2017年8月24日，恒瑞医药马来酸吡咯替尼片的上市申请获得CDE承办，进入审批流程。吡咯替尼（pyrotinib ）是恒瑞自主研发的1.1类EGFR/HER2抑制剂，用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。
吡咯替尼最早在2011年5月27日申报临床，时隔六年后申报生产上市。吡咯替尼目前在国内登记的临床试验共有9项，涉及HER2+乳腺癌、HER2+非小细胞肺癌。
来源：医药魔方发现
