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速读社丨礼来乳腺癌新药Verzenio今日获FDA批准上市

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礼来乳腺癌新药今日获批  诺华

黑色素瘤 脆性X综合征新药2期

上海电气跨界医疗器械 CRISPR

共计 17 条简讯 | 建议阅读时间 分钟



政策简报


1

27日,河南省食药监局发布紧急通知,要求下属单位就《关于鼓励法人批发企业开展设立分公司试点工作有关问题的通知》,认真研究并提出修改意见。(河南省食药监局) 


上市公司


1

29日,H股上市公司上海电气公告,为推进公司在医疗器械行业的战略布局,同时借助专业管理机构寻找、储备和培养优质项目资源,公司拟以自有资金2亿元与其他投资人共同发起设立浙江联创永钧医疗股权投资合伙企业,医疗基金规模预计16亿元。(赛柏蓝器械)


投融资


1

近日,eFFECTOR Therapeutics完成C轮3860万美元融资。融资由辉瑞创投基金领投,将用于推动以肿瘤免疫逃逸、癌基因相关的转录翻译机制为靶点的研发管线进度。(创鉴汇)


药闻医讯


1

Zynerba Pharmaceuticals29日宣布了一项2期临床试验FAB-C的积极顶线结果。该试验是评估新药ZYN002治疗脆性X综合征儿童和青少年患者,它成功抵达了主要终点。(药明康德)

2

29日,FDA宣布批准礼来公司的Verzenio上市,与fulvestrant联用治疗HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者。(药明康德)

3

28日,诺华称已与加州大学伯克利分校达成合作协议,双方研究人员将在用于新一代疗法发现技术的开发领域展开合作,共同推进癌症及其他疾病领域传统小分子化合物不适用或被认为是不可成药靶点的研究工作。(新浪医药新闻)

4

28日,AbbVie与Amgen就Humira类似物的专利侵权诉讼达成和解。AbbVie给予Amge的Amjevita非独家专利许可授权,该授权在美国市场自2023年1月31日起生效,在欧盟大多数国家自2018年10月16日起生效。(医药魔方数据)

5

近日,ADRO宣布开展编号为NCT03172936的探讨药物剂量递增方案和剂量最大耐受的Ib期临床试验。该项临床试验将评估公司旗下ADU-S100与诺华PD-1检查点抑制剂PDR001联用用于治疗晚期/转移性实体瘤或淋巴瘤。(生物谷)

6

最近三家生物技术公司的在研新药有望在迎来关键里程碑,其中包括FDA对难治性全身型重症肌无力药物的上市决定,也包括一款杜氏肌营养不良新药的1/2期临床数据揭晓。(药明康德)

7

27日,福建省药监局发布第7期药品质量公告,将对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验情况予以公告。本次抽验发现,59批次药品不符合标准规定。(医药观察家网)

8

近日,研究人员新研发出一种抗伤寒疫苗证实可安全使用,他们在《柳叶刀》医学杂志上发表的文章称,这一抗伤寒疫苗,针对两岁以下不同感染程度的儿童,有效性超过50%。(环球网)

9

近日,杨武利研究团队的最新发现揭示,墨的内涵可能不止于此:它不仅仅能在纸上承载信息,还能够——杀死癌细胞。(生物探索)

10

来自加州大学圣地亚哥分校医学院的研究人员利用CRISPR-Cas9基因编辑技术,系统地失活了人类结肠癌细胞基因组内的所有基因。(生物探索)

11

《Nature》期刊最新发表一篇文章,揭示了黑色素瘤复发的关键原因,并提供了一个侧面攻击策略,找到新的治疗靶点。(生物探索)

12

近日,法国科学家发现通过刺激迷走神经,他们能够让一名已经处于植物状态15年了的法国患者恢复部分意识。(康健新视野)

13

据媒体29日报道,俄萨马拉国立医科大学创新发展研究所新闻处发布消息称,俄科学家研制出一种被命名为液蛋白分馏分析仪的便携式设备,可以根据一滴血在5分钟内诊断出肿瘤疾病。(环球网)


编辑:Acroypc

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