今日,浙江省药械采购中心公布部分药品GMP证书核查处理情况,根据浙江省药品集中采购工作有关规定,结合前期对企业药品GMP证书合法性核查情况及现阶段生产供应等情况,经研究决定,即日起暂停少腹逐瘀丸等7个产品在线交易(挂网)资格。
其中,吉林省鑫辉药业有限公司有5个产品,重庆赛维药业有限公司、福州海王福药制药有限公司各有1个产品。
据了解,8月8日,吉林省药监局收回吉林省鑫辉药业有限公司《药品GMP证书》(编号:JL20130030),认证范围为片剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸)、颗粒剂、散剂、硬胶囊剂、糖浆剂、酊剂(含外用)(含中药前处理及提取)。
8月10日,重庆市药监局收回重庆赛维药业有限公司4张《药品GMP证书》。其中,证书编号为CQ20130015的认证范围为胶囊剂、原料药(普瑞巴林);证书编号为CQ20150033的认证范围为原料药(格列美脲、普瑞巴林);证书编号为CQ20160016的认证范围为片剂;出口欧盟证明CQ170010的认证范围为磷酸利美尼定。
8月16日,福建省药监局收回福州海王福药制药有限公司大溶量注射剂[一车间(2号线号)]的《药品GMP证书》(证书编号:CN20130443)