冻干工艺配方开发培训问答（Ⅳ）-- 上 _ 药最网

百世传媒（Best Media）在举办“冻干工艺配方研发、技术转移与大试”培训中，培训人员与主讲嘉宾（Dr.Bingquan Wang）互动反响强烈。我们会将互动问答内容依次整理到“医药领袖”微信平台，欢迎大家关注交流！

压塞终点如何判断？之前的问题有歧义，更正一下，我想问压塞完成的终点，压力和时间如何确定的？

制品温度和板层温度的关键如何设计试验确认？

不同设备的在线控制，尤其是压力测定对工艺的影响可以讲的再细一些？

采用自动进出料的冻干机，制品温度探头该如何安装？

在GMP production scale中，考慮到無菌操作，thermalcouple的使用上似乎有限制，請問如何進行product temperature mapping?

在無法使擁thermalcouple的情況下，還有其他方式可以得知ptimary drying or seconsary drying的終點嗎?

如何測定sublimation rate?

双腔注射器冻干样品如何摆放？如何实现温度传导？

板层不同位置对制品外观有较大影响，如何改进冻干工艺进行改善？

一次干燥阶段在-35度，制品温度已经超过搁板温度2-3度，但是同批空白水还未升华完，是否有必要继续维持该时间段？

法規是否有規定凍乾產品是否需要進行agitation stress test? 因為ckae 碎裂的程度似乎也會影響產品回融時間，還有CQA

Best Media即将开始的培训

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