方法：
【分组】：试验组口服蒲元胃康胶囊，1次4粒， 日3次，饭后半小时温开水送服。对照组口服溃疡灵胶囊， 用法用量均同试验药物，疗程均为6周。蒲元胃康胶囊，规格：0．25 g／粒(相当于生药0．35 g／粒)，由青岛大学医学院附属医院提供，批号：021 106。溃疡灵胶囊，由吉林通化神龙药业股份有限公司生产，该药具有益气、化瘀、止痛功效，用于治疗胃和十二指肠溃疡，其功效与主治与蒲元胃康胶囊相似。
【疗效评价标准】：①胃镜疗效判定标准：临床痊愈：溃疡及周围炎症全部消失，为瘢痕。显效：溃疡消失，达愈合期，仍有炎症。有效：溃疡面缩小50％以上。无效：溃疡面缩小不及50％ 。②中医证侯疗效判定标准:疗效指数(n)= (治疗前积分一治疗后积分)／治疗前积分x 100％临床痊愈：主症与次症消失或基本消失，ni>95％。显效：主症与次症有明显改善，95％>n≥70％。有效：主症与次症均有好转，70％>n i>30％。无效：主症与次症均无改善，n<30％ 。
【结果】：
1、胃镜检查疗效：胃溃疡试验组痊愈率为60．56％，对照组痊愈率为43．66％ ，两组比较差异有显著性(P<0．05)；试验组总有效率为98．59％ ，对照组为
90．14％ ，两组比较有显著性统计学意义(P<0．05)。十二指肠溃疡试验组痊愈率为56．72％ ，对照组为37．14％ ，两组比较差异有显著性(P<0．05)；试验组总有效率为94．03％，对照组为82．86％，两组比较有显著性统计学意义(P<0．05)，见表1
图表1
2、中医证候总疗效 胃、十二指肠溃疡试验中医证候检查包括胃脘胀痛、两胁胀闷、烦躁易怒、泛吐酸水、胸闷、嗳气、脉象等，采用积分法制定中医证候疗效评价。结果表明，胃溃疡试验中，试验组痊愈率为57．75％ ，对照组痊愈率为40．85％ ，两组比较差异有显著性(P<0．05)；试验组总有效率为98．59％ ，
对照组总有效率为90．14％ ，两组比较有显著性统计学意义(P<0．05)。十二指肠溃疡试验中，试验组痊愈率为58．21％，对照组痊愈率为40．00％ ，两组比较差异有显著性(P<0．05)；试验组总有效率为98．51％，对照组总有效率为90．00％，两组比较有显著性统计学意义(P<0．05)，见表2。
图表2
3、 HP感染治愈率 胃溃疡和十二指肠溃疡试验治疗组HP感染治愈率(71．43％ ，37．10％)均高于对照组(53.23％ ，20.97％)，两组治愈率比较差异均有统计学意义(P<0．05)，见表3。
图表3
4、安全性结果：治疗后各组血压、心率、脉搏、呼吸、体温等未发生明显变化，与治疗前比较无显著性差异(P>0．05)；治疗前后两组血、尿、便常规化
验，大便潜血试验、肝、肾功能、心电图检查未见与安全性有关的异常。亦未出现明显不良反应。
讨论亮点：
延胡索含去氢延胡索甲素对胃溃疡有明显的保护作用，并抑制胃酸的分泌，四氢巴马汀有抗5一羟色胺、中枢性镇痛和镇吐作用，延胡索总碱还具有镇痛、镇静、催眠作用 。
香附挥发油具有中枢抑制及抗菌作用，其醇提取物具有解热、镇痛、抗炎、抗菌作用，其流浸膏具有松驰平滑肌作用，香附还具有较强的利胆作用。
蒲公英对多种细菌和病毒有抑制作用，并且抑制胃酸分泌和抑制组胺、五肽胃泌素及氨甲酰胆碱诱导的胃酸分泌，具有抗胃溃疡，轻泄和健胃功效 。
乳香具有镇痛作用，可用于治疗脘腹疼痛，并具有降低胃游离酸及较强的抗胃溃疡作用 。
白矾为碱性硫酸铝钾，体外试验具有止血作用。
甘草及甘草总黄酮成分FM100对实验性胃溃疡有明显的抑制作用，使胃液量、总酸度和游离酸度降低，促进溃疡的愈合；18一β一甘草次酸半琥珀酸双钠盐能与胃蛋白酶结合而降低其活性。FM100和异甘草素等黄酮化合物(10—5)促进胰液分泌，对胃平滑肌有解痉、抑制胃酸分泌、有保护胃黏膜、抗溃疡的作用
作者：宫莉丽
文章出处：中药新药与临床药理2007,18（2）：149-151.
