9月11日,广东省食药监局发布公告称,广东万洋药业有限公司、佛山祥泰医药有限公司、北京同仁堂佛山连锁药店有限责任公司、广东永信药械有限公司4家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,省局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改。
企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并报所在地市级食品药品监督管理局复检。市局复检后出具复检报告,连同企业整改报告一并报省局药品流通安全监管处。
序号 |
企业名称 |
药品经营许可证 /GSP认证证书 |
主要不符合 GSP的事实 |
责令整改日期 |
1 |
广东万洋药业有限公司 |
许可证号: 粤AA0200418 证书编号: A-GD-14-0385 注册地址: 广东省广州市白云区鹤龙街鹤龙一路28号金泰创意园A栋401 |
2017年8月31日,省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1.企业计算机系统岗位人员权限管理不符合要求。 2.企业外用药品未与其他药品分开存放。 3.企业销售药品缺少对购货单位证明文件的收集。 |
2017年 9月7日 |
2 |
佛山祥泰医药有限公司 |
许可证号: 粤AA7571288 证书编号: A-GD-15-0129 注册地址: 佛山市禅城区港口路高新技术开发区第一工业村自编第二幢二层B-202 |
2017年8月29日,省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1.企业设置的中药饮片库与经营规模不相适应。 2.企业部分中药饮片未按要求存放于中药饮片专库。 |
2017年 9月7日 |
3 |
北京同仁堂佛山连锁药店有限责任公司 |
许可证号: 粤BA7570240 证书编号: B-GD-14-061 注册地址: 佛山市禅城区汾江中路51号(自编19号)首层第38、39、40、41、42、43、44、45号商铺 |
2017年8月29日,省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 该公司药品质量管理体系存在一般缺陷2项(06102、08402)。 |
2017年 9月7日 |
4 |
广东永信药械有限公司 |
许可证号: 粤AA7690056 证书编号: A-GD-14-0570 注册地址: 东莞市南城区莞太路南城路段41号塘贝大厦二楼 |
2017年8月25日,省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1.库房配备自动监测、记录库房温湿度的设备不符合要求。 2.企业部分中药饮片未按要求存放于中药饮片专库。 |
2017年 9月7日 |
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