未过评！60个药品暂停采购

2月27日，江西省医药采购服务平台发布《关于调整二甲双胍等药品网上采购资格的通知》。

根据“对已有其他3家企业通过一致性评价，暂停未通过一致性评价产品的网上采购资格，通过一致性评价后恢复采购资格”规定，经企业申请并核实，二甲双胍片剂0.25g和瑞舒伐他汀片剂5mg已有3家企业通过一致性评价，现暂停未通过一致性评价的其他企业产品的网上采购资格，共计60个品规。

通过一致性评价的品种将是政策支持的重点，然而未通过一致性评价的药品将面临暂停采购、出局的危险。因此，对药企来说，越早通过一致性评价越有利。

近日，又有2个药品首家通过一致性评价。

氟哌噻吨美利曲辛片首家过评

2月25日，海思科发布公告，其全资子公司四川海思科于近日收到国家药品监督管理局核准签发的“氟哌噻吨美利曲辛片”《药品补充申请批件》，该品种通过仿制药质量与疗效一致性评价。规格为：每片含氟哌噻吨0.5mg和美利曲辛10mg。

据介绍，氟哌噻吨美利曲辛片的适应症为：中、轻度抑郁和焦虑。神经衰弱，心因性抑郁，抑郁性神经官能症，隐匿性抑郁，心身疾病伴焦虑和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。

就米内网全国数据显示，2017年氟哌噻吨美利曲辛市场份额约8.82亿元，而四川海思科公司该品种总体市场份额为5.68%，较2016年上升3.7个百分点。

目前，生产销售氟哌噻吨美利曲辛片的有4家药企，除了四川海思科制药有限公司以外，还有灵北制药、重庆圣华曦药业股份有限公司、海南辉能药业有限公司。

头孢羟氨苄片首家过评

2月23日，石药集团欧意药业通过起微信公众号宣布：头孢羟氨苄片0.5g（新欧意）首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉，头孢氨苄片属第一代头孢菌素，适用于呼吸系统、泌尿生殖系统、皮肤软组织感染。属半合成口服头孢菌素类。

权威数据显示，头孢氨苄片2017年市场约为1亿元人民币。