4月1日，CFDA官网发布通知，公开征求关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的有关事项的意见。
其中指出：
1.化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，包括国产仿制药、进口仿制药和原研药品地产化品种，均须开展一致性评价。
2.凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录（2012年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂（目录略），原则上应在2018年底前完成一致性评价。
3.上述目录以外的化学药品仿制口服固体制剂，自第一家通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业的同品种一致性评价申请。
深瞳认为，仿制药寻源能力将成为医药流通行业企业决定未来江湖地位的关键能力。
首先，通过一致性评价的药品将在招标和医保中获得更多的政策支持。招标方面，将会在双信封招标中获得较高质量层次划分及技术标赋分，另外，《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发【2016】8号文）中指出，同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。医保方面，也将获得与普通仿制药相区别的支付标准，并鼓励医疗机构优先采购并在临床中优先选用（8号文）。这意味着，通过一致性评价的药品将有更大的市场，而没有在规定期限内通过的药品将淡出江湖，医药工业企业大洗牌的同时，也扰动下游流通企业的竞争格局。
其次，从美国经验来看，奥巴马执政后签发了医改法案，将推广使用仿制药作为降低卫生保健支出的重要举措之一。而从效果来看，越来越多的患者从使用品牌药转向选择使用仿制药，目前仿制药占整个美国处方药市场的比例接近90%。
中国政府受制于缺少质量过关的仿制药，不能实施类似的战略。随着药审新政、仿制药评价政策的逐步推进，中国的仿制药质量有望提升，为了解决医保资金紧张的问题，中国政府也很有可能推出仿制药品牌替换政策。这意味着，仿制药未来的市场之大可能超出目前的估计。
第三，对于流通企业来说，仿制药寻源能力不仅关乎未来的销售，也关于未来的毛利。美国三大医药批发企业麦卡森、美源伯根和卡地纳在奥巴马推行仿制药替换品牌药战略后，都组建了仿制药寻源团队，并且在年报中都指出，其仿制药项目表现是影响当年毛利率的重要因素。更值得一提的是，美国批零合作的典型代表之一“卡地纳+CVS”搭档，利益捆绑的手段之一就是共同组建了红橡树仿制药寻源公司。
所以，流通行业的伙伴们，把仿制药寻源能力提升到战略地位吧。
