GSK疫苗获一致通过 安进Mvasi上市
阿斯利康 FDA修正儿童药相关法案
医疗器械注册人制度 拜耳copanlisib
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最新消息，北京市、天津市、河北省卫计委联合印发了《京津冀公立医院第一批医用耗材联合采购实施方案》，要对六类医用耗材实施跨省谈判降价。（北京市、天津市、河北省卫计委）
13日举行的上海市食品药品监督管理局与浦东新区政府战略合作签约仪式传出消息：上海将在深化药品上市许可持有人制度改革的基础上，率先试点医疗器械注册人制度。（上海食药监局）
日前，河北省召开综合医院中医药工作会，要求各级综合医院要合理设置中医门诊、病房和中药房。河北省还要求，到“十三五”末，所有省市级和85%的县级综合医院全部建立标准化中医科、中药房。（河北省卫计委）
据《梧州日报》报道，在实行3个多月后，梧州市卫计委计划于10月份将处方外流合作药房陆续扩大至全市社会药房，以形成完整的区域信息共享平台。（梧州市卫计委）
药企的研发投入向来是引人关注的焦点，据统计，上半年研发投入较高的A股药企有7家，其中有6家增速超20%，而恒瑞医药在费用投入、增速与占比方面均位居首位。（米内网）
近日，张江企业上海轶诺药业有限公司宣布获得专注于健康医疗投资的弘晖资本和张科领弋共同投资的1000万美元Pre-A轮融资。（药渡）
近日，致力于变革癌症治疗的Notable Labs公司完成A轮1000万美元融资。所获投资将用于资助公司专有的癌症疗法敏感性检测技术平台、团队建设、以及专有技术平台应用在血液肿瘤的临床可行性研究。（创鉴汇）
15日，葛兰素史克带状疱疹疫苗Shingrix得到FDA疫苗与相关生物制剂顾问委员会的一致投票认可。（药明康德）
15日，美国FDA宣布批准安进公司的Mvasi上市，治疗多种癌症。值得一提的是，这是美国FDA批准的首款用于癌症治疗的生物类似物。（药明康德）
15日，FDA加速批准拜耳的copanlisib上市，用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤，且已经接受了至少两次系统疗法的成人患者。这也是美国FDA今年批准的第10款抗癌新药。（药明康德）
拜耳14日宣布，冠心病合并糖耐量减低（IGT）的中国患者在按照指南推荐进行生活方式干预的基础上，接受口服降糖药拜唐苹 ®治疗能够显著降低新发糖尿病风险。（丁香园）
15日，Halozyme宣布与施贵宝、罗氏开始总额约20亿美元的合作。与施贵宝的合作涉及11个靶点，主要是PD-1抗体Opdivo。同时扩大了与罗氏的合作，增加一个未公布细节的新靶点，获得首付3000万、里程金1.6亿。（美中药源）
15日，Moderna更新了公司的最新进展,。这家新锐已经有了16款在研产品，其中更有7款迈入了1期临床阶段。这些进展基于Moderna独特的技术平台。（药明康德）
辉瑞和安斯泰来15日宣布，治疗前列腺癌的新药XTANDI的3期临床试验PROSPER达到了主要临床终点。（药明康德）
14日，阿斯利康与南非Aspen集团的子公司AGI达成一项许可协议，AGI将获得之前已与阿斯利康公司协定的麻醉药品组合的剩余权益，这些麻醉药品包括：Diprivan，EMLA等。（新浪医药新闻）
近日，阿斯利康在欧洲糖尿病研究协会年会上公布了Forxiga在1型糖尿病患者的3期试验结果：在服用了该药物24周后，患者体内糖化血红蛋白得到了显着降低。（新浪医药新闻）
礼来/Incyte 14日在欧洲皮肤病及性病学会年会宣布了一项baricitinib治疗中重度特应性皮炎的II期研究的安全性和疗效数据，显示baricitinib联合局部用皮质甾类药物相比单独使用TCS可以更好改善患者症状。（医药魔方数据）
近日，诺华表示仿制利妥昔单抗的生物制药开始接受美国食品和药物管理局审查，该药物用于治疗血液癌症和免疫疾病如类风湿性关节炎。（丁香园）
美国FDA局长Scott Gottlieb近日表示，FDA将会发布指南以弥补之前关于制药公司可以绕开自己的责任进行儿童药物研发的法案漏洞。（新浪医药新闻）
阿卡波糖心血管评估试验由北京大学人民医院胡大一教授和解放军总医院潘长玉教授等领衔，主要结果揭晓：对于我国冠心病伴糖耐量受损的患者，使用阿卡波糖虽然使糖尿病发生率减少18%，但未降低主要不良心血管事件风险。（医师报）
经常是无药可医的晚期乳头状肾癌，基于可治疗靶点MET分子指导下，使用强效选择性MET抑制剂savolitinib，获得临床证明可推迟肿瘤进展时间4倍多。（e药环球）
近日，四川卫计委发布《关于结束首批重点监控药品监控工作的通知》，将2016年3月公布的重点监控的25个药品解禁。（赛柏蓝）
加州理工学院生物工程系钱璐璐教授课题组的研究人员们表明，他们能够对DNA进行“编程”，控制DNA“走”到特定区域，“捡起”特定的分子，并把它们搬运到另一个地方。（学术经纬）
来自于贝勒医学院和华南农业大学的科学家们以动物为模型证实，肝素有望成为调控食欲和体重药物的潜在靶标。（生物探索）
近日，来自牛津大学的研究人员表示，人类精液或会为许多危险的病毒提供藏身之所和繁殖之地。（生物谷）
芝加哥大学的Melody Swartz教授领导的研究小组发现，在用免疫检查点抑制剂治疗的患者中，淋巴管生成能够有力增强癌症免疫疗法的效果。（生物探索）
来自德国慕尼黑大学的研究人员证实在哺乳动物细胞质中存在的DNA通过结合到一种二聚体酶上，触发免疫反应产生。（生物谷）
来自波士顿大学医学院的研究人员通过研究在非小细胞肺癌癌细胞中鉴别出了一种名为miR-124的分子，该分子或在癌细胞的命运决定中扮演着调节性的角色。（生物谷）
来自法国的研究人员最近发现了突触储存信息和控制信息储存过程的一个新机制，这一突破进展让科学家们离揭示记忆和学习过程的神秘分子机制又近了一步。（生物谷）
人工智能+医学影像是计算机在医学影像的基础上，通过深度学习，完成对影像的分类、目标检测、图像分割和检索工作，协助医生完成诊断、治疗工作的一种辅助工具。（动脉网）
编辑：Acroypc
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