艾伯维ABT-494致人死亡 阿帕替尼
辉瑞Xalkori 强生暂停丙肝药物项目
康宁医院上市 CK-101获孤儿药认定
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11日，为指导申请人对已上市中药拟变更生产工艺开展研究，国家食品药品监督管理总局组织制定了《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》。（CFDA）
近日，湖南省岳阳市平江县卫计局发布《关于在南江镇中心卫生院试点开展公开竞争议价格折扣选择药品、耗材采购合作企业的公告》。公告称，决定在全县公立医疗机构试点、推广一种新的配送商择选模式。（平江县卫计局）
灵北CEO Schultz跳槽梯瓦，出任新全球CEO。梯瓦在声明中称，Schultz履任后，将迁至以色列梯瓦总部所在地佩塔提科瓦市居住。不过该公司并没有说明Schultz何时正式就职。（E药经理人）
精神病院也要IPO！国内首家精神病连锁医院，康宁医院2015年营收3.4亿，净利5000多万。毛利率方面，2013-2015年，康宁医院的综合毛利率为38.75%、38.98%、38.06%。（新浪综合）
近日，礼来公司表示为削减成本将裁员约 8%。该公司在过去一年中开发的两种潜在重磅药物遭受挫折。（丁香园）
近日，ARMO BioSciences宣布获得C-1轮6700万美元投资。所获投资将用于推动聚乙二醇人源化重组IL-10长效制剂治疗癌症的临床开发。（创鉴汇）
12日，诺华宣布了一项3期临床试验的结果，表明Tafinlar加Mekinist辅助治疗可以将有BRAF V600突变阳性的黑色素瘤患者的疾病复发风险降低53%。（药明康德）
12日，Regeneron Pharmaceuticals和赛诺菲公开了关键3期临床试验LIBERTY ASTHMA QUEST的积极结果。该研究使用dupilumab在大规模人群中治疗不受控制的持续哮喘，并达到了两个主要终点。（药明康德）
11日，Fortress Biotech旗下控股公司Checkpoint Therapeutics表示，FDA已授予公司在研第三代EGFR抑制剂CK-101用于EGFR突变阳性的非小细胞肺癌治疗的孤儿药资格认定。（新浪医药新闻）
11日，恒瑞医药发布公告称，公司于2017年3月28日向国家知识产权局专利复审委员会提出针对宣创生物的上述专利权的无效宣告请求，专利复审委员会已于2017年8月31日决定宣创生物的ZL201510398190.1号专利权全部无效。（E药经理人）
11日，安徽药知源中药饮片有限公司存在批生产记录不真实行为，严重违反《药品生产质量管理规范》，被收回药品GMP证书。（蒲公英）
11日，北京市药监局发了个通知，要对全市的进口医疗器械代理商实施专项检查。飞检对象为年销售额较大的、经营高风险产品的、两年专项检查中受到行政处罚的企业。（赛柏蓝器械）
辉瑞近日公布了靶向抗癌药Xalkori一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的III期临床研究PROFILE 1014的最终总生存期数据。结果表明，与化疗相比，Xalkori用于一线治疗仅使OS有了个位数的改善，但这种差异未能达到统计学显著性。（新浪医药新闻）
近日，艾伯维透露了两名类风湿关节炎试验者在ABT-494后期研究中发生死亡的事件，引发了外界对于这一颇具潜力的后期产品线药物安全性问题的担忧和恐慌。（新浪医药新闻）
Shire近日发布了旗下晚期遗传性血管性水肿候选药物SHP616的积极试验结果。关键性的3期试验结果显示，皮下C1酯酶抑制剂可以显着降低患者每月发生遗传性血管性水肿的概率。（新浪医药新闻）
此前，强生曾打算采用新型丙型肝炎鸡尾酒疗法参与数十亿美元的市场竞争中。然而，近日该公司却宣告旗下丙肝项目终止。强生方面相关负责人表示，将把工作的重点转移到乙型肝炎的功能治疗方向。（新浪医药新闻）
近日，华润双鹤药业股份有限公司全资子公司双鹤药业(沈阳)有限责任公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的氯化钠注射液、葡萄糖注射液药品注册批件。（新浪医药新闻）
Bioverativ和Bicycle Therapeutics联合宣布，将携手开发用于治疗血友病和镰状细胞性 贫血症的新型药物。通过此次合作，Bicycle Therapeutics将得到1000万美元的预付款以及420万美元的早期研发费用。（生物谷）
日前，FDA官网发出2份安全警报，事件目标是辉瑞Hospira公司的注射用万古霉素、注射用盐酸二氢吗啡酮、注射用左旋去甲肾上腺素。（GMP办公室）
雅培公司日前宣布停止在所有国家销售可降解支架，继续开发新一代可降解支架。（医谷）
最近，科学家们开发出了一种诱发癌细胞死亡的方法，这一方法对于为目前的癌症治疗提供了新的且更加有效的手段。被称为"Caspase不依赖性的细胞死亡"能够在实验室条件下诱发肠癌细胞完全地死亡。（生物谷）
一项最新研究发现，增加3.6年的教育或能降低个体三分之一患心脏病的风险，这种疾病风险降低的程度与短期使用降胆固醇药物所产生的效果类似。（生物谷）
华盛顿大学医学院的研究人员通过研究将来自健康成年人机体中的皮肤细胞直接成功转化成了运动神经元，而且并不需要经过干细胞状态。（生物谷）
哥伦比亚大学的研究者们成功地开发出了首个具备完整血管系统的工程化肺脏，这一技术或许能够很大程度上改变目前肺脏疾病的治疗方法。（生物谷）
伯明翰大学的研究者发现，就寝较晚和睡眠较少的中国儿童更容易超重。该研究还指出，即使儿童在夜间获得了"充足的"睡眠，更晚的就寝时间也可增加他们的肥胖风险。（生物谷）
在纸上画螺旋线就可诊断疾病？澳大利亚皇家墨尔本理工大学的研究人员开发出一款软件，通过分析绘图能力诊断帕金森病，诊断准确率可达93％。（新华网）
近日，四川大学华西医院神经内科等研究团队合作发现，控制铁在细胞内的转运及相关死亡通路，能阻止脑梗造成的神经元损伤。这为临床治疗提供了新的分子“靶标”。（新华网）
西北大学的科学家揭示了一种导致帕金森病患者神经退化毒性级联反应。令人惊喜的是，研究人员找到了一种能阻断这种级联反应的方法。（生物探索）
来自华盛顿大学医学院以及来自加州圣地亚哥分校的研究者们证实，寨卡病毒能够在体外环境下感染并且杀伤神经胶质瘤细胞。（生物谷）
在一项新的研究中，来自美国、德国和以色列的研究人员发现小鼠能够抵抗真菌肺部感染的原因在于它们的免疫系统导致真菌孢子死亡。（生物谷）
来自俄克拉荷马大学的研究者们提出了新的见解，禁食会导致特定基因启动子甲基化的水平下降，进而提高这些基因的表达水平，最终对细胞的记忆产生影响。（生物谷）
这两年，从公立医院离职也好，以多点执业退出来也好，医疗大V们离职创业的越来越多。讲出身，拉团队，拿风投，医疗大V圈和互联网圈越来越近，和互联网圈也越来越像。（动脉网）
编辑：Acroypc
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