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速读社丨首款双药HIV疗法今日获美国FDA批准 赫赛汀首个仿制药在欧盟获批

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HIV疗法获批上市智慧型专科医院

诺和诺德   首个赫赛汀仿制药获批

国药控股换帅  北京定点药店扩容

共计 25 条简讯 | 建议阅读时间 分钟



政策简报


1

近日,北京市人力资源和社会保障局发布公告,公布了北京市定点医保药店第二批名单,共204家药店入选。至此,北京定点药店达465家。(北京市人社局) 


上市公司


1

21日,国药控股股份有限公司发布公告称,因工作职责调整,其执行董事李智明于2017年11月21日提出不再兼任本公司总裁职务,经董事会批准后已即时生效。但李智明仍继续担任公司董事长、党委书记职务。(E药经理人)

2

21日,康弘药业与以色列公司IOPtima Ltd.及其股东正式签署了《股权收购文件》、《经销协议》和其他相关文件,拟用自有资金以约4672万美元现金方式分四阶段投资IOPtima Ltd.,取得IOPtiMateTM系统在中国的独家经销权。(新浪医药新闻)


投融资


1

初创公司Entasis Therapeutics宣布完成B-1轮扩大融资3190万美元,用于推动突破性抗感染新药产品的临床和临床前研发项目,这些新药主要针对多重耐药的革兰氏阴性菌感染。(创鉴汇)


药闻医讯


1

22日,FDA宣布批准ViiV Healthcare的新药Juluca上市,治疗感染HIV-1的特定成人患者。值得一提的是,这是首款获批治疗这一适应症的双药疗法。(药明康德)

2

22日,北京北陆药业发布公告称,近期公司完成了九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑症随机多中心IV期临床研究,结果表明九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑症安全有效、 服用方便。(新浪医药新闻)

3

22日,食品药品监管总局发布了2017年第25期国家医疗器械质量公告。不符合标准规定的医疗器械产品,涉及7家企业的4个品种7批(台)。(新浪医药新闻)

4

21日,诺和诺德向投资人披露了公司最新的研发和商业发展策略,表示公司的业务发展核心是通过研发改良型胰岛素、GLP-1类似物和新一代生物制品来打造公司在糖尿病和肥胖领域的领导力。(医药魔方数据)

5

诺和诺德在其资本市场日上,公布了研发和商业战略以及当前市场动态的最新信息。受糖尿病药物司美鲁肽对肥胖症积极疗效的鼓舞,诺和诺德公布了一项后期战略。(药明康德)

6

21日,CFDA连发3篇公告,通报国内三家企业的医疗器械产品存在质量问题,企业主动召回。涉及产品和问题包括联合医疗仪器有限公司代理的胫骨关节面衬垫包装内的产品与标示不符等。(新浪医药新闻)

7

据Pmlive于20日报道,罗氏已经收购了一家美国软件公司Viewics公司,获得其实验室IT系统的云端大数据平台,使其能够在诊断操作中增强现有的数字化功能。(丁香园)

8

20日,李氏大药厂和北京盛诺基医药科技有限公司达成协议,在中国合作开发和商业化由ZKAB001(PD-L1单抗)和阿可拉定组成的联合用药,用于治疗晚期癌症。(药渡)

9

欧盟医药管理局本周一正式批准了Ontruzant,这是获欧盟批准的曲妥珠单抗的第一个生物仿制药。(健点子)

10

日前,PellePharm宣布该公司用于治疗基底细胞癌痣综合征患者中反复出现的基底细胞癌的局部疗法patidegib同时获得美国FDA授予的突破性疗法认定和孤儿药资格。(药明康德)

11

最近,Cytokinetics宣布用于治疗肌萎缩侧索硬化的新药tirasemtiv在临床III期研究中未能达到首要临床终点而宣告失败。受这一结果影响,公司宣布将暂停该药物的研发。(新浪医药新闻)

12

三胞集团旗下Dendreon HK Limited近日宣布收购中生健康产业集团位于香港黄竹坑的GMP实验室,意味着Dendreon旗下核心产品普列威将落地香港。(医药魔方数据)

13

斯坦福大学的一项小型探索性研究提出了一个新的观点,应将CD22蛋白分子纳入调查范围,研究人员表示这对于已接受第一轮细胞疗法治疗后复发或疗效不佳的患者来说是一种新的治疗方式。(新浪医药新闻)

14

一篇研究报道显示,利用高血压治疗药物telmisartan医疗保险报销数据作为真实世界证据进行分析,是可以重复该药物大型随机对照临床研究结果的。(新浪医药新闻)

15

近日,科学家揭示了一种研究着丝粒基因组的新技术,且找到最常见出生缺陷——唐氏综合征背后的致病机理。(生物探索)

16

对肝癌的病理学机制进行研究时,研究人员发现,一种常用的合成性的双链RNA能明显增强机体先天性的抗肿瘤免疫功能。这表明双链RNA能够被潜在地用作疫苗来预防高风险肝癌个体的癌症发生。(生物谷)

17

卡迪夫大学的研究人员通过研究发现了一种特殊方法或能靶向作用引发T细胞淋巴瘤的异常T细胞,这或能帮助研究人员开发新型疗法来治疗患恶性或难以治疗癌症的患者。(生物谷)

18

近日,密西根大学的华人学者Jun Wu教授的团队发现,给肉桂带来独特香味的肉桂醛能增强代谢,助力燃烧脂肪。(学术经纬)

19

来自美国费城威斯达研究所的研究人员在肿瘤微环境中发现了肿瘤细胞和其它细胞类型之间存在的一种新型的细胞交联模式,阐明了免疫疗法治疗策略抑制肿瘤相关巨噬细胞的作用机制。(生物谷)

20

据英国媒体报道,人体摄取足量的维生素D,或能够有效防治类风湿性关节炎症。(环球网)


互联网+


1

21日,复旦大学附属妇产科医院与腾讯公司在上海举行签约仪式,双方将就“互联网+”创新和应用展开合作,打造智慧型专科医院。(亿邦动力网)

2

据了解,专注于医学智能科技公司“医拍智能”自主研发的医疗影像智能辅助诊断系统已经应用于乳腺癌早期筛查领域。(亿邦动力网)


编辑:Acroypc

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