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喜讯!罗氏 Tecentriq 免疫疗法获美国 FDA 优先审评资格!


昨日,瑞士罗氏集团公布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受公司递交的补充生物制剂许可证申请(sBLA),并授予 Tecentriq® (atezolizumab) 联合化疗(Abraxane® [白蛋白结合型紫杉醇])用于 PD-L1 蛋白表达的无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)初始(一线)治疗的优先审评资格。FDA 预期将于 2019 年 3 月 12 日做出审批决定。


三阴性乳腺癌是一种侵袭性很强的疾病,有很大的未被满足的医疗需求。

如获批准,Tecentriq® (atezolizumab)  联合治疗将成为首个针对 PD-L1 阳性转移性三阴性乳腺癌的免疫疗法。


罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人 Sandra Horning 博士表示:


Tecentriq 联合白蛋白结合型紫杉醇疗法有望推动 PD-L1 阳性转移性三阴性乳腺癌患者的治疗。对于这种极难治疗的乳腺癌类型,患者需要更多的选择。我们正与 FDA 紧密合作,以期尽快将 Tecentriq 联合治疗带给 PD-L1 阳性转移性三阴性乳腺癌患者。


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