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速读社丨FDA为孤儿药CPP-1X/sul开启快速跟踪通道 华东医药净利同比增长26.82%

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GSK肺病新药获批 美的与广药合作

医疗人工智能   孤儿药CPP-1X/sul

松力生物D轮融资     Xermelo获批

共计 26 条简讯 | 建议阅读时间 分钟



政策简报


1

18日,浙江金华市卫计委发布《关于公布金华市2017年重点监控药品目录的通知》,进一步完善公立医疗机构重点药品监控工作,此次共有32个药品在列。(金华市卫计委)

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近日,国家食品药品监督管理总局药化监管司司长丁建华再提“多证合一”,即GMP/GSP证书和生产/经营许可合并,认证将最终取消。(CFDA)


上市公司


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19日,美的集团与广药签署战略合作协议,将在机器人及医疗器械开发、健康数据应用、智能供应链建设、医疗投资、智能制造等细分领域进行多维度的合作。(赛柏蓝)

2

华东医药19日发布2017年半年报,报告期内华东医药实现营业收入140.91亿元,同比增长15.09%;归属于上市股东的扣除非经常性损益的净利润10.31亿元,同比增长26.82%。(第一财经)


投融资


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20日消息,上海松力生物近日已完成D轮融资,本轮融资由华岭资本和贵景资本共同领投,泰福资本、动平衡资本以及C轮投资方协立投资和A轮投资方九洲创投跟投。(亿欧)

2

一个与医疗密切相关的分支开始崭露头角,它就是医疗旅游产业。作为医疗行业与旅游产业的结合者,医疗旅游正在成为医疗投资的一个全新的火热风口。(创鉴汇)


药闻医讯


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IPSEN20日宣布,欧盟委员会已经批准了每日三次250 mg剂量的Xermelo®药物联合生长抑素类似物用于类癌综合征腹泻在成人不充分控制的SSA治疗。(新浪医药新闻)

2

20日,葛兰素史克(GSK)与其合作伙伴Innoviva宣布,美国FDA批准了其新药Trelegy Ellipta上市,治疗慢性阻塞性肺病。值得一提的是,这也是首款在美国获批上市的每日一次COPD三联疗法。(药明康德)

3

19日,Amicus Therapeutics表示,美国FDA已经授予公司在研口服精准治疗药物Migalastat用于治疗具有易感型遗传突变的法布里病的快速通道地位。(新浪医药新闻)

4

19日, CPP宣布FDA为公司旗下治疗成人家族性腺瘤息肉病药物CPP-1X/sul开启快速跟踪通道。目前,CPP-1X/sul药物的研发工作正处于临床III期试验。(生物谷)

5

19日,在上海交通大学医学院附属瑞金医院,国内最新获批的心力衰竭治疗药物沙库巴曲缬沙坦钠片开出第一张处方,这标志着全球心衰治疗领域突破性创新药物正式落地中国。(新浪医药新闻)

6

18日,广西壮族自治区药监局发布《广西收回药品GMP证书公告》,广西新龙制药有限责任公司、广西万宝堂药业有限公司因违反规定被收回《药品GMP证书》。(医药观察家网)

7

欧洲医药管理局的人类用药委员会在上周做出决定,反对推荐批准瑞士制药公司Santhera的Roxane治疗杜氏肌营养不良。(健点子)

8

第四次全国口腔健康流行病学调查结果显示,我国12岁儿童平均龋齿数为0.86颗,按照世界卫生组织评价标准,中国龋病流行状况处于很低的水平。(中新网)

9

多个科研团队发现,正常的细胞可能会无意中释放出一些物质,保护其周边的肿瘤不受抗癌药物的杀伤。(药明康德)

10

在一些癌症中扮演卫士角色的B细胞,在另一些癌症中则成为了肿瘤的帮凶。一项研究发现,在晚期黑色素瘤中,肿瘤浸润B细胞会导致病情进展,以及对多种疗法的耐受。(学术经纬)

11

根据来自麻省总医院的研究者们的最新成果,接受抗逆转录疗法的HIV患者如果有吸烟习惯的话,他们因癌症死亡的几率会比HIV本身的致死率高10倍之多。(生物谷)

12

最近,研究者们重点强调了“引擎”的发动机制以及一种类似于胆固醇的分子—“羟固醇”抑制NK细胞的活性,进而导致其无法成功地击退癌细胞。(生物谷)

13

澳大利亚韦斯特米德医学研究所的研究人员鉴定出HIV病毒如何劫持先天性免疫系统来促进它的复制和扩散,因而在体内获得感染的立足点。(生物谷)

14

日本京都大学的一项最新研究发现,一种蛋白质在果蝇细胞形成器官的过程中发挥着“指引”作用,这项研究成果可能有助于了解机体各器官形成的根本机制。(新华网)

15

美国加州理工学院的研究人员发现了细胞用来彼此之间进行通信的分子密码。这种“语言”被认为在许多类型的细胞通信中是常见的,而且对设计未来的疗法产生影响。(生物谷)

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来自Nationwide儿童医院的研究者们发现了一种治疗转录因子诱发癌症的方法。这项研究重点关注了一种叫做Ewing恶性肉瘤的癌症,以及转录因子EWS/FLI是如何导致其恶化的。(生物谷)

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来自麻省总医院的研究人员通过研究发现了一种新型策略来改善血管生成抑制剂的效率,研究人员表示,一种被FDA批准的药物普乐沙福或能通过阻断新血管的生产来帮助有效抵御癌症。(生物谷)

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来自新西兰的研究者们发现了帕金森患者嗅觉缺陷的内在机制,结果显示,帕金森症患者的嗅球神经功能性结构的体积相比正常人下降了一半左右。(生物谷)

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近日,魏茨曼科学研究所的一项研究表明,免疫系统的T细胞在缺氧后能更有效地破坏癌细胞。(生物探索)


互联网+


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2016年,全球企业在人工智能上的投资为260亿~390亿美元,其中科技巨头的投资为200亿~300亿美元吞噬掉主要份额,其余为创业公司的60亿~90亿美元投入。(贝壳社)


编辑:Acroypc

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