目前全国多家中心正在进行一项“多中心、随机、阳性药物平行对照临床研究评价重组人胰岛素注射液治疗糖尿病的有效性和安全性”,这是一项为期18周的多中心临床试验,计划总计招募600名糖尿病患者,招募时限为2017年-2018年。
本试验已获得国家食品药品监督管理总局的批准(批件号:2016L05525),并通过了伦理委员会的批准。
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药物介绍:
研究药物:重组人胰岛素注射液
研究药物生产厂家:江苏万邦生化医药集团有限责任公司
对照药物:优泌林
参加条件
您可能是本研究需要寻找的患者人群,如果您:
(1)确诊糖尿病(1型、2型)6个月以上;
(2)18周岁≤年龄 ≤75周岁,性别不限;
(3)体重指数:18kg/m2 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2;
(4)单纯使用三种以下(含三种)口服降糖药(除噻唑烷二酮类制剂和DPP-4抑制剂)或仅用胰岛素治疗或口服药联合胰岛素治疗,病情稳定,血糖控制不佳,即:7.0%≤HbA1c≤13.0%;
(5)受试者必须有能力自愿参加并签署知情同意书,能够遵守试验方案的要求。
温馨提示:以上条件为主要参加标准,最终入组标准由您的主治医生掌握,并以全面体检结果为准。
开展医院:
研究单位 |
主要研究者 |
城市 |
南京大学医学院附属鼓楼医院 |
朱大龙 |
南京 |
常州市第二人民医院 |
叶新华 |
常州 |
吉林省人民医院 |
孙亚东 |
长春 |
厦门大学附属第一医院 |
李学军 |
厦门 |
徐州医科大学附属医院 |
李伟 |
徐州 |
苏北人民医院 |
张真稳 |
扬州 |
华中科技大学同济医学院附属同济医院 |
余学锋 |
武汉 |
徐州市中心医院 |
窦连军 |
徐州 |
注:以上参加机构(医院)可能增加或调整。
试验期间,您所使用的药物和相关实验室检查都是免费的,您能够获得经验丰富的临床医生对您病情的密切观察和治疗,同时将给予您参与本试验的交通补偿。考虑参加或者希望了解更多有关的临床研究信息,可拨打联系电话 18368009703
周一至周五9:00-20:00,周六至周日10:00-20:00,或与以上研究人员和机构(医院)的药物临床试验办公室取得联系。
注:本文章仅供信息交流使用。如需医疗服务或咨询意见,请向专业人士与机构寻求帮助。