药最网
首页

4家药商被收GSP证书

点击标题下「39医药公社」可快速关注


8月29日,宁夏食药监局发布《宁夏药品流通监督检查信息通告(2017年第03号)》。


根据通告,7月31日至8月10日,宁夏食药监局组织对吴忠地区7家药品经营企业进行了飞行检查,检查发现7家药品经营企业均存在不同程度的违法违规行为。


根据飞检情况,宁夏食药监局决定收回青铜峡市建民堂医药连锁有限公司、青铜峡市汇康大药房、宁夏鸿信德古方医药有限公司、盐池县医药药材有限公司4家药商的GSP证书。


同时,宁夏食药监局要求企业所在地市场监管局调查处理这7家药商的违法违规行为。


附:违规企业名单


序号

企业名称

检查中存在问题

采取的措施

1

青铜峡市建民堂医药连锁有限公司

质量负责人及质量管理部负责人变更后未开展内审,质量管理人员兼职其它业务工作;温湿度自动监测系统不能进行声光报警,发出报警信息;质量管理基础数据库供货单位、购货单位及经营品种等信息录入不全;超许可范围经营生物制品枯草杆菌二联活菌颗粒

1.收回GSP证书;

2.其违法违规行为由企业所在地市场监管局调查处理。

2

青铜峡市汇康大药房

不能提供灵鼻爽、脚气专家、暖宫贴、痛经贴购进票据、随货同行单,且无供货商档案,无法说明其合法来源,涉嫌非药品冒充药品;未设置不合格药品专用存放场所;无药品拆零销售记录。

1.收回GSP证书;

2.其违法违规行为由企业所在地市场监管局调查处理

3

宁夏鸿信德古方医药有限公司

未对质量管理文件开展定期审核及修订;温湿度自动监测数据未进行备份留存;质量管理部门对计算机系统操作权限设置不规范;质量管理基础数据库供货单位、购货单位及经营品种等信息录入不全;药品与非药品混放;超许可范围经营生物制品枯草杆菌二联活菌颗粒;购进药品头孢克肟颗粒,其付款流向与供货单位留存的银行信息不一致。

1.收回GSP证书;

2.其违法违规行为由企业所在地市场监管局调查处理。

4

吴忠市利通区杏林大药房

处方药采用开架自选的方式陈列和销售;无药品拆零销售记录。

其违法违规行为由企业所在地市场监管局调查处理

5

宁夏百年益康大药房医药连锁有限公司

组织机构的设立与文件设置规定不一致;未设置质量管理员岗位;质量管理人员兼职其他业务工作;阴凉库温度超标;质量管理基础数据库供货单位、购货单位及经营品种等信息录入不全;部分药品未按包装标示的温度要求储存。

其违法违规行为由企业所在地市场监管局调查处理

6

盐池县医药药材有限公司

组织机构的设立与文件设置规定不一致;质量负责人涉嫌虚挂;企业负责人及质量负责人变更后未开展内审,质量管理人员兼职其他业务工作;阴凉库温度超标;企业更换计算机系统软件后未建立基础数据库,计算机系统未有效运行;超许可范围经营生物制品枯草杆菌二联活菌颗粒、重组人表皮生长因子衍生物滴眼剂。

1.收回GSP证书;

2.其违法违规行为由企业所在地市场监管局调查处理。

7

盐池县一心大药房

未按年度计划进行培训;未设置不合格药品专用存放场所;部分药品未按包装标示的温度要求储存。

其违法违规行为由企业所在地市场监管局调查处理



“亲爱的小伙伴,点击以下二维码便可关注我们。我是39医药,若想提供任何医药行业新闻线索可直接加我(个人微信号:yiyao39),很高兴能认识您!”





相关话题

相关话题

}