根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔2016〕34号)要求,计划对注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(受理号:CYHS1600152)等31个药物临床试验数据自查核查品种(详见附件)开展现场核查,现予公示。公示期为10个工作日,即2017年9月18日至2017年9月29日。
公示期结束后,即开展现场核查。
联系电话:010-87559031;联系人:王峰、宁靖
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特此公告。
附:药物临床试验数据现场核查品种目录
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
2017年9月18日