为更好地服务于申请人，现将仿制药质量和疗效一致性评价受理的方式和资料接受/办理的规则，温馨提醒如下：
一、受理大厅柜台提交资料以签收方式接受。鼓励通过邮寄方式提交资料。药审中心收到邮寄资料视同签收，并出具“药品注册申请资料签收单”。
二、同一天签收的资料同一批处理，即同一天柜台签收和邮寄签收的资料按时限同一批同一天完成受理/接收工作。
三、2017年9月1日起，总局行政受理服务大厅启用网上预约受理系统。鼓励申请人通过网上预约系统预约办理各项业务，持预约号的申请事项优先予以办理。
四、形式审查后，符合要求的，出具受理/接收通知书；不符合要求的，出具不予受理/接收通知书；资料不齐全或者不符合法定形式的出具补正通知书。
受理签收单会同通知书一并寄发至申请人。
仿制药质量和疗效一致性评价办公室
2017年9月8日
关于我们
冠勤医药致力于为从事药品、医疗器械研究的科学家、研发公司、企业提供全方位、高质量的项目管理服务，帮助客户有效控制项目研发中的各项风险，成功获得各级批件，最大化实现产品内在价值。
•评估项目立项风险，规划制定全面的研究方案，监督实施研究过程，审核校阅研究报告，撰写申报资料，完成注册申请事务。
•与CFDA等监管机构、审评专家深入沟通交流，确保研发策略、技术方案切实可行。
•按项目特点和客户需要提供涵盖一站式总包服务在内的各种服务方式及服务内容的组合。
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