CFDA│中国药品监管科学大会召开 焦红:鼓励医疗器械创新

9月14日—15日，第二届中国药品监管科学大会（2017）在京召开。大会主题是“质量安全与创新发展”。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席会议并作主旨演讲。

在主题为“医疗器械的科学监管与改革创新”的主旨演讲中，焦红指出，科学决策是科学监管的重要基础；深化审评审批制度改革是科学监管的必然要求；强化上市后监管是科学监管的重要体现；推进信息公开是科学监管的重要手段。

焦红强调，食品药品安全是重大的民生和公共安全问题，党中央、国务院高度重视，强调要用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”确保食品药品安全，充分体现了食品药品监管工作在党和政府工作中的重要地位，进一步表明了党中央、国务院保障人民群众饮食用药安全的坚强决心，更是做好食品药品监管工作的重要保障。

近年来，医疗器械监管工作力度不断加大，医疗器械审评审批制度改革深入推进，审评审批质量和效率持续提高，医疗器械法规体系基本形成。总局着力把握监管中的关键点、质量管理的薄弱点、问题易发的风险点，重点梳理医疗器械生产、经营领域高风险产品和重点环节，有针对性地制定风险防控目录，采取相应监管措施。同时，总局不断加大信息公开力度，及时回应社会关切，加大对重大法规制度和监管工作举措的政策解读力度，不断拓展信息发布渠道，把信息发布工作融入到监管工作全过程。

焦红表示，7月19日，中央全面深化改革领导小组会议审议通过《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，对进一步深化改革提出了新要求。总局将按照改革要求，继续鼓励医疗器械研发创新，进一步满足临床使用需求。努力建设一支以专职检查员为主体、兼职检查员为补充的高水平检查员队伍。并将进一步充分发挥政府网站的强大服务功能，提高信息发布质量，增加政策解读的主动性、及时性，促进信息资源共享。