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仿制药研发中配方开发和生物等效性预测的依据培训问答(Ⅰ)--上

百世传媒Best Media在举办仿制药研发中配方开发和生物等效性预测的依据培训中,培训人员与主讲嘉宾(马小波博士)互动反响强烈。我们会将互动问答内容依次整理到医药领袖”微信平台,欢迎大家关注交流!


Question 1

稳定性实验到生物等效性才考察,如果稳定性不好怎么办?


Question 2

缓释片的溶出方法,先选用0.1N盐酸在转移到pH7.4磷酸盐缓冲液中的依据是什么呢?参考原研溶出介质的方法?


Question 3

在第五步生物等效型和稳定性研究中,二者是同步开展还是要等一定的稳定性数据才能开展生物等效性试验,需要多久的稳定性数据;


Question 4

您讲的第二个例子,为什么干法造粒技术可以解决小规格药物混合均匀度问题;


Question 5

研制配方和生产工艺两者互相影响,如何分成两个阶段?


Best Media即将开始的培训

(点击标题了解详情)

2017年9月8日开课

DOE理解实验设计(DOE)及它在药品开发和生产中的合理应用

主讲专家:

邱怡虹博士,研究科学家,雅培制药

Yuchuan Gong博士,主任研究,美国艾伯维

陈蓓博士,主席, 美国化学工程师协会


2017年9月13日开课

三期临床试验设计及其在药物临床开发中应用

主讲专家:

袁洪波博士,创始人兼首席科学官,加拿大伍德威尔·格林医疗科技服务公司




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