物组患者的胃轻瘫症状和胃排空速度得到了明显的改善,维持了该药在4周时展示出的良好效果。(药明康德)
7日,CFDA通报了在飞行检查中发现的3家违法违规企业,包括四川禾邦旭东制药有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司和杭州普济医药技术开发有限公司。(E药经理人)
7日,广东省药监局发布五个通告,共有30家药企被责令限期整改。其中省局13家、广州市局13家、梅州市局3家、珠海市局1家。(医药观察家网)
7日,浙江省药械采购中心发布通知,暂停了包括杭州瑞泉医疗器械有限公司在内的5家企业在浙江省医用耗材采购系统的在线交易配送资格。(赛柏蓝器械)
一项研究发现,细胞的弹性和刚性可以揭示这个细胞是否是“健康态”,例如,癌细胞往往比正常细胞要软一些,而受到哮喘影响的细胞则相当“僵硬”。(康健新视野)
布莱根妇女医院的研究人员利用一种新型的分析方法阐明了血液凝固过程中immunoresolvents分子的关键角色,immunoresolvents能够帮助机体抵御炎症和感染的发生。(生物谷)
近日,研究人员开发了一种产生3D数据的新方法来展示心脏传导系统的所有细节,或有望帮助外科医生在不损伤机体健康组织的前提下帮助修复患者的心脏。(生物谷)
弗吉尼亚大学的研究人员发现,大脑中能够产生快乐信号神经递质多巴胺的神经元或能直接控制大脑的昼夜节律中心,该区域能够帮助调节机体的饮食周期、代谢及醒睡周期。(生物谷)
当抑制免疫系统功能的细胞过度活跃时,免疫系统发生紊乱从而引起一系列疾病。近日,格莱斯顿研究所的研究人员通过重新编程某些免疫细胞如T细胞,可以帮助机体恢复免疫系统平衡。(转化医学网)
由美国国立卫生研究院的Nicholas Restifo教授主导,著名华人学者,CRISPR技术先驱张锋教授协助的一项研究中,科学家们找到了一个会影响免疫疗法的关键基因APLNR。(学术经纬)
来自莫奈尔化学感官中心的研究人员通过研究发现,那些摄入素食(蔬菜等)母乳的婴儿当其开始进食固体食物时似乎不太可能不喜欢吃类似口味的谷物。(生物谷)
7日,1药网宣布与九州通达成战略合作,未来双方将在采购渠道、互联网联合营销、物流配送等方面展开深度合作,双方在商品采购渠道合作上将互享“最惠待遇”。(亿邦动力网)
据媒体报道,亚马逊已经成立了一个名为“1492”的实验室。1492团队目前正在寻找从旧式电子病历系统中获取和推送数据的方法,如果成功,亚马逊就可以将这些信息更方便地提供给消费者及其医生。(动脉网)
编辑:Acroypc
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