GSP作为我国药品经营质量管理工作基本准则,收录了先行质量管理法规中对药品商业企业的要求内容,如进货管理、验收管理、储存与养护管理、销售与售 后服务管理等。所以说,实施GSP将会更好地促进药品经营企业做到依法经营和依法管理,以保证经销药品质量,保护用户、消费者的合法权益和人民用药安全有效，医药行业仓储注意事项有哪些?
一、 医药流通行业仓储管理初探
药品作为特殊商品,关系到人民的生命安全,国家对其有相当严格的法律法规的规定,无论是医药生产企业必须执行的GMP管理标准,还是医药流通企业必须遵守的GSP管理标准,对药品的仓储管理都提出了相当高的要求。
医药流通行业的仓储管理,主要是指以药品的出入库流程为主轴、在库药品的GSP管理与养护为核心的物流管理模式。
药品的仓储管理,一般包括药品的入库验收、在库存储、药品养护、分单打印、出库拣货、药品拼箱复核、批号调整等主要作业。由于药品的特殊性质及国家对药品的批号控制相当严格,医药流通行业的销售订单中小单据比较多等特点,因此药品的仓储管理不但要求作业精细,而且也需要有较高水平的信息化系统支持。对于疫苗、人血白蛋白等冷藏品、串味药品、危险药品、精神药品还要专人开票、专人保管与发货复核,总体而言医药流通行业的仓储员工整体素质应该较高。
二、 医药流通行业仓储管理的难点
2.1 药品是特殊商品,国家法律法规要求严格
药品的质量是关系到人民群众生命的,因此国家在药品行业的监管一直是逐步加强的趋势.最直接的是,GMP、GSP标准分别作为医药生产企业、医药流通企业的准入标准起到了净化整个医药行业的作用。客观上讲,这两套标准对保障人民群众的生命健康贡献巨大,但也对企业的管理提出了更高的要求。
对医药流通企业而言,涉及GSP认证的检查项目共132项,其中关键项目就有37项,每年的GSP检查成为医药流通企业的一次大考。
GSP标准对库房面积、设备设施、管理制度等方面都提出了具体而明确的要求,对于GSP检查不合格的企业,国家采取一票否决制,不允许进入医药行业。例如,GSP标准在硬件方面要求“企业应按经营规模设置相应的仓库,其面积(为建筑面积)大型企业不应低于1500平方米,中型企业不应低于1000平方米,小型企业不应低于500平方米;企业有适宜药品分类保管和符合药品存储要求的库房。其中常温库为0-30摄氏度;阴凉库温度不高于20摄氏度;冷库温度为0-10摄氏度;各库房相对湿度应保持在45%-75%之间”。从上述条款可以看出,进入医药流通行业必须有一定实力作为基础。另外,GSP标准对医药流通企业仓库的现场管理也提出了“三色六区”、药品近效期挂黄牌等具体要求。
医药仓储应注意的问题
1.药品批号控制严格,管理难度大
药品与其他商品在管理上有处很大的不同,就在于同一种药品有多种批号,而国家对药品的批号控制相当严格,要求药品经营企业能准确掌握每一批号药品的进销存。
一家年销售额在4亿元左右的药品流通企业经营的药品大概有5千种左右,而算上同一种药品不同批号的情况则能达到七至九千种品规,每一种批号的药品必须按照不同的药品进行存储管理,这是药品仓储管理难度所在。
由于医药行业的经营特性,对同一家药品流通企业而言,同一种药品每批次的进价也可能不一样.如果企业要对药品的价格实行批次管理,那么就必须要强大的仓储管理软件才能支持。
2. 药品的质量管理要求作业规范
医药流通行业仓储管理的重中之重就质量管理。在库药品的质量管理,主要集中在药品仓储作业的规范性操作,药品的养护工作,库内空调、温湿度仪器的使用并记录等。
由于GSP对医药仓储管理有明确详细的管理规定,药品从进入库房到离开库房的规范性操作是质量管理的日常体现。按照规定,药品从卸下送货车进入库房等待验收一直到拣货复核离开库房,都不允许接触地面,这就要求企业需要配备足够的托盘、货架等设施,需要作业人员不能单纯考虑作业便利性而牺牲作业质量.这就要求医药仓储管理比其他行业的仓储管理需要花费更多的时间、精力来抓作业的规范性。
3.医药物流人才短缺是医药仓储管理的痛楚
药品的仓储管理,涉及到质量、物流、信息化、人事、财务等诸多方面,对人才的要求相当高。
作为医药仓库,其管理人员必须掌握药品的质量、养护知识,要能对在库药品的质量状态进行监控,能与验收养护人员进行完全的配合并开展工作。一般上规模的医药仓库普遍实现了信息化管理,这就要求操作人员会使用信息系统,管理人员精通,能够通过系统准确反映库房管理的实际,保证财务帐与商品帐的平衡。我国医药仓库总体上还处于人力作业为主的水平,协调一线人员的人事关系是现场管理人员的日常工作.如笔者兼任物流总监的某家医药物流中心,有员工一百三十多人,日出销售订单量在800至1000张之间,如果管理人员没有充分的人员管理经验,可能就无法开展好药品仓库的日常工作。
问题是,现在我国既懂医药又懂物流的管理人员太少。根据数据显示:医药物流人才已经是职场当中三大最紧俏的人才之一。根据我国医药流通企业发展概况的最新调查表明,我国合格的医药物流人才还缺40000余人，人才培养与市场需求之间的不匹配意味着医药物流人才紧缺的矛盾仍将在相当长的一段时间内难以缓解。
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