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速读社丨基因泰克乳腺癌组合疗法有望近期获批 医药电商A证取消审批

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CSL$3.52亿收购 癫痫新药ZX008

PD-1单抗     百济神州与新基合作

医药电商A证取消    RNA干扰疗法

共计 21 条简讯 | 建议阅读时间 分钟



政策简报


1

29日晚,国务院又公布了新一批取消行政许可的事项,其中就包括备受关注的互联网药品交易服务企业(第三方)(简称医药电商A证)审批。(国务院) 

2

近日,深圳市卫生计生委同时出台《深圳市诊所设置标准(试行)》、《深圳市医疗机构执业登记办法(试行)》、《深圳市医疗机构陪护人员管理办法(试行)》3个文件,分别对诊所设置、执业登记以及医疗机构陪护人员做出规定。(深圳市卫计委) 


上市公司


1

28日,百济神州在北京正式启动与美国生物医药公司新基公司在肿瘤领域的全球战略性合作,标志着双方的创新合作模式正式进入运营阶段。据了解,本次合作涉及资金额达13.93亿美元。(医谷)

2

近期,全球性生物技术公司CSL有限公司以3.52亿美元收购人福医药集团子公司武汉中原瑞德生物制品有限责任公司80%股权的收购已经宣布完成。(E药经理人)

3

医疗美容器械供应商Sisram Med于2017年9月19日在香港联合交易所有限公司主板上市,上半年产品出售所得收益为61.6百万美元,较2016年同期增加14.8%。(美通社)

4

截至9月29日,A股已经有76家医药相关的上市公司公布了前三季度的业绩预告,从目前的预告数据看,前三季净利润上涨幅度超过一倍以上的有丽珠集团、健康元、葵花药业等。其中,丽珠集团今年前三季预计净利润超过42亿元。(米内网)


投融资


1

近日,数字医疗科技初创企业Analytics 4 Life宣布,已获得B轮2500万美元融资,所获投资将用于推动开发公司专有的人工智能医学影像技术平台Agilytics™。(创鉴汇)

2

近日,怡康医药与华康基金正式签署B轮融资协议,同时吹响了全面开拓陕西市场的号角。怡康医药规划,2018年怡康医药在陕西全省药店数量将达1500家。(动脉网)


药闻医讯


1

30日,Zogenix宣布其低剂量氟苯丙胺制剂ZX008在一个Dravet氏症三期临床达到一级终点。高剂量ZX008比安慰剂平均多降低64%癫痫发病率,同样重要的是用药组的不良反应率与安慰剂组相当、尤其是心脏瓣膜未发现异常,受此消息影响ZGNX股票暴涨170%。(美中药源)

2

29日,百时美施贵宝公布了一项基于两个关键III期临床试验的最新汇总分析报告,这是首个评估 Nivolumab对比多西他赛在治疗晚期非小细胞肺癌经治患者中的汇总长期生存数据。(药明康德)

3

29日,中国生物旗下北京北生研生物制品有限公司生产的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗正式上市。该疫苗用于小儿麻痹症,适用于2月龄(含)以上儿童的免疫接种。(美通社)

4

29日,君实生物在2017年全国肿瘤临床大会上公布了JS001在多个适应症上的最新临床进展和数据,JS001用于既往常规治疗失败晚期膀胱尿路上皮癌的II期单臂临床研究。(医药魔方数据)

5

近日,罗氏旗下基因泰克公司宣布其乳腺癌新药Perjeta的补充生物制剂申请获得了美国FDA优先审评资格。新药与Herceptin和化疗联用的乳腺癌辅助疗法也有望于近期上市。(药明康德)

6

Arrowhead Pharmaceuticals近日宣布了RNA干扰疗法ARC-520在乙肝患者中的2期临床试验结果,以及在患有慢性乙肝的黑猩猩中的补充试验结果。(药明康德)

7

四川科伦药业股份有限公司于近日获悉,控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新重组抗PD-L1人源化单克隆抗体KL-A167注射液获CFDA核准签发的《药物临床试验批件》。(药渡)

8

29日,浙江省药械采购中心公布部分药品GMP证书核查处理情况。经研究决定,即日起暂停盐酸氨溴索葡萄糖注射液等3个产品在线交易(挂网)资格。(医药观察家网)

9

28日,福建省食药监局发布《关于福州惠利医药有限公司等21家药品批发企业双随机抽查结果公示》,有21家药品批发企业存在问题被通报。(赛柏蓝)

10

近日,来自芝加哥大学医学中心的一支团队带来了一项新研究。他们找到了一种方法,能在失智症病发前的数年预测出哪些患者容易受到这种疾病的影响。(学术经纬)

11

中国军事医学研究院秦成峰团队联合中科院遗传与发育生物学研究所许执恒团队发现,一个氨基酸位点上的突变导致寨卡病毒的毒性显着增加,进而引发小头症。(新华网)

12

中国科学院苏州纳米技术与纳米仿生研究所张珽研究团队前期研发了可用于皮肤水分检测的柔性可穿戴离子型湿度传感器。(生物探索)

13

美国《睡眠》杂志上近日发表的文章指出,精神分裂者的幻觉以及人们因睡眠不足而引起的幻象可能出于同一原因,这两者都是由大脑内累积的犬尿酸引起的。(环球网)



编辑:Acroypc

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