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沃森生物9价HPV疫苗 Fasenra获欧盟批准
Luxturna定价550万浙江9个流感药品短缺
信达生物寻求IPO上市 Keytruda联合疗法
共计 29 条简讯 | 建议阅读时间 3 分钟
2017年12月27日，CDE与北京市药监局签署战略合作协议，共同推进药品审评审批技术改革。这是国家食药监总局第二次与地方食药监局进行的战略合作。（CDE）
据知名医药媒体Endpoints网站1月16日报道，信达生物开始了新一轮的融资计划，寻求IPO上市以募资约2亿美元。（医药魔方数据）
近日，天圣制药发布公告称，公司新设全资子公司重庆中大医疗技术服务有限公司已完成工商注册登记手续，并取得重庆市忠县工商行政管理局颁发的《营业执照》。（新浪医药新闻）
近日，位于美国新泽西州的Braeburn宣布完成由威灵顿管理公司领投的高达1.1亿美元的夹层融资，Braeburn将利用这些资金继续推进向FDA申请批准CAM2038的流程及其商业化。（创鉴汇）
近日，诊断技术新锐TAI Diagnostics宣布完成A轮优先股权融资，募集资金1000万美元，专注开发“细胞游离DNA”检测技术，来诊断器官移植物的健康状态。（创鉴汇）
17日，默沙东宣布其关键3期临床试验KEYNOTE-189取得积极结果。该试验评估了重磅免疫疗法药物Keytruda联合培美曲塞与顺铂或卡铂，一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的疗效。（药明康德）
诺华17日公开了CLARITY试验的结果，研究展示Cosentyx与银屑病疗法Stelara相比，12周时在中重度斑块型银屑病成人患者中展现了皮肤清除和几乎清除的疗效。（药明康德）
16日，诺华制药旗下仿制药业务单元山德士公布，美国FDA接受了公司的阿达木单抗（修美乐）生物类似物的生物制品许可申请。（新浪医药新闻）
Aspyrian 16日公布，美国FDA已授予公司全球首创精准治疗候选药物RM-1929用于2线疗法失败的头颈部复发性鳞状细胞癌患者治疗的快速通道认定。（新浪医药新闻）
16日，沃森生物公告称，控股子公司上海泽润生物科技有限公司自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗”（9价HPV疫苗）收到了CFDA颁发的《药物临床试验批件》。（新浪医药新闻）
恒瑞16日宣布，收到CFDA签发的SHR9549 临床批件，获准开展临床试验。SHR9549是一种口服小分子选择性雌激素受体下调剂，拟适用于ER+与HER2-乳腺癌。（医药魔方数据）
恒瑞医药16日公告称，INS068注射液获的美国临床申请获得FDA批准。INS068是一种基础胰岛素，临床拟用于1型和2型糖尿病的治疗。（医药魔方数据）
15日，Cingulate发布CTX-1301药代动力学及递药机理研究评价数据，相较于具有双峰释放d-MPH特性的控释制剂Focalin®XR，CTX-1301提供了稳定的三模态释放盐酸右旋甲基苯酸酯的特性以及4个小时延长的d-MPH血浆水平。（新浪医药新闻）
PMLiVE日前报道，欧盟批准阿斯利康白介素 -5（IL-5）抑制剂Fasenra用于严重哮喘，该药物去年11月份已在美国获得批准。（丁香园）
有媒体报道称，制药巨头葛兰素史克正打算斥资16.5亿美元收购其呼吸系统疾病合作伙伴Vectura。Vectura长期以来致力于吸入剂配方和吸入设备的研究与开发，在该领域具有行业领先地位。（药渡）
近日，上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司、上海复星星泰医药科技有限公司收到CFDA关于同意注射用FN-1501临床试验的批准。（药渡）
近日，Incyte公司和Syros公司签订关于靶点发现和研究合作和选择权协议。根据协议，Syros将使用其专有的基因控制平台来进行骨髓增生性肿瘤的新型治疗靶点发现研究，Incyte可以选择获得该合作中发现的最多7个靶点的全球独家授权。（药明康德）
12日，FDA发布通告否决一项关于“维生素D可以降低多发性硬化症患病风险”的健康声称申请。FDA评估后认为，没有可靠的证据表明摄入维生素D会降低多发性硬化症的风险。（医药魔方数据）
治疗儿童遗传性失明的基因疗法Luxturna，在去年年底获得美国FDA的批准，治疗REP65基因突变引起的遗传进行性视网膜疾病。目前，该疗法公布定价为85万美元，约合550万元。（健点子）
16日，浙江省药械采购中心公示第二批3个临时纳入供应紧张药品管理系统的流感防治药品。分别是聚协昌（北京）药业生产的金花清感颗粒、江苏康美制药生产的羚羊角散、葫芦娃药业生产的小儿肺热咳喘颗粒。（赛柏蓝）
近日，据媒体报道，浙江桐乡市第一人民医院有医务人员收回扣遭到举报，并提供了几名医生收回扣的偷拍视频。（看医界）
发表在《JAMA Internal Medicine》上的一项长达30年的研究发现，母乳喂养6个月以上可以将2型糖尿病风险降低近一半。（e药环球）
近日，匹兹堡大学医学院的科学家在使用基因疗法来逆转糖尿病方面取得了重大进展。在1型糖尿病的小鼠模型中，研究人员展示了一种基因疗法可以将胰腺中的α细胞转化为功能完全的β细胞。（药明康德）
来自挪威Bergen大学的一项研究表明，帕金森症患者大脑细胞中整个线粒体功能受到了影响，但它对于患者来说却没有什么害处。（生物谷）
日前，宾夕法尼亚大学的Carl H June教授课题组发表的最新研究表明，CAR的分子设计也会对T细胞的增殖和持久性有重大影响。（药明康德）
根据一项研究成果，心理疗法或许能够通过提升内侧前额叶皮质区的活性起到缓解精神紊乱症状的效果。（生物谷）
最新研究显示，与其他女性相比，孕妇在记忆、执行能力测试方面得分较差。而且，“孕傻”现象会在怀孕初期开始出现，且在怀孕第三阶段最为明显。（生物探索）
胸腺还被喻为人的“寿命时钟”，是人体最早开始衰老的器官。新近的一项研究确定了一种名为BMP4的分子，能促进胸腺的再生。（生物探索）
洛克菲勒大学的一个科学家小组报道了一种能够破坏癌症保护屏障的方法，从而让免疫细胞能够更容易的完成它们的工作——杀死癌细胞。（生物探索）
编辑：Acroypc
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