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医药IR速递2017/8/9:三企业违法生产,GMP证书被收并遭立案调查

【产品/业务】


海思科(002653):台湾益得生物科技签订《复方布地奈德福莫特罗气雾剂产品合作经销合同》及获得中国大陆地区独家经销权

博雅生物(300294):获批设置两个单采血浆站

公司事件


科伦药业(002422)向美国Pieris公司有偿许可肿瘤免疫检查点抗体专利2.65千万美元)

海辰药业(300584):半年报已出(利润2.9千万,同比增38.52%

博雅生物(300294):半年报已出(净利润1.58亿,同比增49.23%

海王生物(000078):拟发16亿公司债券

海普瑞(002399):独立财务顾问海际证券名称变更为“中天国富证券”

必康股份(002411):拟投资3千万设立必康中成药业

丰原药业(000153):继续推进并购安徽医药

北大医药(000788):董事长兼法定代表人赵永凯、董事杨骁辞职

天目药业(600671):260万向张培根出售安阁弄3号3-6层

溢多利(300381):5千万闲置资金暂补流动资金

维力医疗(603309):第一期员工持股计划预启动

东宝生物(300239):与深圳市滨海基金签订战略合作协议

海思科(002653):控股股东范秀莲解锁1.3千万股

广生堂(300436):实际控制人质押所持1.48%

【医药资讯】


3企业违法生产,GMP证书被收并遭立案调查:

CFDA官网发布了《关于杭州普济医药技术开发有限公司违法生产猪源纤维蛋白粘合剂的通告》《关于四川禾邦旭东制药有限公司吉林省鑫辉药业有限公司违法生产藿香正气水的通告》,三家企业因生产工艺、违规制造等问题被收回GMP证书。

8月份,抽查全国城乡接合部和农村药店、诊所:

据《关于开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知》,所有城乡接合部和农村诊所、药店要在7月份开始自查,并于2017年7月30日前将自查报送所在地市级食品药品监管部门。地市级食品药品监管部门将行政区域内药店和诊所的自查整改情况向省局报告。

而后8月到9月,各省局对未按期提交整改报告或拒不报告的药店、诊所信息汇总后向社会公开,列为重点核查对象。各省局要周密制定核查计划,确保核查覆盖面和针对性,发现自查不认真、整改不到位的,依法严厉查处。

国内首个结直肠癌大数据中心 BACC 在广州成立:

近日,中国临床肿瘤学会 (CSCO) 结直肠癌大数据中心成立仪式在广州白云国际会议中心成功举行。作为国内首个结直肠癌大数据中心, BACC 由 CSCO 结直肠癌专家委员会、中山大学肿瘤防治中心与医渡云(北京)技术有限公司联合牵头成立。

不依赖献血,日本量产血小板有望获批:

近日,日本国内16家制药和化学相关企业在全球首次确立了利用 “iPS细胞”量产属于血液成分之一的血小板的技术。源自大学的风险企业Megakaryon利用iPS细胞生产血小板的业务获得了大塚制药集团和医疗企业希森美康等的协助。最早2018年启动临床试验,力争2020年获得批准。

艾伯维泛基因丙肝药Mavyret喜获FDA批准:

艾伯维(AbbVie)近日宣布旗下泛基因丙肝复方药物Mavyret (glecaprevir/pibrentasvir)喜获FDA批准,用于治疗全部6种基因型(GT1-6)慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人患者,该药主要面向尚未出现肝硬化的HCV患者,以及HCV初治患者。此外,对于患有代偿性肝硬化或者治疗选择受限(如慢性肾病)的HCV患者,该复方药物同样适用。

审核25年首个供食用转基因三文鱼北美上市:

等了25年,美国水丰技术公司研发的转基因三文鱼终于摆上餐桌。该公司8月4日宣布,他们已向加拿大顾客售出一万磅(约合4535公斤)的转基因三文鱼,每磅(约合0.45公斤)5.30美元。

南京流感进入夏季高发期,与香港流感同类型但基因位点不一致:

南京市疾控专家透露,目前南京地区的甲型流感也进入夏季高发期,5个哨点医院监测到的数据显示,2/3病患中招的是H3N2流感,与香港流感属于同一类型,均属于季节性流感。因基因位点不一样,致死率没有香港流感病毒高。

《香港爆发流感疫情凶猛,我们应该怎样正确面对》


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